Syömiseen liittyvä elämänlaatu syöpäpotilailla (QVA-Mod)
Patologisten tekijöiden, suun oireiden ja aistihavaintojen vaikutuksen mallintaminen ruokaan liittyvään elämänlaatuun syöpäpotilailla
Ruokalla on perustavanlaatuinen rooli elämänlaadussa. Syöpäpotilailla psykologinen kuormitus ja hoitoon liittyvät sivuvaikutukset voivat vaikuttaa ruokahaluun, makuaistiin ja syömisen nautintoon, mikä tekee ravitsemushoidosta haastavampaa.
Ottaen huomioon ruoan ja ravitsemuksen keskeisen roolin fyysisen terveyden ja psykologisen hyvinvoinnin ylläpitämisessä, on välttämätöntä ymmärtää paremmin tekijöitä, jotka vaikuttavat ruokaan liittyvään elämänlaatuun, jotta syöpäpotilaiden elämänlaatua voidaan parantaa. Huolimatta näiden psykologisten näkökohtien tärkeydestä, nykyiset arviointityökalut eivät riittävästi mittaa syövän vaikutusta ruokaan liittyvään elämänlaatuun.
"CANUT-QVA"-nimisessä tutkimuksessa kehitettiin erityinen kyselylomake, joka mittaa yhdeksää ruokaan liittyvän elämänlaatua koskevaa ulottuvuutta, mahdollistaen paremman ymmärryksen siitä, miten potilaat kokevat ja havaitsevat ruokavaliotaan. Tämä työkalu koostuu 46 eri kysymyksestä ja tutkii yhdeksää ulottuvuutta, ja sen käytössä on havaittu merkittävä lasku rintasyöpäpotilaiden ruokaan liittyvässä elämänlaadussa, mikä avaa tien kohdennettuihin toimenpiteisiin syöpäpotilaiden ravitsemuskohtaisen hyvinvoinnin ja kokonaisvaltaisen elämänlaadun parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida erilaisia tekijöitä - kuten suun terveys, sensorinen profiili ja kliiniset ominaisuudet - jotka liittyvät ruokaan liittyvään elämänlaatuun syöpäpotilailla (ruoansulatuskanavan, pää- ja kaulan, keuhkojen, rintasyövän ja gynekologisen syövän potilaat) hoidon aikana tai sen jälkeen, jotta voidaan kehittää ennustava malli ruokaan liittyvästä elämänlaadusta. Tämän projektin päätavoitteena on tunnistaa korkeimman riskin väestö, jotta syöpäpotilaiden ravitsemusinterventioita voidaan räätälöidä paremmin, ottaen huomioon sekä saadun hoidon tyyppi että vaiheen, hoidon aikana tai sen jälkeen. Ruokaan liittyvän elämänlaadun kyselylomaketta, joka sisältää 46 eri kysymystä, käytetään ensisijaisen lopputuloksen mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amandine BRUYAS, Dr
- Puhelinnumero: +33 478861628
- Sähköposti: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Irina Elena ANTOCHI
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie BEGUINOT, Dr
- Sähköposti: marie.beguinot-cornillon@chu-lyon.fr
-
Lyon, Ranska
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Ottaa yhteyttä:
- Amandine BRUYAS, Dr
- Puhelinnumero: +33 478861628
- Sähköposti: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
-
Oullins, Ranska
- Hopital Lyon Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoit YOU, Pr
- Sähköposti: benoit.you@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilailla, joilla on erityyppisiä syöpiä (ruoansulatuskanavan, rintasyöpä, gynekologiset syövät, pää- ja kaulan alueen syövät, keuhkosyöpä), ikä 18 vuotta tai vanhempi. Kaksi kohorttia otetaan huomioon: potilaat, jotka ovat hoidossa (kemoterapia, kohdennettu terapia, immunoterapia jne., lukuun ottamatta potilaita, jotka saavat pää- ja kaulan alueen sädehoitoa) vähintään kahden kuukauden ajan, ja potilaat, jotka ovat suorittaneet syöpähoidon ja saaneet sen päätökseen vähintään 3 kuukautta ja enintään 12 kuukautta ennen osallistumista.
Tarvittava potilasmäärä on 180, 90 potilasta kummassakin kohortissa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas, joka on 18-vuotias tai vanhempi;
- Potilas, jolla on ruoansulatuskanavan, rinnan, gynekologinen, pää- ja niska- tai keuhkosyöpä
- Potilas, joka on saanut syöpähoitoa (kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa, immunoterapiaa jne.) vähintään kahden kuukauden ajan;
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi syöpähoidon (kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia jne.) ja ovat saaneet sen päätökseen vähintään 3 kuukautta ja enintään 12 kuukautta ennen osallistumista;
- Potilas, joka pystyy täyttämään kyselylomakkeen;
- Potilas, joka on antanut vapaaehtoisen, tiedostetun ja nimenomaisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilas, joka saa sädehoitoa pää- tai niskasyöpään;
- Potilas, jolla on ollut pahoinvointia tai oksentelua viimeisen 24 tunnin aikana;
- Potilas, jolla on vakava suun tai kurkun tulehdus (haavaumat, limakalvovaurio);
- Potilas, jolla on kognitiivisia häiriöitä ja muistinmenetystä;
- Raskaana olevat naiset tai imettävät naiset;
- Aikuinen, joka on laillisen suojelun alainen (holhous, huolto).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat hoidon aikana
Potilaat, joilla on syöpä (ruoansulatuskanava, rinta, pää ja kaula, gynekologinen, keuhkot), saavat hoitoa vähintään kahden kuukauden ajan ja saavat aktiivista syöpähoitoa (kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia jne., lukuun ottamatta pää- ja kaulasädehoidon saavia potilaita) standardoidussa hoito-ohjelmassa.
|
Potilaan ruokaan liittyvää elämänlaatua (QVA-kysely), yleistä elämänlaatua (EORTC QLQ-C30 -kysely) sekä suun oireiden ja havaintojen arviointia mitataan itsearviointikyselyillä.
Objektiivisia testejä suoritetaan syljen laadun ja määrän sekä makuaistimusten ja hajuaistimusten mittaamiseksi.
|
|
Potilaat hoidon jälkeen
Potilaat, jotka ovat saaneet syöpähoidon (kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia jne.) ja ovat suorittaneet sen vähintään 3 kuukautta ja enintään 12 kuukautta ennen osallistumista.
|
Potilaan ruokaan liittyvää elämänlaatua (QVA-kysely), yleistä elämänlaatua (EORTC QLQ-C30 -kysely) sekä suun oireiden ja havaintojen arviointia mitataan itsearviointikyselyillä.
Objektiivisia testejä suoritetaan syljen laadun ja määrän sekä makuaistimusten ja hajuaistimusten mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiseen liittyvä elämänlaatu syöpäpotilailla (ruoansulatuskanava, rinta, pää ja kaula, gynekologinen, keuhkot).
Aikaikkuna: osallistumispäivä
|
Ruokaan liittyvän elämänlaadun kyselylomake, joka sisältää 46 kohdetta, käytetään tuloksen mittaamiseen.
Kyselylomakkeessa käytetään Likert-asteikkoa: 1 = ei koskaan; 2 = joskus; 3 = usein; 4 = aina.
|
osallistumispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amandine BRUYAS, Dr, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Neoplasmat
- Keuhkojen kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL25_0908
- 2025-A02292-47 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .