암 환자의 식이 관련 삶의 질 (QVA-Mod)
암 환자의 병리학적 요인, 구강 증상 및 감각 지각이 식품 관련 삶의 질에 미치는 영향 모델링
음식은 삶의 질에 근본적인 역할을 합니다. 암 환자의 경우 심리적 부담과 치료 관련 부작용이 식욕, 미각 인식 및 식사의 즐거움에 영향을 미쳐 영양 관리가 더 어려워질 수 있습니다.
신체 건강과 심리적 웰빙을 유지하는 데 음식과 영양의 중심적인 역할을 고려할 때, 암 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 음식 관련 삶의 질에 기여하는 요인들을 더 잘 이해하는 것이 필수적입니다. 이러한 심리적 측면의 중요성에도 불구하고, 현재의 평가 도구들은 암이 음식 관련 삶의 질에 미치는 영향을 적절히 측정하지 못하고 있습니다.
"CANUT-QVA"라는 제목의 연구에서 음식 관련 삶의 질의 아홉 가지 차원을 측정하는 특정 설문지가 개발되어 환자들이 자신의 식단을 어떻게 인식하고 경험하는지 더 잘 이해할 수 있게 되었습니다. 이 도구는 46개 항목으로 구성되어 아홉 가지 차원을 탐구하며, 그 사용 결과 유방암 환자의 음식 관련 삶의 질이 유의미하게 감소하는 것으로 나타나 암 환자의 영양적 웰빙과 전반적인 삶의 질을 향상시키기 위한 표적 중재의 길을 열었습니다.
본 연구는 음식 관련 삶의 질에 대한 예측 모델을 개발하기 위해 치료 중이거나 치료 후인 암 환자(위장암, 두경부암, 폐암, 유방암 및 부인암)의 음식 관련 삶의 질과 관련된 다양한 요인들(예: 구강 건강, 감각 프로필 및 임상적 특성)을 분석하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 받은 치료 유형과 치료 단계(치료 중 또는 후)를 모두 고려하여 암 환자를 위한 영양 중재를 더 잘 맞춤화할 수 있도록 가장 높은 위험에 처한 인구를 식별하는 것입니다. 46개 항목을 포함하는 음식 관련 삶의 질 설문지는 주요 결과를 측정하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amandine BRUYAS, Dr
- 전화번호: +33 478861628
- 이메일: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Irina Elena ANTOCHI
연구 장소
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Bron, 프랑스
- Hopital Femme Mere Enfant
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연락하다:
- Marie BEGUINOT, Dr
- 이메일: marie.beguinot-cornillon@chu-lyon.fr
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Lyon, 프랑스
- Hôpital de la Croix Rousse
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연락하다:
- Amandine BRUYAS, Dr
- 전화번호: +33 478861628
- 이메일: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
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Oullins, 프랑스
- Hopital Lyon Sud
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연락하다:
- Benoit YOU, Pr
- 이메일: benoit.you@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
위장관암, 유방암, 부인과암, 두경부암, 폐암 등 다양한 종류의 암을 가진 18세 이상의 환자. 두 개의 코호트가 고려됩니다: 적어도 두 달 이상 치료 중인 환자(화학요법, 표적치료, 면역요법 등, 단 두경부 방사선 치료를 받는 환자는 제외)와 항암 치료를 완료한 후 포함 기준 시점으로부터 적어도 3개월 이상 12개월 이내인 환자.
필요한 환자 수는 180명으로, 각 코호트당 90명의 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 위장관, 유방, 부인과, 두경부, 폐암 환자
- 최소 2개월 이상 암 치료(화학요법, 표적치료, 면역요법 등)를 받고 있는 환자;
- 항암치료(화학요법, 표적치료, 면역요법 등)를 완료한 지 최소 3개월 이상, 최대 12개월 이내인 환자;
- 설문지를 작성할 수 있는 환자;
- 자유롭고 충분한 정보를 바탕으로 명시적 동의를 제공한 환자.
제외 기준:
- - 두경부 암에 대한 방사선 치료를 받고 있는 환자;
- 최근 24시간 동안 메스꺼움과 구토 증상을 보인 환자;
- 구강 또는 인후의 심한 염증(궤양, 점막염)이 있는 환자;
- 인지 장애 및 기억 상실이 있는 환자;
- 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 법적 보호(후견, 보조)를 받는 성인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료 중인 환자
표준 치료 프로그램에서 최소 2개월 이상 치료 중이며, 활성 항암 치료(화학요법, 표적치료, 면역요법 등, 단 두경부 방사선 치료를 받는 환자는 제외)를 받고 있는 암(위장관, 유방, 두경부, 부인과, 폐) 환자.
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자기 보고식 설문지를 사용하여 환자의 식품 관련 삶의 질(QVA 설문지), 전반적인 삶의 질(EORTC QLQ-C30 설문지), 구강 증상 및 인식 평가를 측정할 것입니다.
객관적 검사가 타액의 질과 양, 미각 및 후각 인식을 측정하기 위해 수행됩니다.
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치료 후 환자
포함 기준 이전 최소 3개월에서 최대 12개월 이내에 항암 치료(화학요법, 표적치료, 면역치료 등)를 완료한 환자.
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자기 보고식 설문지를 사용하여 환자의 식품 관련 삶의 질(QVA 설문지), 전반적인 삶의 질(EORTC QLQ-C30 설문지), 구강 증상 및 인식 평가를 측정할 것입니다.
객관적 검사가 타액의 질과 양, 미각 및 후각 인식을 측정하기 위해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 환자(위장관, 유방, 두경부, 부인과, 폐)의 식품 관련 삶의 질
기간: 포함일
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음식 관련 삶의 질 설문지(46개 항목)가 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
설문지는 리커트 척도를 사용합니다: 1 = 전혀 아니다; 2 = 가끔; 3 = 자주; 4 = 항상.
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포함일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amandine BRUYAS, Dr, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL25_0908
- 2025-A02292-47 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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