Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života související s výživou u pacientů s rakovinou (QVA-Mod)

20. února 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Modelování vlivu patologických faktorů, orálních příznaků a senzorického vnímání na kvalitu života související s výživou u pacientů s nádorovým onemocněním

Potrava hraje zásadní roli v kvalitě života. U pacientů s rakovinou mohou psychická zátěž a léčbou způsobené vedlejší účinky ovlivnit chuť k jídlu, vnímání chuti a potěšení z jídla, což ztěžuje výživové řízení.

Vzhledem ke klíčové roli potravy a výživy při udržování fyzického zdraví a psychické pohody je nezbytné lépe porozumět faktorům, které přispívají ke kvalitě života související s jídlem, aby se zlepšila kvalita života pacientů s rakovinou. Navzdory důležitosti těchto psychologických aspektů současné hodnoticí nástroje nedostatečně měří dopad rakoviny na kvalitu života související s jídlem.

Ve studii nazvané "CANUT-QVA" byl vyvinut specifický dotazník měřící devět dimenzí kvality života související s jídlem, což umožňuje lepší pochopení toho, jak pacienti vnímají a prožívají svou stravu. Tento nástroj se skládá ze 46 položek a zkoumá devět dimenzí, přičemž jeho použití ukázalo významné zhoršení kvality života související s jídlem u pacientek s rakovinou prsu, což otevírá cestu cíleným intervencím ke zlepšení výživové pohody a celkové kvality života u pacientů s rakovinou.

Tato studie si klade za cíl analyzovat různé faktory – jako je orální zdraví, senzorický profil a klinické charakteristiky – spojené s kvalitou života související s jídlem u pacientů s rakovinou (gastrointestinální, hlavy a krku, plic, prsu a gynekologickou rakovinou) během nebo po léčbě, aby se vyvinul prediktivní model kvality života související s jídlem. Hlavním cílem tohoto projektu je identifikovat populaci s nejvyšším rizikem, aby se lépe přizpůsobily výživové intervence pro pacienty s rakovinou, s ohledem na typ léčby i fázi, během nebo po léčbě. Dotazník kvality života související s jídlem obsahující 46 položek bude použit k měření primárního výsledku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Irina Elena ANTOCHI

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s různými typy rakoviny gastrointestinálního traktu, prsu, gynekologickými nádory, nádory hlavy a krku, plic, ve věku 18 let a více. Uvažují se dvě kohorty: pacienti podstupující léčbu (chemoterapie, cílená terapie, imunoterapie atd., kromě pacientů podstupujících radioterapii hlavy a krku) po dobu alespoň dvou měsíců a pacienti, kteří podstoupili protinádorovou léčbu a dokončili ji alespoň 3 měsíce a nejvýše 12 měsíců před zařazením.

Potřebný počet pacientů je 180, 90 pacientů v každé kohortě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 let nebo starší;
  • Pacient s gastrointestinálním, prsním, gynekologickým, hlavovým a krčním, plicním
  • Pacient léčený onkologickou léčbou (chemoterapie, cílená terapie, imunoterapie atd.) alespoň dva měsíce;
  • Pacienti, kteří podstoupili protinádorovou léčbu (chemoterapie, cílená terapie, imunoterapie atd.), dokončili ji alespoň 3 měsíce a ne více než 12 měsíců před zařazením;
  • Pacient schopný vyplnit dotazník;
  • Pacient, který dal svůj svobodný, informovaný a výslovný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • - Pacient léčený radioterapií pro rakovinu hlavy nebo krku;
  • Pacient, který měl nevolnost a zvracení během posledních 24 hodin;
  • Pacient se závažným zánětem úst nebo hrdla (vředy, sliznice);
  • Pacient s kognitivními poruchami a ztrátou paměti;
  • Těhotné ženy nebo kojící;
  • Dospělý pod zákonnou ochranou (opatrovnictví, kuratela).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující léčbu
Pacienti s nádorovým onemocněním (gastrointestinálním, prsu, hlavy a krku, gynekologickým, plicním), kteří jsou léčeni alespoň dva měsíce a dostávají aktivní protinádorovou léčbu (chemoterapii, cílenou terapii, imunoterapii atd., kromě pacientů podstupujících radioterapii hlavy a krku) v rámci standardního léčebného programu.
Jiný: Dotazníky vyplňované samotnými účastníky
K posouzení potravinami související kvality života pacientů (dotazník QVA), celkové kvality života (dotazník EORTC QLQ-C30) a vyhodnocení orálních symptomů a vnímání budou použity dotazníky vyplňované samotnými pacienty.
Jiný: Salivární a senzorické testy
Pro měření kvality a množství slin a vnímání chuti a čichu budou provedeny objektivní testy.
Pacienti po léčbě
Pacienti, kteří podstoupili protinádorovou léčbu (chemoterapii, cílenou terapii, imunoterapii apod.) a dokončili ji alespoň 3 měsíce a nejvýše 12 měsíců před zařazením do studie.
Jiný: Dotazníky vyplňované samotnými účastníky
K posouzení potravinami související kvality života pacientů (dotazník QVA), celkové kvality života (dotazník EORTC QLQ-C30) a vyhodnocení orálních symptomů a vnímání budou použity dotazníky vyplňované samotnými pacienty.
Jiný: Salivární a senzorické testy
Pro měření kvality a množství slin a vnímání chuti a čichu budou provedeny objektivní testy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potravinami související kvalita života u pacientů s rakovinou (gastrointestinální, prsu, hlavy a krku, gynekologickou, plic).
Časové okno: den zařazení
Dotazník o kvalitě života související s jídlem obsahující 46 položek bude použit k měření výsledku. Dotazník používá Likertovu škálu: 1 = nikdy; 2 = někdy; 3 = často; 4 = vždy.
den zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amandine BRUYAS, Dr, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL25_0908
  • 2025-A02292-47 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Dotazníky vyplňované samotnými účastníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit