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Qualité de vie liée à l'alimentation chez les patients atteints de cancer (QVA-Mod)

20 février 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Modélisation de l'influence des facteurs pathologiques, des symptômes oraux et de la perception sensorielle sur la qualité de vie liée à l'alimentation chez les patients atteints de cancer

L'alimentation joue un rôle fondamental dans la qualité de vie. Chez les patients atteints de cancer, la charge psychologique et les effets secondaires liés au traitement peuvent affecter l'appétit, la perception du goût et le plaisir de manger, rendant la prise en charge nutritionnelle plus difficile.

Étant donné le rôle central de l'alimentation et de la nutrition dans le maintien de la santé physique et du bien-être psychologique, il est essentiel de mieux comprendre les facteurs qui contribuent à la qualité de vie liée à l'alimentation afin d'améliorer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Malgré l'importance de ces aspects psychologiques, les outils d'évaluation actuels ne mesurent pas adéquatement l'impact du cancer sur la qualité de vie liée à l'alimentation.

Dans une étude intitulée « CANUT-QVA », un questionnaire spécifique mesurant neuf dimensions de la qualité de vie liée à l'alimentation a été développé, permettant de mieux comprendre comment les patients perçoivent et vivent leur alimentation. Cet instrument comprend 46 items et explore neuf dimensions, son utilisation montrant une diminution significative de la qualité de vie liée à l'alimentation des patientes atteintes d'un cancer du sein, ouvrant la voie à des interventions ciblées pour améliorer le bien-être nutritionnel et la qualité de vie globale des patients atteints de cancer.

La présente étude vise à analyser divers facteurs - tels que la santé bucco-dentaire, le profil sensoriel et les caractéristiques cliniques - associés à la qualité de vie liée à l'alimentation chez les patients atteints de cancer (cancers gastro-intestinaux, de la tête et du cou, du poumon, du sein et gynécologiques) pendant ou après le traitement, afin de développer un modèle prédictif de la qualité de vie liée à l'alimentation. L'objectif principal de ce projet est d'identifier la population à plus haut risque, afin de mieux adapter les interventions nutritionnelles pour les patients atteints de cancer, en tenant compte à la fois du type de traitement reçu et de la phase, pendant ou après le traitement. Le questionnaire sur la qualité de vie liée à l'alimentation contenant 46 items sera utilisé pour mesurer le critère de jugement principal.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Irina Elena ANTOCHI

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de différents types de cancer : gastro-intestinal, sein, gynécologique, tête et cou, poumon, âgés de 18 ans ou plus. Deux cohortes sont considérées : les patients sous traitement (chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, etc., à l'exception des patients subissant une radiothérapie de la tête et du cou) depuis au moins deux mois et les patients ayant subi un traitement anticancéreux l'ayant terminé au moins 3 mois et pas plus de 12 mois avant l'inclusion.

Le nombre nécessaire de patients est de 180, soit 90 patients dans chaque cohorte.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient âgé de 18 ans ou plus ;
  • Patient atteint d'un cancer gastro-intestinal, du sein, gynécologique, de la tête et du cou, du poumon
  • Patient recevant un traitement anticancéreux (chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, etc.) depuis au moins deux mois ;
  • Patients ayant suivi un traitement anticancéreux (chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, etc.) l'ayant terminé au moins 3 mois et pas plus de 12 mois avant l'inclusion ;
  • Patient capable de remplir un questionnaire ;
  • Patient ayant donné son consentement libre, éclairé et exprès.

Critères d'exclusion :

  • - Patient suivant un traitement de radiothérapie pour un cancer de la tête ou du cou ;
  • Patient ayant présenté des nausées et des vomissements au cours des dernières 24 heures ;
  • Patient présentant une inflammation sévère de la bouche ou de la gorge (ulcères, mucus) ;
  • Patient présentant des troubles cognitifs et une perte de mémoire ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes ;
  • Adulte sous protection légale (tutelle, curatelle).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients sous traitement
Patients atteints de cancer (gastro-intestinal, sein, tête et cou, gynécologique, poumon), sous traitement depuis au moins deux mois, recevant un traitement anticancéreux actif (chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, etc., à l'exception des patients subissant une radiothérapie de la tête et du cou) dans un programme de soins standard.
Autre: Questionnaires autodéclarés
Des questionnaires auto-rapportés seront utilisés pour évaluer la qualité de vie liée à l'alimentation des patients (questionnaire QVA), la qualité de vie globale (questionnaire EORTC QLQ-C30), l'évaluation des symptômes oraux et des perceptions.
Autre: Tests salivaires et sensoriels
Des tests objectifs seront réalisés pour mesurer la qualité et la quantité de salive ainsi que les perceptions du goût et de l'odorat.
Patients après traitement
Patients ayant subi un traitement anticancéreux (chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, etc.) l'ayant terminé au moins 3 mois et pas plus de 12 mois avant l'inclusion.
Autre: Questionnaires autodéclarés
Des questionnaires auto-rapportés seront utilisés pour évaluer la qualité de vie liée à l'alimentation des patients (questionnaire QVA), la qualité de vie globale (questionnaire EORTC QLQ-C30), l'évaluation des symptômes oraux et des perceptions.
Autre: Tests salivaires et sensoriels
Des tests objectifs seront réalisés pour mesurer la qualité et la quantité de salive ainsi que les perceptions du goût et de l'odorat.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de vie liée à l'alimentation chez les patients atteints de cancer (gastro-intestinal, sein, tête et cou, gynécologique, poumon).
Délai: jour d'inclusion
Le questionnaire sur la qualité de vie liée à l'alimentation contenant 46 items sera utilisé pour mesurer le résultat. Le questionnaire utilise une échelle de Likert : 1 = jamais ; 2 = parfois ; 3 = souvent ; 4 = toujours.
jour d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amandine BRUYAS, Dr, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL25_0908
  • 2025-A02292-47 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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