Qualidade de Vida Relacionada com a Alimentação em Doentes com Cancro (QVA-Mod)
Modelar a Influência de Fatores Patológicos, Sintomas Orais e Perceção Sensorial na Qualidade de Vida Relacionada com a Alimentação em Doentes com Cancro
A alimentação desempenha um papel fundamental na qualidade de vida. Nos doentes com cancro, a carga psicológica e os efeitos secundários relacionados com o tratamento podem afetar o apetite, a perceção do paladar e o prazer de comer, tornando a gestão nutricional mais desafiadora.
Dado o papel central da alimentação e da nutrição na manutenção da saúde física e do bem-estar psicológico, é essencial compreender melhor os fatores que contribuem para a qualidade de vida relacionada com a alimentação, a fim de melhorar a qualidade de vida dos doentes com cancro. Apesar da importância destes aspetos psicológicos, as ferramentas de avaliação atuais não medem adequadamente o impacto do cancro na qualidade de vida relacionada com a alimentação.
Num estudo intitulado "CANUT-QVA", foi desenvolvido um questionário específico que mede nove dimensões da qualidade de vida relacionada com a alimentação, permitindo uma melhor compreensão de como os doentes percecionam e experienciam a sua dieta. Este instrumento é composto por 46 itens e explora nove dimensões, e a sua utilização mostrou uma diminuição significativa da qualidade de vida relacionada com a alimentação em doentes com cancro da mama, abrindo caminho para intervenções direcionadas para melhorar o bem-estar nutricional e a qualidade de vida global em doentes com cancro.
O presente estudo tem como objetivo analisar vários fatores - como a saúde oral, o perfil sensorial e as características clínicas - associados à qualidade de vida relacionada com a alimentação em doentes com cancro (cancro gastrointestinal, da cabeça e pescoço, do pulmão, da mama e ginecológico) durante ou após o tratamento, a fim de desenvolver um modelo preditivo da qualidade de vida relacionada com a alimentação. O principal objetivo deste projeto é identificar a população com maior risco, de modo a adaptar melhor as intervenções nutricionais para doentes com cancro, considerando tanto o tipo de tratamento recebido como a fase, durante ou após o tratamento. O questionário de qualidade de vida relacionada com a alimentação, composto por 46 itens, será utilizado para medir o resultado primário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amandine BRUYAS, Dr
- Número de telefone: +33 478861628
- E-mail: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Irina Elena ANTOCHI
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Contato:
- Marie BEGUINOT, Dr
- E-mail: marie.beguinot-cornillon@chu-lyon.fr
-
Lyon, França
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Contato:
- Amandine BRUYAS, Dr
- Número de telefone: +33 478861628
- E-mail: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
-
Oullins, França
- Hopital Lyon Sud
-
Contato:
- Benoit YOU, Pr
- E-mail: benoit.you@chu-lyon.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Doentes com diferentes tipos de cancro gastrointestinal, mama, ginecológico, cabeça e pescoço, pulmão, com idades entre 18 anos ou mais. São consideradas duas coortes: doentes sob tratamento (quimioterapia, terapia dirigida, imunoterapia, etc., exceto doentes submetidos a radioterapia de cabeça e pescoço) há pelo menos dois meses e doentes que tenham realizado tratamento anticancerígeno tendo-o concluído pelo menos 3 meses e não mais de 12 meses antes da inclusão.
O número necessário de doentes é 180, 90 doentes em cada coorte.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais;
- Paciente com cancro gastrointestinal, da mama, ginecológico, da cabeça e pescoço, pulmonar
- Paciente a receber um tratamento oncológico (quimioterapia, terapia dirigida, imunoterapia, etc.) há pelo menos dois meses;
- Pacientes que tenham realizado tratamento anticancerígeno (quimioterapia, terapia dirigida, imunoterapia, etc.) e o tenham concluído há pelo menos 3 meses e não mais de 12 meses antes da inclusão;
- Paciente capaz de preencher um questionário;
- Paciente que tenha dado o seu consentimento livre, informado e expresso.
Critérios de Exclusão:
- - Paciente em tratamento de radioterapia para cancro da cabeça ou pescoço;
- Paciente que tenha apresentado náuseas e vómitos nas últimas 24 horas;
- Paciente com inflamação grave da boca ou garganta (úlceras, mucosas);
- Paciente com distúrbios cognitivos e perda de memória;
- Mulheres grávidas ou a amamentar;
- Adulto sob proteção legal (tutela, curatela).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes em tratamento
Pacientes com cancro (gastrointestinal, mama, cabeça e pescoço, ginecológico, pulmão), em tratamento há pelo menos dois meses, a receber tratamento anticancerígeno ativo (quimioterapia, terapia dirigida, imunoterapia, etc., exceto pacientes submetidos a radioterapia da cabeça e pescoço) num programa de cuidados padrão.
|
Serão utilizados questionários de auto-relato para avaliar a qualidade de vida relacionada com a alimentação do paciente (questionário QVA), a qualidade de vida global (questionário EORTC QLQ-C30), a avaliação de sintomas orais e percepções.
Serão realizados testes objetivos para medir a qualidade e quantidade salivar, bem como as perceções de sabor e olfato.
|
|
Pacientes após tratamento
Pacientes que tenham sido submetidos a tratamento oncológico (quimioterapia, terapia dirigida, imunoterapia, etc.) e que o tenham concluído há pelo menos 3 meses e não mais de 12 meses antes da inclusão.
|
Serão utilizados questionários de auto-relato para avaliar a qualidade de vida relacionada com a alimentação do paciente (questionário QVA), a qualidade de vida global (questionário EORTC QLQ-C30), a avaliação de sintomas orais e percepções.
Serão realizados testes objetivos para medir a qualidade e quantidade salivar, bem como as perceções de sabor e olfato.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A qualidade de vida relacionada com a alimentação em doentes com cancro (gastrointestinal, da mama, da cabeça e pescoço, ginecológico, do pulmão).
Prazo: dia de inclusão
|
O questionário de qualidade de vida relacionada com a alimentação, que contém 46 itens, será utilizado para medir o resultado.
O questionário utiliza uma escala de Likert: 1 = nunca; 2 = às vezes; 3 = frequentemente; 4 = sempre.
|
dia de inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amandine BRUYAS, Dr, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL25_0908
- 2025-A02292-47 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .