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Qualità della Vita Relativa all'Alimentazione nei Pazienti Oncologici (QVA-Mod)

20 febbraio 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Modellazione dell'Influenza dei Fattori Patologici, dei Sintomi Orali e della Percezione Sensoriale sulla Qualità della Vita Relativa all'Alimentazione nei Pazienti con Cancro

Il cibo svolge un ruolo fondamentale nella qualità della vita. Nei pazienti con cancro, il carico psicologico e gli effetti collaterali legati al trattamento possono influenzare l'appetito, la percezione del gusto e il piacere di mangiare, rendendo la gestione nutrizionale più impegnativa.

Data il ruolo centrale del cibo e della nutrizione nel mantenimento della salute fisica e del benessere psicologico, è essenziale comprendere meglio i fattori che contribuiscono alla qualità della vita legata all'alimentazione per migliorare la qualità di vita dei pazienti oncologici. Nonostante l'importanza di questi aspetti psicologici, gli strumenti di valutazione attuali non misurano adeguatamente l'impatto del cancro sulla qualità della vita legata al cibo.

In uno studio intitolato "CANUT-QVA" è stato sviluppato un questionario specifico che misura nove dimensioni della qualità della vita legata all'alimentazione, consentendo una migliore comprensione di come i pazienti percepiscono e vivono la loro dieta. Questo strumento è composto da 46 item ed esplora nove dimensioni; il suo utilizzo ha mostrato una significativa diminuzione della qualità della vita legata al cibo nei pazienti con cancro al seno, aprendo la strada a interventi mirati per migliorare il benessere nutrizionale e la qualità della vita complessiva nei pazienti oncologici.

Il presente studio mira ad analizzare vari fattori - come la salute orale, il profilo sensoriale e le caratteristiche cliniche - associati alla qualità della vita legata al cibo nei pazienti con cancro (gastrointestinale, testa e collo, polmone, seno e ginecologico) durante o dopo il trattamento, al fine di sviluppare un modello predittivo della qualità della vita legata all'alimentazione. L'obiettivo principale di questo progetto è identificare la popolazione a più alto rischio, in modo da personalizzare meglio gli interventi nutrizionali per i pazienti oncologici, considerando sia il tipo di trattamento ricevuto che la fase, durante o dopo il trattamento. Il questionario sulla qualità della vita legata al cibo contenente 46 item sarà utilizzato per misurare l'esito primario.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Irina Elena ANTOCHI

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diversi tipi di cancro gastrointestinale, mammario, ginecologico, testa e collo, polmone, di età compresa tra i 18 anni o superiore. Vengono considerate due coorti: pazienti in trattamento (chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia, ecc., eccetto pazienti sottoposti a radioterapia per testa e collo) da almeno due mesi e pazienti che hanno subito un trattamento antitumorale, completandolo almeno 3 mesi e non più di 12 mesi prima dell'inclusione.

Il numero necessario di pazienti è 180, 90 pazienti in ciascuna coorte.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni;
  • Paziente con tumori gastrointestinali, mammari, ginecologici, testa e collo, polmonari;
  • Paziente in trattamento oncologico (chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia, ecc.) da almeno due mesi;
  • Pazienti che hanno completato un trattamento antitumorale (chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia, ecc.) almeno 3 mesi e non più di 12 mesi prima dell'inclusione;
  • Paziente in grado di compilare un questionario;
  • Paziente che ha dato il proprio consenso libero, informato ed espresso.

Criteri di esclusione:

  • - Paziente in trattamento radioterapico per un tumore della testa o del collo;
  • Paziente che ha presentato nausea e vomito nelle ultime 24 ore;
  • Paziente con grave infiammazione della bocca o della gola (ulcere, muco);
  • Paziente con disturbi cognitivi e perdita di memoria;
  • Donne in gravidanza o in allattamento;
  • Adulto sotto protezione legale (tutela, curatela).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in trattamento
Pazienti con cancro (gastrointestinale, mammario, testa e collo, ginecologico, polmonare), in trattamento da almeno due mesi, che ricevono un trattamento antitumorale attivo (chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia, ecc., eccetto i pazienti sottoposti a radioterapia per testa e collo) in un programma di cura standard.
Altro: Questionari autovalutativi
Questionari autovalutativi saranno utilizzati per valutare la qualità di vita legata all'alimentazione del paziente (questionario QVA), la qualità di vita globale (questionario EORTC QLQ-C30), la valutazione dei sintomi orali e delle percezioni.
Altro: Test salivari e sensoriali
Saranno eseguiti test obiettivi per misurare la qualità e la quantità salivare e le percezioni del gusto e dell'olfatto.
Pazienti dopo il trattamento
Pazienti che hanno subito un trattamento antitumorale (chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia, ecc.) e lo hanno completato almeno 3 mesi e non più di 12 mesi prima dell'inclusione.
Altro: Questionari autovalutativi
Questionari autovalutativi saranno utilizzati per valutare la qualità di vita legata all'alimentazione del paziente (questionario QVA), la qualità di vita globale (questionario EORTC QLQ-C30), la valutazione dei sintomi orali e delle percezioni.
Altro: Test salivari e sensoriali
Saranno eseguiti test obiettivi per misurare la qualità e la quantità salivare e le percezioni del gusto e dell'olfatto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità della vita correlata all'alimentazione nei pazienti oncologici (gastrointestinali, mammella, testa e collo, ginecologici, polmonari).
Lasso di tempo: giorno di inclusione
Il questionario sulla qualità della vita relativa all'alimentazione, composto da 46 domande, sarà utilizzato per misurare l'esito. Il questionario utilizza una scala Likert: 1 = mai; 2 = talvolta; 3 = spesso; 4 = sempre.
giorno di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Amandine BRUYAS, Dr, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL25_0908
  • 2025-A02292-47 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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