Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet relateret til mad hos patienter med kræft (QVA-Mod)

20. februar 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Modellering af indflydelsen af patologiske faktorer, orale symptomer og sensorisk perception på madrelateret livskvalitet hos patienter med kræft

Mad spiller en grundlæggende rolle i livskvaliteten. Hos patienter med kræft kan den psykologiske byrde og behandlingsrelaterede bivirkninger påvirke appetitten, smagsopfattelsen og glæden ved at spise, hvilket gør ernæringsmæssig håndtering mere udfordrende.

I betragtning af mads og ernærings centrale rolle i at opretholde fysisk sundhed og psykologisk velvære er det afgørende bedre at forstå de faktorer, der bidrager til madrelateret livskvalitet, for at forbedre livskvaliteten for patienter med kræft. På trods af vigtigheden af disse psykologiske aspekter måler de nuværende vurderingsværktøjer ikke tilstrækkeligt indvirkningen af kræft på den madrelaterede livskvalitet.

I en undersøgelse med titlen "CANUT-QVA" blev et specifikt spørgeskema udviklet, der måler ni dimensioner af madrelateret livskvalitet, hvilket muliggør en bedre forståelse af, hvordan patienter opfatter og oplever deres kost. Dette instrument består af 46 emner og udforsker ni dimensioner, og dets brug viser et betydeligt fald i den madrelaterede livskvalitet hos patienter med brystkræft, hvilket åbner vejen for målrettede indgreb for at forbedre den ernæringsmæssige trivsel og den samlede livskvalitet hos kræftpatienter.

Denne undersøgelse har til formål at analysere forskellige faktorer - såsom mundsundhed, sensorisk profil og kliniske karakteristika - forbundet med madrelateret livskvalitet hos patienter med kræft (mave-tarm, hoved og hals, lunge, bryst og gynækologisk kræft) under eller efter behandling for at udvikle en prædiktiv model for madrelateret livskvalitet. Hovedformålet med dette projekt er at identificere den befolkning med højest risiko, så ernæringsmæssige indgreb bedre kan tilpasses til patienter med kræft, under hensyntagen til både den modtagne behandlingstype og fasen, under eller efter behandling. Madrelateret livskvalitetsspørgeskemaet indeholdende 46 emner vil blive brugt til at måle det primære udfald.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Irina Elena ANTOCHI

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med forskellige typer kræft: gastrointestinal, bryst, gynækologisk, hoved og hals, lunge, i alderen 18 år eller derover. To kohorter overvejes: patienter under behandling (kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi osv., undtagen patienter, der gennemgår strålebehandling for hoved og hals) i mindst to måneder og patienter, der har gennemgået antikræftbehandling og har afsluttet den mindst 3 måneder og højst 12 måneder før inklusion.

Det nødvendige antal patienter er 180, 90 patienter i hver kohorte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er 18 år eller ældre;
  • Patienten har mave-tarm-, bryst-, gynækologisk, hoved- og hals- eller lungekræft
  • Patienten modtager en kræftbehandling (kemo, målrettet behandling, immunterapi osv.) i mindst to måneder;
  • Patienter, der har gennemgået en kræftbehandling (kemo, målrettet behandling, immunterapi osv.), som er afsluttet mindst 3 måneder og højst 12 måneder før inklusion;
  • Patienten er i stand til at udfylde et spørgeskema;
  • Patienten har givet sit frie, informerede og udtrykkelige samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • - Patient, der modtager strålebehandling for hoved- eller halskræft;
  • Patient, der har haft kvalme og opkastning inden for de sidste 24 timer;
  • Patient med alvorlig betændelse i munden eller halsen (sår, slimhinde);
  • Patient med kognitive forstyrrelser og hukommelsestab;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Voksne under juridisk beskyttelse (værgemål, formynderskab).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter under behandling
Patienter med kræft (mave-tarm, bryst, hoved og hals, gynækologisk, lunge), under behandling i mindst to måneder, som modtager aktiv antikræftbehandling (kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi osv., undtagen patienter, der gennemgår strålebehandling af hoved og hals) i et standardbehandlingsprogram.
Andet: Selvrapporterede spørgeskemaer
Selvrapporterede spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere patienternes fødevare-relaterede livskvalitet (QVA-spørgeskema), global livskvalitet (EORTC QLQ-C30-spørgeskema), evaluering af orale symptomer og opfattelser.
Andet: Spyt- og sensoriske tests
Der vil blive udført objektive tests for at måle spytkvalitet og -kvantitet samt smags- og lugteopfattelser.
Patienter efter behandling
Patienter, som har gennemgået antikraeftbehandling (kæmoterapi, målrettet terapi, immunterapi osv.) og har afsluttet den mindst 3 måneder og højst 12 måneder før inklusion.
Andet: Selvrapporterede spørgeskemaer
Selvrapporterede spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere patienternes fødevare-relaterede livskvalitet (QVA-spørgeskema), global livskvalitet (EORTC QLQ-C30-spørgeskema), evaluering af orale symptomer og opfattelser.
Andet: Spyt- og sensoriske tests
Der vil blive udført objektive tests for at måle spytkvalitet og -kvantitet samt smags- og lugteopfattelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvaliteten i forhold til mad hos patienter med kræft (mave-tarm, bryst, hoved-hals, gynækologisk, lunge).
Tidsramme: inklusionsdag
Spørgeskemaet om fødevarerelateret livskvalitet, som indeholder 46 spørgsmål, vil blive brugt til at måle resultatet. Spørgeskemaet anvender en Likert-skala: 1 = aldrig; 2 = nogle gange; 3 = ofte; 4 = altid.
inklusionsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amandine BRUYAS, Dr, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL25_0908
  • 2025-A02292-47 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Selvrapporterede spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner