Calidad de Vida Relacionada con la Alimentación en Pacientes con Cáncer (QVA-Mod)
Modelización de la Influencia de los Factores Patológicos, los Síntomas Orales y la Percepción Sensorial en la Calidad de Vida Relacionada con la Alimentación en Pacientes con Cáncer
La alimentación juega un papel fundamental en la calidad de vida. En pacientes con cáncer, la carga psicológica y los efectos secundarios relacionados con el tratamiento pueden afectar el apetito, la percepción del sabor y el placer de comer, haciendo que el manejo nutricional sea más desafiante.
Dado el papel central de la alimentación y la nutrición en el mantenimiento de la salud física y el bienestar psicológico, es esencial comprender mejor los factores que contribuyen a la calidad de vida relacionada con la alimentación para mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer. A pesar de la importancia de estos aspectos psicológicos, las herramientas de evaluación actuales no miden adecuadamente el impacto del cáncer en la calidad de vida relacionada con la alimentación.
En un estudio titulado "CANUT-QVA" se desarrolló un cuestionario específico que mide nueve dimensiones de la calidad de vida relacionada con la alimentación, permitiendo una mejor comprensión de cómo los pacientes perciben y experimentan su dieta. Este instrumento consta de 46 ítems y explora nueve dimensiones; su uso mostró una disminución significativa en la calidad de vida relacionada con la alimentación de pacientes con cáncer de mama, abriendo el camino para intervenciones dirigidas a mejorar el bienestar nutricional y la calidad de vida general en pacientes con cáncer.
El presente estudio tiene como objetivo analizar diversos factores, como la salud bucal, el perfil sensorial y las características clínicas, asociados con la calidad de vida relacionada con la alimentación en pacientes con cáncer (gastrointestinal, de cabeza y cuello, pulmón, mama y ginecológico) durante o después del tratamiento, con el fin de desarrollar un modelo predictivo de la calidad de vida relacionada con la alimentación. El objetivo principal de este proyecto es identificar a la población con mayor riesgo, para adaptar mejor las intervenciones nutricionales para pacientes con cáncer, considerando tanto el tipo de tratamiento recibido como la fase, durante o después del tratamiento. Se utilizará el cuestionario de calidad de vida relacionada con la alimentación que contiene 46 ítems para medir el resultado primario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amandine BRUYAS, Dr
- Número de teléfono: +33 478861628
- Correo electrónico: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Irina Elena ANTOCHI
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia
- Hopital Femme Mere Enfant
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Contacto:
- Marie BEGUINOT, Dr
- Correo electrónico: marie.beguinot-cornillon@chu-lyon.fr
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Lyon, Francia
- Hôpital de La Croix Rousse
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Contacto:
- Amandine BRUYAS, Dr
- Número de teléfono: +33 478861628
- Correo electrónico: amandine.bruyas@chu-lyon.fr
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Oullins, Francia
- Hopital Lyon Sud
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Contacto:
- Benoit YOU, Pr
- Correo electrónico: benoit.you@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con diferentes tipos de cáncer gastrointestinal, de mama, ginecológico, de cabeza y cuello, pulmonar, con edades comprendidas entre 18 años o más. Se consideran dos cohortes: pacientes en tratamiento (quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, etc., excepto pacientes sometidos a radioterapia de cabeza y cuello) desde al menos dos meses y pacientes que han recibido tratamiento anticanceroso y lo han completado al menos 3 meses y no más de 12 meses antes de la inclusión.
El número necesario de pacientes es 180, 90 pacientes en cada cohorte.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más;
- Paciente con cáncer gastrointestinal, de mama, ginecológico, de cabeza y cuello, pulmón
- Paciente que recibe un tratamiento contra el cáncer (quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, etc.) desde al menos dos meses;
- Pacientes que han recibido tratamiento anticanceroso (quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, etc.) y lo han completado al menos 3 meses y no más de 12 meses antes de la inclusión;
- Paciente capaz de completar un cuestionario;
- Paciente que ha dado su consentimiento libre, informado y expreso.
Criterios de exclusión:
- - Paciente que recibe tratamiento de radioterapia para un cáncer de cabeza o cuello;
- Paciente que ha presentado náuseas y vómitos durante las últimas 24 horas;
- Paciente con inflamación grave de la boca o garganta (úlceras, mucosidad);
- Paciente con trastornos cognitivos y pérdida de memoria;
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- Adulto bajo protección legal (tutela, curatela).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes bajo tratamiento
Pacientes con cáncer (gastrointestinal, de mama, de cabeza y cuello, ginecológico, de pulmón), bajo tratamiento desde al menos dos meses, recibiendo tratamiento anticanceroso activo (quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, etc., excepto pacientes sometidos a radioterapia de cabeza y cuello) en un programa de atención estándar.
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Se utilizarán cuestionarios autoinformados para evaluar la calidad de vida relacionada con la alimentación del paciente (cuestionario QVA), la calidad de vida global (cuestionario EORTC QLQ-C30), la evaluación de síntomas orales y percepciones.
Se realizarán pruebas objetivas para medir la calidad y cantidad de la saliva y las percepciones del gusto y del olfato.
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Pacientes después del tratamiento
Pacientes que han recibido tratamiento contra el cáncer (quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, etc.) y lo han completado al menos 3 meses y no más de 12 meses antes de la inclusión.
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Se utilizarán cuestionarios autoinformados para evaluar la calidad de vida relacionada con la alimentación del paciente (cuestionario QVA), la calidad de vida global (cuestionario EORTC QLQ-C30), la evaluación de síntomas orales y percepciones.
Se realizarán pruebas objetivas para medir la calidad y cantidad de la saliva y las percepciones del gusto y del olfato.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad de vida relacionada con la alimentación en pacientes con cáncer (gastrointestinal, mama, cabeza y cuello, ginecológico, pulmón).
Periodo de tiempo: día de inclusión
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El cuestionario sobre calidad de vida relacionada con la alimentación que contiene 46 ítems se utilizará para medir el resultado.
El cuestionario utiliza una escala de Likert: 1 = nunca; 2 = a veces; 3 = a menudo; 4 = siempre.
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día de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amandine BRUYAS, Dr, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias de mama
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL25_0908
- 2025-A02292-47 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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