がん患者における食生活に関連する生活の質 (QVA-Mod)
がん患者における病態因子、口腔症状、および感覚知覚が食生活関連QOLに及ぼす影響のモデル化
食物は生活の質において基本的な役割を果たします。がん患者においては、心理的負担や治療関連の副作用が食欲、味覚知覚、食事の喜びに影響を与え、栄養管理をより困難にする可能性があります。
身体的健康と心理的幸福感を維持する上で食物と栄養が中心的な役割を果たすことを考慮すると、がん患者の生活の質を向上させるために、食物関連の生活の質に寄与する要因をよりよく理解することが不可欠です。これらの心理的側面の重要性にもかかわらず、現在の評価ツールは、がんが食物関連の生活の質に与える影響を適切に測定していません。
「CANUT-QVA」と題された研究では、食物関連の生活の質の9つの次元を測定する特定の質問票が開発され、患者が自分の食事をどのように認識し経験しているかをよりよく理解できるようになりました。このツールは46項目からなり、9つの次元を探求し、その使用により乳がん患者の食物関連の生活の質が有意に低下していることが示され、がん患者の栄養的幸福と全体的な生活の質を改善するための標的介入への道が開かれました。
本研究は、治療中または治療後のがん患者（消化器がん、頭頸部がん、肺がん、乳がん、婦人科がん）における食物関連の生活の質に関連する口腔健康、感覚プロファイル、臨床的特徴などの様々な要因を分析し、食物関連の生活の質の予測モデルを開発することを目的としています。このプロジェクトの主目的は、最もリスクの高い集団を特定し、受けた治療の種類と治療中または治療後の段階の両方を考慮して、がん患者のための栄養介入をより適切に調整することです。食物関連の生活の質質問票（46項目）は、主要アウトカムを測定するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amandine BRUYAS, Dr
- 電話番号：+33 478861628
- メール：amandine.bruyas@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Irina Elena ANTOCHI
研究場所
-
-
-
Bron、フランス
- Hopital Femme Mere Enfant
-
コンタクト：
- Marie BEGUINOT, Dr
- メール：marie.beguinot-cornillon@chu-lyon.fr
-
Lyon、フランス
- Hôpital de La Croix Rousse
-
コンタクト：
- Amandine BRUYAS, Dr
- 電話番号：+33 478861628
- メール：amandine.bruyas@chu-lyon.fr
-
Oullins、フランス
- Hopital Lyon Sud
-
コンタクト：
- Benoit YOU, Pr
- メール：benoit.you@chu-lyon.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
18歳以上の異なる種類のがん（消化器、乳房、婦人科、頭頸部、肺）の患者。 2つのコホートが考慮されます：少なくとも2か月間治療中（化学療法、標的療法、免疫療法など、頭頸部放射線療法を受けている患者を除く）の患者と、抗がん治療を受けており、組み入れ前少なくとも3か月、最大12か月以内に完了した患者。
必要な患者数は180人で、各コホートに90人の患者です。
説明
参加基準：
- 18歳以上の患者；
- 消化器、乳腺、婦人科、頭頸部、肺の患者
- 少なくとも2か月間がん治療（化学療法、標的治療、免疫療法など）を受けている患者；
- 抗がん治療（化学療法、標的治療、免疫療法など）を受け、参加前少なくとも3か月以上、12か月以内に完了した患者；
- アンケートに回答できる患者；
- 自由意思による十分な説明と明示的な同意を与えた患者。
除外基準：
- - 頭頸部がんに対する放射線治療を受けている患者；
- 過去24時間以内に吐き気や嘔吐を呈した患者；
- 口や喉の重度の炎症（潰瘍、粘液）を有する患者；
- 認知障害や記憶喪失を有する患者；
- 妊娠中または授乳中の女性；
- 法的保護下にある成人（後見、保佐）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
治療中の患者
がん（消化器、乳房、頭頸部、婦人科、肺）の患者で、少なくとも2か月以上治療中であり、標準治療プログラムにおいて積極的抗がん剤治療（化学療法、標的治療、免疫療法など、頭頸部放射線治療を受けている患者を除く）を受けている患者。
|
自己申告式アンケートを用いて、患者の食物関連の生活の質（QVAアンケート）、全体的な生活の質（EORTC QLQ-C30アンケート）、口腔症状と知覚の評価を評価します。
唾液の質と量、味覚と嗅覚の知覚を測定するために、客観的検査が行われます。
|
|
治療後の患者
対象患者は、抗がん治療（化学療法、標的療法、免疫療法など）を受け、その治療が登録の少なくとも3か月前から、最大でも12か月前に完了していること。
|
自己申告式アンケートを用いて、患者の食物関連の生活の質（QVAアンケート）、全体的な生活の質（EORTC QLQ-C30アンケート）、口腔症状と知覚の評価を評価します。
唾液の質と量、味覚と嗅覚の知覚を測定するために、客観的検査が行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がん患者（消化器、乳房、頭頸部、婦人科、肺）における食事関連の生活の質。
時間枠：組み入れ日
|
食事に関連した生活の質に関する46項目から成る質問票が、アウトカムを測定するために使用されます。
質問票はリッカート尺度を使用しています：1 = 決してない；2 = 時々；3 = しばしば；4 = 常に。 |
組み入れ日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Amandine BRUYAS, Dr、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL25_0908
- 2025-A02292-47 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。