Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedselgerelateerde Kwaliteit van Leven bij Patiënten met Kanker (QVA-Mod)

20 februari 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Modellering van de invloed van pathologische factoren, orale symptomen en sensorische waarneming op de voedselgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met kanker

Voeding speelt een fundamentele rol in de kwaliteit van leven. Bij patiënten met kanker kunnen psychologische belasting en behandelingsgerelateerde bijwerkingen de eetlust, smaakperceptie en het plezier van eten beïnvloeden, waardoor voedingsmanagement uitdagender wordt.

Gezien de centrale rol van voedsel en voeding bij het behouden van fysieke gezondheid en psychologisch welzijn, is het essentieel om de factoren die bijdragen aan voedselgerelateerde kwaliteit van leven beter te begrijpen, teneinde de kwaliteit van leven van patiënten met kanker te verbeteren. Ondanks het belang van deze psychologische aspecten, meten huidige beoordelingsinstrumenten de impact van kanker op de voedselgerelateerde kwaliteit van leven niet adequaat.

In een studie getiteld "CANUT-QVA" werd een specifieke vragenlijst ontwikkeld die negen dimensies van voedselgerelateerde kwaliteit van leven meet, wat een beter begrip mogelijk maakt van hoe patiënten hun dieet waarnemen en ervaren. Dit instrument bestaat uit 46 items en onderzoekt negen dimensies; het gebruik ervan toont een significante afname in voedselgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met borstkanker, wat de weg opent voor gerichte interventies om het voedingswelzijn en de algehele kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te verbeteren.

De huidige studie heeft als doel verschillende factoren te analyseren - zoals mondgezondheid, sensorisch profiel en klinische kenmerken - die geassocieerd zijn met voedselgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met kanker (gastro-intestinale, hoofd- en hals-, long-, borst- en gynaecologische kanker) tijdens of na behandeling, teneinde een voorspellend model van voedselgerelateerde kwaliteit van leven te ontwikkelen. Het hoofddoel van dit project is om de populatie met het hoogste risico te identificeren, zodat voedingsinterventies beter kunnen worden afgestemd op patiënten met kanker, rekening houdend met zowel het type behandeling als de fase, tijdens of na behandeling. De voedselgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst met 46 items zal worden gebruikt om de primaire uitkomst te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Irina Elena ANTOCHI

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met verschillende soorten kanker (gastro-intestinaal, borst, gynaecologisch, hoofd en hals, long), van 18 jaar of ouder. Er worden twee cohorten onderscheiden: patiënten die in behandeling zijn (chemotherapie, doelgerichte therapie, immunotherapie, etc., behalve patiënten die hoofd- en halsbestraling ondergaan) gedurende ten minste twee maanden, en patiënten die een antikankerbehandeling hebben ondergaan en deze ten minste 3 maanden en niet meer dan 12 maanden vóór inclusie hebben voltooid.

Het benodigde aantal patiënten is 180, 90 patiënten in elk cohort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar of ouder;
  • Patiënt met gastro-intestinale, borst-, gynaecologische, hoofd- en hals-, long-
  • Patiënt die een kankerbehandeling (chemotherapie, doelgerichte therapie, immunotherapie, enz.) krijgt gedurende ten minste twee maanden;
  • Patiënten die een antikankerbehandeling (chemotherapie, doelgerichte therapie, immunotherapie, enz.) hebben ondergaan en deze ten minste 3 maanden en niet meer dan 12 maanden vóór inclusie hebben voltooid;
  • Patiënt in staat om een vragenlijst in te vullen;
  • Patiënt die zijn vrije, geïnformeerde en uitdrukkelijke toestemming heeft gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • - Patiënt die een radiotherapiebehandeling ondergaat voor hoofd- of halskanker;
  • Patiënt die de afgelopen 24 uur misselijkheid en braken heeft gehad;
  • Patiënt met ernstige ontsteking van de mond of keel (zweren, slijm);
  • Patiënt met cognitieve stoornissen en geheugenverlies;
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • Volwassene onder wettelijke bescherming (voogdij, curatele).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten onder behandeling
Patiënten met kanker (gastro-intestinaal, borst, hoofd en hals, gynaecologisch, long), die minstens twee maanden onder behandeling zijn, die actieve antikankerbehandeling krijgen (chemotherapie, doelgerichte therapie, immunotherapie, enz., behalve patiënten die hoofd- en halstherapie ondergaan) in een standaardzorgprogramma.
Ander: Zelfgerapporteerde vragenlijsten
Zelfgerapporteerde vragenlijsten zullen worden gebruikt om de voedselgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt te beoordelen (QVA-vragenlijst), de algemene kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30-vragenlijst), de evaluatie van orale symptomen en percepties.
Ander: Speeksel- en sensorische testen
Er zullen objectieve tests worden uitgevoerd om de kwaliteit en kwantiteit van speeksel en de waarnemingen van smaak en geur te meten.
Patiënten na behandeling
Patiënten die een antikankerbehandeling (chemotherapie, doelgerichte therapie, immunotherapie, enz.) hebben ondergaan en deze ten minste 3 maanden en niet meer dan 12 maanden vóór inclusie hebben voltooid.
Ander: Zelfgerapporteerde vragenlijsten
Zelfgerapporteerde vragenlijsten zullen worden gebruikt om de voedselgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt te beoordelen (QVA-vragenlijst), de algemene kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30-vragenlijst), de evaluatie van orale symptomen en percepties.
Ander: Speeksel- en sensorische testen
Er zullen objectieve tests worden uitgevoerd om de kwaliteit en kwantiteit van speeksel en de waarnemingen van smaak en geur te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voedselgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met kanker (gastro-intestinaal, borst, hoofd en hals, gynaecologisch, long).
Tijdsspanne: dag van inclusie
De vragenlijst over voedselgerelateerde kwaliteit van leven met 46 items zal worden gebruikt om de uitkomst te meten. De vragenlijst gebruikt een Likertschaal: 1 = nooit; 2 = soms; 3 = vaak; 4 = altijd.
dag van inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amandine BRUYAS, Dr, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL25_0908
  • 2025-A02292-47 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren