Качество жизни, связанное с питанием, у пациентов с онкологическими заболеваниями (QVA-Mod)
Моделирование влияния патологических факторов, оральных симптомов и сенсорного восприятия на качество жизни, связанное с питанием, у пациентов с онкологическими заболеваниями
Питание играет фундаментальную роль в качестве жизни. У пациентов с онкологическими заболеваниями психологическая нагрузка и побочные эффекты лечения могут влиять на аппетит, вкусовое восприятие и удовольствие от еды, что усложняет вопросы нутритивной поддержки.
Учитывая центральную роль питания в поддержании физического здоровья и психологического благополучия, крайне важно лучше понимать факторы, влияющие на качество жизни, связанное с питанием, чтобы улучшить качество жизни пациентов с онкологическими заболеваниями. Несмотря на важность этих психологических аспектов, существующие инструменты оценки не позволяют адекватно измерить влияние онкологического заболевания на качество жизни, связанное с питанием.
В исследовании под названием «CANUT-QVA» был разработан специальный опросник, измеряющий девять аспектов качества жизни, связанного с питанием, что позволяет лучше понять, как пациенты воспринимают и оценивают свой рацион. Этот инструмент состоит из 46 пунктов и исследует девять аспектов; его использование показало значительное снижение качества жизни, связанного с питанием, у пациентов с раком молочной железы, открывая путь для целенаправленных вмешательств с целью улучшения нутритивного благополучия и общего качества жизни онкологических пациентов.
Настоящее исследование направлено на анализ различных факторов — таких как состояние полости рта, сенсорный профиль и клинические характеристики, — связанных с качеством жизни, связанным с питанием, у пациентов с онкологическими заболеваниями (желудочно-кишечного тракта, головы и шеи, лёгких, молочной железы и гинекологическими) во время или после лечения, с целью разработки прогностической модели качества жизни, связанного с питанием. Основная цель этого проекта — выявить группу наибольшего риска, чтобы лучше адаптировать нутритивные вмешательства для пациентов с онкологическими заболеваниями, учитывая как тип получаемого лечения, так и фазу — во время или после лечения. Опросник качества жизни, связанного с питанием, содержащий 46 пунктов, будет использоваться для измерения первичного исхода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amandine BRUYAS, Dr
- Номер телефона: +33 478861628
- Электронная почта: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Irina Elena ANTOCHI
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Контакт:
- Marie BEGUINOT, Dr
- Электронная почта: marie.beguinot-cornillon@chu-lyon.fr
-
Lyon, Франция
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Контакт:
- Amandine BRUYAS, Dr
- Номер телефона: +33 478861628
- Электронная почта: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
-
Oullins, Франция
- Hopital Lyon Sud
-
Контакт:
- Benoit YOU, Pr
- Электронная почта: benoit.you@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с различными видами рака: желудочно-кишечного тракта, молочной железы, гинекологического, головы и шеи, легких, в возрасте от 18 лет и старше. Рассматриваются две когорты: пациенты, получающие лечение (химиотерапия, таргетная терапия, иммунотерапия и т.д., за исключением пациентов, проходящих лучевую терапию головы и шеи) в течение как минимум двух месяцев, и пациенты, прошедшие противоопухолевое лечение, завершившие его как минимум за 3 месяца и не более чем за 12 месяцев до включения в исследование.
Необходимое количество пациентов составляет 180, по 90 пациентов в каждой когорте.
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше;
- Пациент с желудочно-кишечным, молочной железы, гинекологическим, головы и шеи, лёгких раком;
- Пациент, получающий лечение от рака (химиотерапию, таргетную терапию, иммунотерапию и т.д.) не менее двух месяцев;
- Пациенты, прошедшие противораковое лечение (химиотерапию, таргетную терапию, иммунотерапию и т.д.), завершившие его не менее чем за 3 месяца и не более чем за 12 месяцев до включения в исследование;
- Пациент, способный заполнить анкету;
- Пациент, давший своё свободное, информированное и явное согласие.
Критерии исключения:
- - Пациент, получающий лучевую терапию по поводу рака головы или шеи;
- Пациент, у которого наблюдалась тошнота и рвота в течение последних 24 часов;
- Пациент с тяжёлым воспалением полости рта или горла (язвы, слизистая);
- Пациент с когнитивными нарушениями и потерей памяти;
- Беременные женщины или кормящие грудью;
- Взрослый под правовой защитой (опекунство, попечительство).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты на лечении
Пациенты с онкологическими заболеваниями (желудочно-кишечного тракта, молочной железы, головы и шеи, гинекологическими, легких), получающие лечение не менее двух месяцев, проходящие активную противоопухолевую терапию (химиотерапия, таргетная терапия, иммунотерапия и др., за исключением пациентов, проходящих лучевую терапию головы и шеи) в рамках стандартной программы лечения.
|
Для оценки качества жизни пациентов, связанного с питанием (опросник QVA), общего качества жизни (опросник EORTC QLQ-C30), оценки оральных симптомов и восприятий будут использоваться самоотчетные опросники.
Для оценки качества и количества слюны, а также восприятия вкуса и запаха будут проведены объективные тесты.
|
|
Пациенты после лечения
Пациенты, прошедшие противоопухолевое лечение (химиотерапию, таргетную терапию, иммунотерапию и т.д.), завершившие его не менее чем за 3 месяца и не более чем за 12 месяцев до включения в исследование.
|
Для оценки качества жизни пациентов, связанного с питанием (опросник QVA), общего качества жизни (опросник EORTC QLQ-C30), оценки оральных симптомов и восприятий будут использоваться самоотчетные опросники.
Для оценки качества и количества слюны, а также восприятия вкуса и запаха будут проведены объективные тесты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное с питанием, у пациентов с онкологическими заболеваниями (желудочно-кишечного тракта, молочной железы, головы и шеи, гинекологическими, лёгких).
Временное ограничение: день включения
|
Для измерения результата будет использоваться опросник, связанный с качеством жизни в контексте питания, содержащий 46 пунктов.
Опросник использует шкалу Лайкерта: 1 = никогда; 2 = иногда; 3 = часто; 4 = всегда.
|
день включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amandine BRUYAS, Dr, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования
- Новообразования легких
- Новообразования молочной железы
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования головы и шеи
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL25_0908
- 2025-A02292-47 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .