Livskvalitet relaterad till mat hos patienter med cancer (QVA-Mod)
Modellering av inverkan av patologiska faktorer, orala symptom och sensorisk perception på livskvalitet relaterad till mat hos patienter med cancer
Mat spelar en grundläggande roll för livskvaliteten. Hos patienter med cancer kan psykisk belastning och behandlingsrelaterade biverkningar påverka aptit, smakuppfattning och glädjen av att äta, vilket gör näringshantering mer utmanande.
Med tanke på matens och näringens centrala roll för att upprätthålla fysisk hälsa och psykiskt välbefinnande är det viktigt att bättre förstå de faktorer som bidrar till matrelaterad livskvalitet för att förbättra livskvaliteten för patienter med cancer. Trots betydelsen av dessa psykologiska aspekter mäter nuvarande bedömningsverktyg inte tillräckligt effekten av cancer på den matrelaterade livskvaliteten.
I en studie med titeln "CANUT-QVA" utvecklades ett specifikt frågeformulär som mäter nio dimensioner av matrelaterad livskvalitet, vilket möjliggör en bättre förståelse för hur patienter uppfattar och upplever sin kost. Detta instrument består av 46 frågor och utforskar nio dimensioner, och dess användning har visat en signifikant minskning av matrelaterad livskvalitet hos patienter med bröstcancer, vilket öppnar vägen för riktade insatser för att förbättra näringsmässigt välbefinnande och övergripande livskvalitet hos cancerpatienter.
Denna studie syftar till att analysera olika faktorer – såsom munhälsa, sensorisk profil och kliniska egenskaper – som är associerade med matrelaterad livskvalitet hos patienter med cancer (gastrointestinal, huvud- och hals-, lung-, bröst- och gynekologisk cancer) under eller efter behandling, för att utveckla en prediktiv modell för matrelaterad livskvalitet. Huvudmålet med detta projekt är att identifiera befolkningen med högst risk, för att bättre skräddarsy näringsinsatser för patienter med cancer, med hänsyn till både den typ av behandling som erhållits och fasen, under eller efter behandling. Frågeformuläret för matrelaterad livskvalitet som innehåller 46 frågor kommer att användas för att mäta det primära utfallet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amandine BRUYAS, Dr
- Telefonnummer: +33 478861628
- E-post: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Irina Elena ANTOCHI
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Kontakt:
- Marie BEGUINOT, Dr
- E-post: marie.beguinot-cornillon@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrike
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Kontakt:
- Amandine BRUYAS, Dr
- Telefonnummer: +33 478861628
- E-post: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
-
Oullins, Frankrike
- Hopital Lyon Sud
-
Kontakt:
- Benoit YOU, Pr
- E-post: benoit.you@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med olika typer av cancer: gastrointestinal, bröst, gynekologisk, huvud och hals, lunga, i åldern 18 år eller äldre. Två kohorter beaktas: patienter under behandling (kemoterapi, målinriktad terapi, immunterapi etc., förutom patienter som genomgår strålbehandling för huvud och hals) i minst två månader och patienter som har genomgått antikancerbehandling och avslutat den minst 3 månader och högst 12 månader före inkludering.
Det nödvändiga antalet patienter är 180, 90 patienter i varje kohort.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är 18 år eller äldre;
- Patient med gastrointestinal, bröst, gynekologisk, huvud- och hals-, lung-
- Patient som får en cancerbehandling (kemo-, målinriktad terapi, immunterapi, etc.) i minst två månader;
- Patienter som har genomgått antikancerbehandling (kemo-, målinriktad terapi, immunterapi, etc.) och avslutat den minst 3 månader och högst 12 månader före inkludering;
- Patient som kan fylla i ett frågeformulär;
- Patient som har lämnat sitt fria, informerade och uttryckliga samtycke.
Exklusionskriterier:
- - Patient som genomgår strålbehandling för huvud- eller halscancer;
- Patient som har uppvisat illamående och kräkningar under de senaste 24 timmarna;
- Patient med svår inflammation i munnen eller halsen (sår, slemhinneinflammation);
- Patient med kognitiva störningar och minnesförlust;
- Gravida kvinnor eller ammande;
- Vuxen under rättsligt skydd (god man, förvaltarskap).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter under behandling
Patienter med cancer (gastrointestinal, bröst, huvud och hals, gynekologisk, lunga), under behandling i minst två månader, som får aktiv cancerbehandling (kemiterapi, målriktad terapi, immunterapi, etc., förutom patienter som genomgår strålbehandling för huvud- och halscancer) i ett standardbehandlingsprogram.
|
Självrapporterade frågeformulär kommer att användas för att bedöma patientens livskvalitet relaterad till mat (QVA-formulär), global livskvalitet (EORTC QLQ-C30-formulär), utvärdering av orala symptom och uppfattningar.
Objektivtester kommer att utföras för att mäta salivens kvalitet och kvantitet samt smak- och luktuppfattningar.
|
|
Patienter efter behandling
Patienter som har genomgått antikancerbehandling (kemoterapi, målinriktad terapi, immunterapi, etc.) och avslutat den minst 3 månader men högst 12 månader före inkludering.
|
Självrapporterade frågeformulär kommer att användas för att bedöma patientens livskvalitet relaterad till mat (QVA-formulär), global livskvalitet (EORTC QLQ-C30-formulär), utvärdering av orala symptom och uppfattningar.
Objektivtester kommer att utföras för att mäta salivens kvalitet och kvantitet samt smak- och luktuppfattningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvaliteten i relation till mat hos patienter med cancer (gastrointestinal, bröst, huvud och hals, gynekologisk, lung).
Tidsram: inklusionsdag
|
Matrelaterad livskvalitetsenkät med 46 frågor kommer att användas för att mäta resultatet.
Enkäten använder en Likert-skala: 1 = aldrig; 2 = ibland; 3 = ofta; 4 = alltid.
|
inklusionsdag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amandine BRUYAS, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL25_0908
- 2025-A02292-47 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .