Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

B-lymfocyttpopulasjoner i den pulmonale mikromiljøet hos pasienter under mekanisk ventilasjon med eller uten VAP (ventilatorassosiert pneumoni) (OLYMPE)

23. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Pilotstudie som beskriver B-lymfocytpopulasjoner i lungemikromiljøet hos pasienter under mekanisk ventilasjon med eller uten VAP (ventilator-assosiert pneumoni)

Diagnosen av VAP (ventilator-assosiert lungebetennelse) er basert på et sett med uspesifikke kliniske, biologiske og bildebehandlingskriterier.

Forståelse av vert-patogen-interaksjoner og mekanismene for deregulering som fører til infeksjon av lungevev virker avgjørende.

Målet er å kvalitativt beskrive B-lymfocyttpopulasjonene som er tilstede i den pulmonale mikromiljøet hos pasienter innlagt på intensivavdeling og som krever invasiv mekanisk ventilasjon

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiet av immunsystemet og vert-patogen-interaksjoner er gjenstand for omfattende forskning for å forbedre forståelsen av patofysiologi, noe som fører til mer presise diagnostiske kriterier, og vurdering av forebyggende eller kurative behandlinger samtidig som bruken av anti-infeksiøse molekyler begrenses. Forståelse av vert-patogen-interaksjoner og mekanismene for dereguleringer som fører til infeksjon av lungevev synes essensiell. Studiet av T-lymfocytpopulasjoner har allerede vært fokus for mange undersøkelser. Når det gjelder den humorale immunresponsen, har B-lymfocytpopulasjoner og deres roller så langt vært lite utforsket i denne sammenhengen. Likevel har tilstedeværelsen av B-lymfocytter i lungevev blitt bevist, spesielt i infeksiøse, postinfeksiøse eller postvaksinasjonssammenhenger, men for tiden er det ingen publiserte studier angående B-lymfocyttenes rolle i patofysiologien til VAP (Ventilator-Assosiert Pneumoni).

Respiratoriske prøver (endotrakeale aspirater) vil bli samlet inn fra pasienter under mekanisk ventilasjon på intubasjonsdagen (D0), dagen før ekstubasjon (Dext), og dagen for VAP-diagnose (DVAP) for pasienter som vil utvikle det. Prøvene vil bli lagret og deretter analysert ved strømningscytometri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved Limoges universitetssykehus innlagt på akuttmottaket

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år), innlagt på intensivavdeling under mekanisk ventilasjon med estimert varighet på minst 5 dager.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt for infeksiøs pneumoni eller med akutt respirasjonssvikt-syndrom (ARDS). Pasienter med aplasi (leukocytter < 0,5 gigal/L).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ventilatorassosiert pneumoni (VAP)
Pasient som utviklet respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) under mekanisk ventilasjon
Uten ventilator-assosiert lungebetennelse
Pasient som ikke utviklet respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) under mekanisk ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ beskrivelse av B-lymfocytpopulasjoner ved strømningscytometrianalyse med spesifikke antistoffer
Tidsramme: Ved inklusjon (T1), ved diagnose (T2 på dagen for VAP-diagnose for pasienter som utvikler det, gjennomsnittlig 72 timer etter inklusjon), ved studiens slutt (T3 dagen før ekstubasjon, gjennomsnittlig 5 dager etter inklusjon)

Å kvalitativt beskrive B-lymfocytpopulasjonene i endotrakeale aspirater fra pasienter innlagt på intensivavdeling og som krever invasiv mekanisk ventilasjon.

B-lymfocyt subpopulasjoner vil bli beskrevet ved hjelp av en flytsytometrimetode som bruker antistoffer rettet mot følgende markører: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, kappa lettkjeder, lambda lettkjeder.
Ved inklusjon (T1), ved diagnose (T2 på dagen for VAP-diagnose for pasienter som utvikler det, gjennomsnittlig 72 timer etter inklusjon), ved studiens slutt (T3 dagen før ekstubasjon, gjennomsnittlig 5 dager etter inklusjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ beskrivelse av B-lymfocytpopulasjoner ved flowcytometrianalyse med spesifikke antistoffer
Tidsramme: Ved inkludering (T1), ved diagnosen (T2 på dagen for VAP-diagnosen for pasienter som vil utvikle den, i gjennomsnitt 72 timer etter inkluderingen), ved slutten av studien (T3 dagen før ekstubasjon, i gjennomsnitt 5 dager etter inkluderingen)

For å kvantitativt beskrive B-lymfocytpopulasjonene i endotrakeale aspirater fra pasienter innlagt på intensivavdeling, som krever invasiv mekanisk ventilasjon og som presenterer med respiratorassosiert pneumoni (VAP).

B-lymfocyt-subpopulasjoner vil bli beskrevet ved hjelp av en flowcytometri-metode som bruker antistoffer rettet mot følgende markører: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, kappa-lette kjeder, lambda-lette kjeder
Ved inkludering (T1), ved diagnosen (T2 på dagen for VAP-diagnosen for pasienter som vil utvikle den, i gjennomsnitt 72 timer etter inkluderingen), ved slutten av studien (T3 dagen før ekstubasjon, i gjennomsnitt 5 dager etter inkluderingen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julien VAIDIE, Dr, University Hospital, Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 87RI25_0020 (OLYMPE)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilator-assosiert lungebetennelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere