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癌症患者与食物相关的生活质量 (QVA-Mod)

2026年2月20日 更新者:Hospices Civils de Lyon

模拟病理因素、口腔症状和感官知觉对癌症患者食物相关生活质量的影响

食物在生活质量中起着基础性作用。 对于癌症患者而言,心理负担和治疗相关副作用可能影响食欲、味觉感知和进食乐趣,使营养管理更具挑战性。

鉴于食物和营养在维持身体健康和心理健康方面的核心作用,为了更好地理解影响食物相关生活质量的因素,从而提高癌症患者的生活质量,这一点至关重要。 尽管这些心理方面的重要性,目前的评估工具并未充分衡量癌症对食物相关生活质量的影响。

在一项名为“CANUT-QVA”的研究中,开发了一份测量食物相关生活质量九个维度的特定问卷,有助于更好地理解患者如何看待和体验他们的饮食。 该工具包含46个条目,探索九个维度,其使用显示乳腺癌患者的食物相关生活质量显著下降,为改善癌症患者的营养福祉和整体生活质量的针对性干预措施开辟了道路。

本研究旨在分析癌症患者(胃肠道癌、头颈癌、肺癌、乳腺癌和妇科癌症)在治疗期间或治疗后与食物相关生活质量相关的各种因素——如口腔健康、感官特征和临床特征——以开发食物相关生活质量的预测模型。 该项目的主要目标是识别风险最高的人群,以便更好地为癌症患者定制营养干预措施,同时考虑接受的治疗类型和阶段(治疗期间或治疗后)。 将使用包含46个条目的食物相关生活质量问卷来测量主要结局。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Irina Elena ANTOCHI

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者患有不同类型的癌症(胃肠道癌、乳腺癌、妇科癌、头颈癌、肺癌),年龄在18岁或以上。 考虑两个队列:正在接受治疗(化疗、靶向治疗、免疫治疗等,不包括接受头颈部放疗的患者)至少两个月的患者,以及已完成抗癌治疗且在入组前至少3个月且不超过12个月的患者。

所需患者人数为180人,每个队列90名患者。

描述

入选标准:

  • 患者年龄18岁或以上;
  • 患有胃肠道、乳腺、妇科、头颈部或肺部癌症的患者;
  • 接受癌症治疗(化疗、靶向治疗、免疫治疗等)至少两个月的患者;
  • 已完成抗癌治疗(化疗、靶向治疗、免疫治疗等)的患者,治疗结束时间距入组至少3个月但不超过12个月;
  • 能够填写问卷的患者;
  • 患者已自愿、知情并明确表示同意。

排除标准:

  • - 正在接受头颈部癌症放疗治疗的患者;
  • 过去24小时内出现恶心和呕吐症状的患者;
  • 患有严重口腔或咽喉炎症(溃疡、粘膜炎)的患者;
  • 患有认知障碍和记忆丧失的患者;
  • 孕妇或哺乳期妇女;
  • 处于法律保护下的成年人(监护、托管)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
治疗中的患者
癌症患者(胃肠道、乳腺、头颈部、妇科、肺部),接受治疗至少两个月,在标准护理方案中接受活性抗癌治疗(化疗、靶向治疗、免疫治疗等,但接受头颈部放疗的患者除外)。
将使用自我报告问卷评估患者的食物相关生活质量(QVA问卷)、整体生活质量(EORTC QLQ-C30问卷)、口腔症状评估和感知。
将通过客观测试来测量唾液的质量和数量以及味觉和嗅觉感知。
治疗后患者
接受过抗癌治疗(化疗、靶向治疗、免疫治疗等)的患者,其治疗完成时间距离入组前至少3个月且不超过12个月。
将使用自我报告问卷评估患者的食物相关生活质量(QVA问卷)、整体生活质量(EORTC QLQ-C30问卷)、口腔症状评估和感知。
将通过客观测试来测量唾液的质量和数量以及味觉和嗅觉感知。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
癌症患者(胃肠道癌、乳腺癌、头颈癌、妇科癌症、肺癌)与饮食相关的生活质量。
大体时间:入组日期
将使用包含46个条目的食物相关生活质量问卷来测量结果。 该问卷采用李克特量表:1=从不;2=有时;3=经常;4=总是。
入组日期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amandine BRUYAS, Dr、Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月20日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月20日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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