Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Популяции B-лимфоцитов в легочном микроокружении пациентов на механической вентиляции с ВАП (вентилятор-ассоциированной пневмонией) или без нее (OLYMPE)

23 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Пилотное исследование, описывающее популяции В-лимфоцитов в легочной микросреде у пациентов на искусственной вентиляции легких с ВАП (вентилятор-ассоциированной пневмонией) или без нее

Диагноз ВАП основывается на наборе неспецифических клинических, биологических и визуализационных критериев.

Понимание взаимодействий между хозяином и патогеном, а также механизмов нарушений, приводящих к инфицированию легочной ткани, представляется существенным.

Цель заключается в качественном описании популяций B-лимфоцитов, присутствующих в легочном микроокружении у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии и требующих инвазивной искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Исследование иммунной системы и взаимодействий хозяина и патогена является предметом обширных исследований для улучшения понимания патофизиологии, что ведет к более точным диагностическим критериям и рассмотрению профилактических или лечебных методов лечения при ограничении использования противомикробных молекул. Понимание взаимодействий хозяина и патогена и механизмов нарушений, ведущих к инфицированию легочной ткани, представляется важным. Исследование популяций Т-лимфоцитов уже было предметом многочисленных исследований. Однако в отношении гуморального иммунного ответа популяции В-лимфоцитов и их роли до сих пор мало изучены в этом контексте. Тем не менее, присутствие В-лимфоцитов в легочной ткани доказано, особенно в инфекционных, постинфекционных или поствакцинальных контекстах, но в настоящее время нет опубликованных исследований относительно роли В-лимфоцитов в патофизиологии ВАП (вентилятор-ассоциированной пневмонии).

Респираторные образцы (эндотрахеальные аспираты) будут собраны у пациентов на искусственной вентиляции легких в день интубации (D0), день перед экстубацией (Dext) и день диагностики ВАП (DVAP) для пациентов, у которых она разовьется. Образцы будут сохранены и затем проанализированы методом проточной цитометрии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты Университетской больницы Лиможа, поступившие в отделение неотложной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (≥18 лет), поступившие в отделение интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких с предполагаемой продолжительностью не менее 5 дней.

Критерии исключения:

  • Пациенты, поступившие с инфекционной пневмонией или с синдромом острого респираторного дистресса (ОРДС). Пациенты в состоянии аплазии (лейкоциты < 0,5 г/л).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП)
Пациент, у которого развилась вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) на фоне искусственной вентиляции легких
Без вентилятор-ассоциированной пневмонии
Пациент, у которого не развилась вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) при искусственной вентиляции лёгких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественное описание популяций B-лимфоцитов методом проточной цитометрии со специфическими антителами
Временное ограничение: При включении (T1), при постановке диагноза (T2 в день диагностики ВАП у пациентов, у которых он разовьется, в среднем через 72 часа после включения), в конце исследования (T3 за день до экстубации, в среднем через 5 дней после включения)

Качественно описать популяции В-лимфоцитов в эндотрахеальных аспиратах пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии и требующих инвазивной искусственной вентиляции лёгких.

Субпопуляции В-лимфоцитов будут описаны с помощью метода проточной цитометрии с использованием антител, нацеленных на следующие маркеры: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, лёгкие цепи каппа, лёгкие цепи лямбда.
При включении (T1), при постановке диагноза (T2 в день диагностики ВАП у пациентов, у которых он разовьется, в среднем через 72 часа после включения), в конце исследования (T3 за день до экстубации, в среднем через 5 дней после включения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественное описание популяций В-лимфоцитов методом проточной цитометрии со специфическими антителами
Временное ограничение: На момент включения (T1), на момент постановки диагноза (T2 в день диагностики ВАП у пациентов, у которых он разовьется, в среднем через 72 часа после включения), в конце исследования (T3 накануне экстубации, в среднем через 5 дней после включения)

Для количественного описания популяций B-лимфоцитов в эндотрахеальных аспиратах пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, нуждающихся в инвазивной искусственной вентиляции легких и имеющих вентилятор-ассоциированную пневмонию (ВАП).

Субпопуляции B-лимфоцитов будут описаны с использованием метода проточной цитометрии с применением антител, нацеленных на следующие маркеры: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, каппа-легкие цепи, лямбда-легкие цепи.
На момент включения (T1), на момент постановки диагноза (T2 в день диагностики ВАП у пациентов, у которых он разовьется, в среднем через 72 часа после включения), в конце исследования (T3 накануне экстубации, в среднем через 5 дней после включения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Следователи

  • Главный следователь: Julien VAIDIE, Dr, University Hospital, Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 87RI25_0020 (OLYMPE)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вентилятор-ассоциированная пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться