Populações de Linfócitos B no Microambiente Pulmonar de Pacientes Sob Ventilação Mecânica Com ou Sem PAV (Pneumonia Associada à Ventilação) (OLYMPE)
Estudo Piloto Descrevendo as Populações de Linfócitos B no Microambiente Pulmonar de Pacientes Sob Ventilação Mecânica Com ou Sem PAV (Pneumonia Associada à Ventilação Mecânica)
O diagnóstico de VAP baseia-se num conjunto de critérios clínicos, biológicos e de imagem não específicos.
Compreender as interações hospedeiro-patogénico e os mecanismos de desregulação que conduzem à infeção do tecido pulmonar parece essencial.
O objetivo é descrever qualitativamente as populações de linfócitos B presentes no microambiente pulmonar de doentes internados em cuidados intensivos e que requerem ventilação mecânica invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo do sistema imunitário e das interações hospedeiro-patogénio é objeto de extensa investigação para melhorar a compreensão da fisiopatologia, conduzindo a critérios de diagnóstico mais precisos, e considerando tratamentos preventivos ou curativos, limitando simultaneamente o uso de moléculas anti-infeciosas. A compreensão das interações hospedeiro-patogénio e dos mecanismos de desregulação que conduzem à infeção do tecido pulmonar parece essencial. O estudo das populações de linfócitos T já foi foco de numerosas investigações. No entanto, em relação à resposta imunitária humoral, as populações de linfócitos B e os seus papéis têm sido pouco explorados até agora neste contexto. No entanto, a presença de linfócitos B no tecido pulmonar foi comprovada, particularmente em contextos infeciosos, pós-infeciosos ou pós-vacinação, mas atualmente, não existem estudos publicados relativos ao papel dos linfócitos B na fisiopatologia da PAV (Pneumonia Associada ao Ventilador).
Serão recolhidas amostras respiratórias (aspirados endotraqueais) de pacientes sob ventilação mecânica no dia da intubação (D0), no dia anterior à extubação (Dext), e no dia do diagnóstico de PAV (DPAV) para os pacientes que a desenvolverem. As amostras serão armazenadas e posteriormente analisadas por citometria de fluxo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Safirah Akowanou
- Número de telefone: +33555058755
- E-mail: safirah.akowanou@chu-limoges.fr
Estude backup de contato
- Nome: Abdeslam BEN TALEB
- Número de telefone: +33555058616
- E-mail: abdeslam.bentaleb@chu-limoges.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos), admitidos em cuidados intensivos sob ventilação mecânica por uma duração estimada de pelo menos 5 dias.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes admitidos por pneumonia infeciosa ou que apresentem síndrome de angústia respiratória aguda (SARA). Pacientes em aplásia (leucócitos < 0,5 gigal/L).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pneumonia Associada ao Ventilador (PAV)
Paciente que desenvolveu Pneumonia Associada ao Ventilador (PAV) sob ventilação mecânica
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Sem Pneumonia Associada ao Ventilador
Paciente que não desenvolveu Pneumonia Associada à Ventilação Mecânica (PAVM) sob ventilação mecânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição qualitativa de populações de linfócitos B por análise de citometria de fluxo com anticorpos específicos
Prazo: No momento da inclusão (T1), no momento do diagnóstico (T2 no dia do diagnóstico de VAP para o doente que o desenvolverá, em média 72 horas após a inclusão), no final do estudo (T3 no dia anterior à extubação, em média 5 dias após a inclusão)
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Descrever qualitativamente as populações de linfócitos B nas aspirações endotraqueais de doentes internados em cuidados intensivos e que necessitam de ventilação mecânica invasiva. As subpopulações de linfócitos B serão descritas utilizando um método de citometria de fluxo com anticorpos direcionados aos seguintes marcadores: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, cadeias leves kappa, cadeias leves lambda. |
No momento da inclusão (T1), no momento do diagnóstico (T2 no dia do diagnóstico de VAP para o doente que o desenvolverá, em média 72 horas após a inclusão), no final do estudo (T3 no dia anterior à extubação, em média 5 dias após a inclusão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição quantitativa de populações de linfócitos B por análise de citometria de fluxo com anticorpos específicos
Prazo: No momento da inclusão (T1), no momento do diagnóstico (T2 no dia do diagnóstico de VAP para o paciente que o desenvolverá, em média 72 horas após a inclusão), no final do estudo (T3 no dia antes da extubação, em média 5 dias após a inclusão)
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Para descrever quantitativamente as populações de linfócitos B nas aspirações endotraqueais de doentes internados em cuidados intensivos, que necessitam de ventilação mecânica invasiva e apresentam pneumonia associada ao ventilador (PAV). As subpopulações de linfócitos B serão descritas usando um método de citometria de fluxo com anticorpos direcionados aos seguintes marcadores: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, cadeias leves kappa, cadeias leves lambda |
No momento da inclusão (T1), no momento do diagnóstico (T2 no dia do diagnóstico de VAP para o paciente que o desenvolverá, em média 72 horas após a inclusão), no final do estudo (T3 no dia antes da extubação, em média 5 dias após a inclusão)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien VAIDIE, Dr, University Hospital, Limoges
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87RI25_0020 (OLYMPE)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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