- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07437326
Lebensqualität in Bezug auf Ernährung bei Krebspatienten (QVA-Mod)
Modellierung des Einflusses pathologischer Faktoren, oraler Symptome und sensorischer Wahrnehmung auf die lebensmittelbezogene Lebensqualität bei Krebspatienten
Nahrung spielt eine grundlegende Rolle für die Lebensqualität. Bei Krebspatienten können psychische Belastungen und behandlungsbedingte Nebenwirkungen den Appetit, die Geschmackswahrnehmung und den Genuss beim Essen beeinträchtigen, was die Ernährungstherapie erschwert.
Angesichts der zentralen Rolle von Nahrung und Ernährung für die Aufrechterhaltung der körperlichen Gesundheit und des psychischen Wohlbefindens ist es wichtig, die Faktoren, die zur ernährungsbezogenen Lebensqualität beitragen, besser zu verstehen, um die Lebensqualität von Krebspatienten zu verbessern. Trotz der Bedeutung dieser psychologischen Aspekte messen die derzeitigen Bewertungsinstrumente die Auswirkungen von Krebs auf die ernährungsbezogene Lebensqualität nicht angemessen.
In einer Studie mit dem Titel "CANUT-QVA" wurde ein spezifischer Fragebogen entwickelt, der neun Dimensionen der ernährungsbezogenen Lebensqualität misst und ein besseres Verständnis dafür ermöglicht, wie Patienten ihre Ernährung wahrnehmen und erleben. Dieses Instrument besteht aus 46 Items und untersucht neun Dimensionen. Seine Anwendung zeigt eine signifikante Verringerung der ernährungsbezogenen Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen und eröffnet Wege für gezielte Interventionen zur Verbesserung des Ernährungswohlbefindens und der allgemeinen Lebensqualität bei Krebspatienten.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, verschiedene Faktoren - wie Mundgesundheit, sensorisches Profil und klinische Merkmale - zu analysieren, die mit der ernährungsbezogenen Lebensqualität von Krebspatienten (gastrointestinaler, Kopf-Hals-, Lungen-, Brust- und gynäkologischer Krebs) während oder nach der Behandlung in Verbindung stehen, um ein Vorhersagemodell für die ernährungsbezogene Lebensqualität zu entwickeln. Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Bevölkerung mit dem höchsten Risiko zu identifizieren, um Ernährungsinterventionen für Krebspatienten besser anzupassen, wobei sowohl die Art der erhaltenen Behandlung als auch die Phase, während oder nach der Behandlung, berücksichtigt werden. Der ernährungsbezogene Lebensqualitätsfragebogen mit 46 Items wird verwendet, um das primäre Ergebnis zu messen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amandine BRUYAS, Dr
- Telefonnummer: +33 478861628
- E-Mail: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Irina Elena ANTOCHI
Studienorte
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Bron, Frankreich
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Kontakt:
- Marie BEGUINOT, Dr
- E-Mail: marie.beguinot-cornillon@chu-lyon.fr
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Lyon, Frankreich
- Hôpital de La Croix Rousse
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Kontakt:
- Amandine BRUYAS, Dr
- Telefonnummer: +33 478861628
- E-Mail: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
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Oullins, Frankreich
- Hôpital Lyon Sud
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Kontakt:
- Benoit YOU, Pr
- E-Mail: benoit.you@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit verschiedenen Krebsarten (gastrointestinal, Brust, gynäkologisch, Kopf-Hals, Lunge) im Alter von 18 Jahren oder älter. Zwei Kohorten werden betrachtet: Patienten unter Behandlung (Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie usw., außer Patienten, die eine Kopf-Hals-Bestrahlung erhalten) seit mindestens zwei Monaten und Patienten, die eine Antikrebstherapie abgeschlossen haben, die mindestens 3 Monate und nicht mehr als 12 Monate vor der Einschließung beendet wurde.
Die erforderliche Anzahl von Patienten beträgt 180, jeweils 90 Patienten in jeder Kohorte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von 18 Jahren oder älter;
- Patient mit gastrointestinalem, Brust-, gynäkologischem, Kopf- und Hals-, Lungenkrebs
- Patient, der seit mindestens zwei Monaten eine Krebstherapie (Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie usw.) erhält;
- Patienten, die eine Antikrebstherapie (Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie usw.) abgeschlossen haben, mindestens 3 Monate und höchstens 12 Monate vor Einschluss;
- Patient in der Lage, einen Fragebogen auszufüllen;
- Patient, der seine freie, aufgeklärte und ausdrückliche Einwilligung gegeben hat.
Ausschlusskriterien:
- - Patient mit Strahlentherapie bei Kopf- oder Halskrebs;
- Patient, der in den letzten 24 Stunden Übelkeit und Erbrechen hatte;
- Patient mit schwerer Entzündung im Mund oder Rachen (Geschwüre, Schleimhaut);
- Patient mit kognitiven Störungen und Gedächtnisverlust;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Erwachsene unter rechtlichem Schutz (Vormundschaft, Betreuung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten unter Behandlung
Patienten mit Krebs (gastrointestinal, Brust, Kopf und Hals, gynäkologisch, Lunge), die seit mindestens zwei Monaten in Behandlung sind und in einem Standardbehandlungsprogramm eine aktive Antikrebstherapie (Chemotherapie, gezielte Therapie, Immuntherapie usw., außer Patienten, die sich einer Kopf- und Halsbestrahlung unterziehen) erhalten.
|
Selbstauskunftsfragebögen werden verwendet, um die lebensmittelbezogene Lebensqualität der Patienten (QVA-Fragebogen), die globale Lebensqualität (EORTC QLQ-C30-Fragebogen) sowie die Bewertung oraler Symptome und Wahrnehmungen zu erfassen.
Objektive Tests werden durchgeführt, um die Qualität und Quantität des Speichels sowie die Geschmacks- und Geruchswahrnehmungen zu messen.
|
|
Patienten nach der Behandlung
Patienten, die eine Antikrebstherapie (Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie usw.) erhalten haben, müssen diese mindestens 3 Monate und höchstens 12 Monate vor der Aufnahme abgeschlossen haben.
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Selbstauskunftsfragebögen werden verwendet, um die lebensmittelbezogene Lebensqualität der Patienten (QVA-Fragebogen), die globale Lebensqualität (EORTC QLQ-C30-Fragebogen) sowie die Bewertung oraler Symptome und Wahrnehmungen zu erfassen.
Objektive Tests werden durchgeführt, um die Qualität und Quantität des Speichels sowie die Geschmacks- und Geruchswahrnehmungen zu messen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die lebensmittelbezogene Lebensqualität bei Patienten mit Krebs (gastrointestinal, Brust, Kopf und Hals, gynäkologisch, Lunge).
Zeitfenster: Tag der Einschlusskriterien-Erfüllung
|
Der lebensmittelbezogene Lebensqualitätsfragebogen mit 46 Items wird zur Messung des Ergebnisses verwendet.
Der Fragebogen verwendet eine Likert-Skala: 1 = nie; 2 = manchmal; 3 = oft; 4 = immer.
|
Tag der Einschlusskriterien-Erfüllung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amandine BRUYAS, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen der Atemwege
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Neubildungen
- Lungentumoren
- Neoplasien der Brust
- Gastrointestinale Neubildungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL25_0908
- 2025-A02292-47 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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