Matrelatert livskvalitet hos pasienter med kreft (QVA-Mod)
Modellering av påvirkningen fra patologiske faktorer, orale symptomer og sensorisk oppfatning på matrelatert livskvalitet hos pasienter med kreft
Mat spiller en grunnleggende rolle i livskvaliteten. Hos pasienter med kreft kan psykisk belastning og behandlingsrelaterte bivirkninger påvirke appetitt, smaksoppfatning og gleden av å spise, noe som gjør ernæringsbehandlingen mer utfordrende.
Gitt den sentrale rollen mat og ernæring har for å opprettholde fysisk helse og psykisk velvære, er det avgjørende å bedre forstå faktorene som bidrar til matrelatert livskvalitet for å forbedre livskvaliteten til pasienter med kreft. Til tross for viktigheten av disse psykologiske aspektene, måler dagens vurderingsverktøy ikke tilstrekkelig kreftens innvirkning på den matrelaterte livskvaliteten.
I en studie med tittelen "CANUT-QVA" ble det utviklet et spesifikt spørreskjema som måler ni dimensjoner av matrelatert livskvalitet, noe som gir en bedre forståelse av hvordan pasienter oppfatter og opplever kosten sin. Dette instrumentet består av 46 elementer og utforsker ni dimensjoner, og dets bruk viser en betydelig nedgang i matrelatert livskvalitet hos pasienter med brystkreft, noe som åpner veien for målrettede tiltak for å forbedre ernæringsmessig velvære og generell livskvalitet hos kreftpasienter.
Denne studien har som mål å analysere ulike faktorer - som munnhelse, sensorisk profil og kliniske egenskaper - knyttet til matrelatert livskvalitet hos pasienter med kreft (mage-tarmkreft, hode- og halskreft, lungekreft, brystkreft og gynekologisk kreft) under eller etter behandling, for å utvikle en prediktiv modell for matrelatert livskvalitet. Hovedmålet med dette prosjektet er å identifisere befolkningen med høyest risiko, for å bedre tilpasse ernæringsintervensjoner for pasienter med kreft, med tanke på både typen behandling som er mottatt og fasen, under eller etter behandling. Spørreskjemaet for matrelatert livskvalitet som inneholder 46 elementer vil bli brukt til å måle primærutfall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amandine BRUYAS, Dr
- Telefonnummer: +33 478861628
- E-post: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Irina Elena ANTOCHI
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Ta kontakt med:
- Marie BEGUINOT, Dr
- E-post: marie.beguinot-cornillon@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrike
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Ta kontakt med:
- Amandine BRUYAS, Dr
- Telefonnummer: +33 478861628
- E-post: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
-
Oullins, Frankrike
- Hopital Lyon Sud
-
Ta kontakt med:
- Benoit YOU, Pr
- E-post: benoit.you@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med forskjellige typer kreft: gastrointestinal, bryst, gynekologisk, hode-hals, lunge, i alderen 18 år eller eldre. To kohorter vurderes: pasienter under behandling (kjemoterapi, målrettet behandling, immunterapi, etc., bortsett fra pasienter som gjennomgår strålebehandling for hode-hals) i minst to måneder, og pasienter som har gjennomgått kreftbehandling og fullført den minst 3 måneder og ikke mer enn 12 måneder før inkludering.
Det nødvendige antallet pasienter er 180, 90 pasienter i hver kohort.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 18 år eller eldre;
- Pasient med gastrointestinal, bryst, gynekologisk, hode- og hals, lunge
- Pasient som mottar kreftbehandling (kjemoterapi, målrettet behandling, immunterapi, etc.) i minst to måneder;
- Pasienter som har gjennomgått kreftbehandling (kjemoterapi, målrettet behandling, immunterapi, etc.) og fullført den minst 3 måneder og maksimalt 12 måneder før inkludering;
- Pasient i stand til å fylle ut et spørreskjema;
- Pasient som har gitt sitt frie, informerte og uttrykkelige samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- - Pasient som gjennomgår strålebehandling for hode- eller halskreft;
- Pasient som har hatt kvalme og oppkast de siste 24 timene;
- Pasient med alvorlig betennelse i munnen eller halsen (sår, slimhinne);
- Pasient med kognitive forstyrrelser og hukommelsestap;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Voksne under juridisk beskyttelse (vergemål, vergemål).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter under behandling
Pasienter med kreft (gastrointestinal, bryst, hode- og hals, gynekologisk, lunge), under behandling i minst to måneder, som mottar aktiv kreftbehandling (kjemoterapi, målrettet behandling, immunterapi, etc., unntatt pasienter som gjennomgår strålebehandling for hode- og halskreft) i et standard behandlingsprogram.
|
Selvrapporterte spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere pasientens matrelaterte livskvalitet (QVA-spørreskjema), global livskvalitet (EORTC QLQ-C30-spørreskjema), evaluering av orale symptomer og oppfatninger.
Objektive tester vil bli utført for å måle spyttets kvalitet og kvantitet samt smaks- og luktesans.
|
|
Pasienter etter behandling
Pasienter som har gjennomgått kreftbehandling (kjemoterapi, målrettet behandling, immunterapi, etc.) og fullført denne minst 3 måneder og maksimalt 12 måneder før inkludering.
|
Selvrapporterte spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere pasientens matrelaterte livskvalitet (QVA-spørreskjema), global livskvalitet (EORTC QLQ-C30-spørreskjema), evaluering av orale symptomer og oppfatninger.
Objektive tester vil bli utført for å måle spyttets kvalitet og kvantitet samt smaks- og luktesans.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den matrelaterte livskvaliteten hos pasienter med kreft (mages/tarm, bryst, hode/hals, gynekologisk, lunge).
Tidsramme: inkluderingsdagen
|
Spørreskjemaet for matrelatert livskvalitet som inneholder 46 spørsmål vil bli brukt til å måle utfallet.
Spørreskjemaet bruker en Likert-skala: 1 = aldri; 2 = noen ganger; 3 = ofte; 4 = alltid.
|
inkluderingsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amandine BRUYAS, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Brystneoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i hode og nakke
Andre studie-ID-numre
- 69HCL25_0908
- 2025-A02292-47 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .