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Lebensqualität in Bezug auf Ernährung bei Krebspatienten (QVA-Mod)

20. Februar 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Modellierung des Einflusses pathologischer Faktoren, oraler Symptome und sensorischer Wahrnehmung auf die lebensmittelbezogene Lebensqualität bei Krebspatienten

Nahrung spielt eine grundlegende Rolle für die Lebensqualität. Bei Krebspatienten können psychische Belastungen und behandlungsbedingte Nebenwirkungen den Appetit, die Geschmackswahrnehmung und den Genuss beim Essen beeinträchtigen, was die Ernährungstherapie erschwert.

Angesichts der zentralen Rolle von Nahrung und Ernährung für die Aufrechterhaltung der körperlichen Gesundheit und des psychischen Wohlbefindens ist es wichtig, die Faktoren, die zur ernährungsbezogenen Lebensqualität beitragen, besser zu verstehen, um die Lebensqualität von Krebspatienten zu verbessern. Trotz der Bedeutung dieser psychologischen Aspekte messen die derzeitigen Bewertungsinstrumente die Auswirkungen von Krebs auf die ernährungsbezogene Lebensqualität nicht angemessen.

In einer Studie mit dem Titel "CANUT-QVA" wurde ein spezifischer Fragebogen entwickelt, der neun Dimensionen der ernährungsbezogenen Lebensqualität misst und ein besseres Verständnis dafür ermöglicht, wie Patienten ihre Ernährung wahrnehmen und erleben. Dieses Instrument besteht aus 46 Items und untersucht neun Dimensionen. Seine Anwendung zeigt eine signifikante Verringerung der ernährungsbezogenen Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen und eröffnet Wege für gezielte Interventionen zur Verbesserung des Ernährungswohlbefindens und der allgemeinen Lebensqualität bei Krebspatienten.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, verschiedene Faktoren - wie Mundgesundheit, sensorisches Profil und klinische Merkmale - zu analysieren, die mit der ernährungsbezogenen Lebensqualität von Krebspatienten (gastrointestinaler, Kopf-Hals-, Lungen-, Brust- und gynäkologischer Krebs) während oder nach der Behandlung in Verbindung stehen, um ein Vorhersagemodell für die ernährungsbezogene Lebensqualität zu entwickeln. Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Bevölkerung mit dem höchsten Risiko zu identifizieren, um Ernährungsinterventionen für Krebspatienten besser anzupassen, wobei sowohl die Art der erhaltenen Behandlung als auch die Phase, während oder nach der Behandlung, berücksichtigt werden. Der ernährungsbezogene Lebensqualitätsfragebogen mit 46 Items wird verwendet, um das primäre Ergebnis zu messen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Irina Elena ANTOCHI

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit verschiedenen Krebsarten (gastrointestinal, Brust, gynäkologisch, Kopf-Hals, Lunge) im Alter von 18 Jahren oder älter. Zwei Kohorten werden betrachtet: Patienten unter Behandlung (Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie usw., außer Patienten, die eine Kopf-Hals-Bestrahlung erhalten) seit mindestens zwei Monaten und Patienten, die eine Antikrebstherapie abgeschlossen haben, die mindestens 3 Monate und nicht mehr als 12 Monate vor der Einschließung beendet wurde.

Die erforderliche Anzahl von Patienten beträgt 180, jeweils 90 Patienten in jeder Kohorte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 18 Jahren oder älter;
  • Patient mit gastrointestinalem, Brust-, gynäkologischem, Kopf- und Hals-, Lungenkrebs
  • Patient, der seit mindestens zwei Monaten eine Krebstherapie (Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie usw.) erhält;
  • Patienten, die eine Antikrebstherapie (Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie usw.) abgeschlossen haben, mindestens 3 Monate und höchstens 12 Monate vor Einschluss;
  • Patient in der Lage, einen Fragebogen auszufüllen;
  • Patient, der seine freie, aufgeklärte und ausdrückliche Einwilligung gegeben hat.

Ausschlusskriterien:

  • - Patient mit Strahlentherapie bei Kopf- oder Halskrebs;
  • Patient, der in den letzten 24 Stunden Übelkeit und Erbrechen hatte;
  • Patient mit schwerer Entzündung im Mund oder Rachen (Geschwüre, Schleimhaut);
  • Patient mit kognitiven Störungen und Gedächtnisverlust;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Erwachsene unter rechtlichem Schutz (Vormundschaft, Betreuung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten unter Behandlung
Patienten mit Krebs (gastrointestinal, Brust, Kopf und Hals, gynäkologisch, Lunge), die seit mindestens zwei Monaten in Behandlung sind und in einem Standardbehandlungsprogramm eine aktive Antikrebstherapie (Chemotherapie, gezielte Therapie, Immuntherapie usw., außer Patienten, die sich einer Kopf- und Halsbestrahlung unterziehen) erhalten.
Selbstauskunftsfragebögen werden verwendet, um die lebensmittelbezogene Lebensqualität der Patienten (QVA-Fragebogen), die globale Lebensqualität (EORTC QLQ-C30-Fragebogen) sowie die Bewertung oraler Symptome und Wahrnehmungen zu erfassen.
Objektive Tests werden durchgeführt, um die Qualität und Quantität des Speichels sowie die Geschmacks- und Geruchswahrnehmungen zu messen.
Patienten nach der Behandlung
Patienten, die eine Antikrebstherapie (Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie usw.) erhalten haben, müssen diese mindestens 3 Monate und höchstens 12 Monate vor der Aufnahme abgeschlossen haben.
Selbstauskunftsfragebögen werden verwendet, um die lebensmittelbezogene Lebensqualität der Patienten (QVA-Fragebogen), die globale Lebensqualität (EORTC QLQ-C30-Fragebogen) sowie die Bewertung oraler Symptome und Wahrnehmungen zu erfassen.
Objektive Tests werden durchgeführt, um die Qualität und Quantität des Speichels sowie die Geschmacks- und Geruchswahrnehmungen zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die lebensmittelbezogene Lebensqualität bei Patienten mit Krebs (gastrointestinal, Brust, Kopf und Hals, gynäkologisch, Lunge).
Zeitfenster: Tag der Einschlusskriterien-Erfüllung
Der lebensmittelbezogene Lebensqualitätsfragebogen mit 46 Items wird zur Messung des Ergebnisses verwendet. Der Fragebogen verwendet eine Likert-Skala: 1 = nie; 2 = manchmal; 3 = oft; 4 = immer.
Tag der Einschlusskriterien-Erfüllung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amandine BRUYAS, Dr, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Selbstberichtete Fragebögen

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