AF-CARDレジストリ（心房細動患者の実世界臨床実践レジストリ） (AF-CARD)
2026年9月8日 更新者：Eurasian Association of Therapists
多施設共同非介入リアルワールド臨床実践レジストリ：心房細動患者を対象とする。
本レジストリの主目的は、CHA₂DS₂-VAScスコアが男性では2以下、女性では3以下の心房細動患者における特徴、臨床転帰、治療アプローチの疫学的評価である。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
多施設非介入的リアルワールド臨床実践における心房細動患者レジストリ。 本レジストリの主目的は、心房細動患者のうち、男性ではCHA₂DS₂-VAScスコアが2以下、女性では3以下の患者における特徴、臨床転帰、治療アプローチに関する疫学的評価です。
本レジストリは、遡及的および前向きの両方の要素を含みます。 遡及的部分への患者登録は、参加施設において過去3年間に心房細動の経過観察が行われた個人の医療記録のレビューを通じて実施されます。 前向き部分への登録については、定期的な外来および入院診療中に、事前に定義された登録基準および非登録基準を満たすすべての患者のスクリーニングが行われ、その後3年間にわたる前向き追跡調査が実施されます。
レジストリの遡及的および前向きフェーズから得られたデータにより、心房細動患者における人口統計学的および臨床的特徴、転帰、リアルワールド臨床実践で用いられる治療アプローチに関する疫学的評価が可能となります。 これらの知見は、診断および管理戦略の理解を深め、この患者集団における医療提供の最適化を目指す取り組みに情報を提供する重要な洞察をもたらす可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア
- Eurasian Association of Therapists
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
専門医により心房細動と確認された18歳から64歳の匿名化された男女患者で、男性のCHA₂DS₂-VAScスコアが0から2、女性のCHA₂DS₂-VAScスコアが1から3の範囲にある患者。
説明
後向き部分 後向き部分には、3年前に心房細動で医師の診察を受けた患者で、当時の包含基準を満たした患者が含まれます。
後向き部分の包含基準：
- データ登録時に18歳から64歳までの男性または女性患者；
- 専門医による心房細動の確定診断があること；
- CHA₂DS₂-VAScスコアが男性で0から2、女性で1から3であること。
後向き部分の非包含基準：
- 18歳未満；
- 64歳を超える年齢；
- CHA₂DS₂-VAScスコアが男性で2を超え、女性で3を超えること；
- スクリーニング検査とフォローアップを受けることができない；
- 研究登録の5年以内に臓器または組織移植を受けた；
- 研究登録の6か月以内に開心術（冠動脈バイパス術、弁置換術、再建的大動脈手術）を受けた；
- あらゆる重症度の認知症の確定診断および/または中等度または重度の脳症の確定診断、ならびに独立した定期的な薬剤服用を妨げるその他の状態があること。
前向き部分
前向き部分の包含基準：
- データ登録時に18歳から64歳までの男性または女性患者；
- 専門医による心房細動の確定診断があること；
- スクリーニング時にCHA₂DS₂-VAScスコアが男性で0から2、女性で1から3であること。
前向き部分の非包含基準：
- 18歳未満；
- 64歳を超える年齢；
- CHA₂DS₂-VAScスコアが男性で2を超え、女性で3を超えること；
- スクリーニング検査とフォローアップを受けることができない；
- 研究登録の5年以内に臓器または組織移植を受けた；
- 研究登録の6か月以内に開心術（冠動脈バイパス術、弁置換術、再建的大動脈手術）を受けた；
- あらゆる重症度の認知症の確定診断および/または中等度または重度の脳症の確定診断、ならびに独立した定期的な薬剤服用を妨げるその他の状態があること。
除外基準：
- 患者が研究への継続参加の同意を取り下げた場合；
- 患者の研究への継続参加を妨げる要因が確認された場合（医師の判断による）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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レトロスペクティブ・ブランチ
この後ろ向きコホートには、3年前に心房細動の医師相談に出席し、その訪問時に研究の組み入れ基準を満たした患者が含まれます。
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プロスペクティブブランチ
データ登録時に18歳から64歳までのすべての患者で、専門医によって心房細動の診断が確認されており、スクリーニング時に男性ではCHA₂DS₂-VAScスコアが0から2、女性では1から3の範囲にある方。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血栓塞栓症の累積発生率
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月
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初期リスクが低い患者における、経過観察期間中の心房細動関連血栓塞栓性合併症（一過性脳虚血発作、虚血性脳卒中、全身性塞栓症を含む）の累積発生率を評価するため。
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6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追跡期間中の心房細動発作の回数
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月
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フォローアップ期間中、各来院時における患者の心房細動の文書化されたエピソード（発作）の数を評価するため。
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6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月
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フォローアップ期間中の心房細動発作による入院率
時間枠：6、12、18、24、30、36ヶ月
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フォローアップ期間中の各来院時に、心房細動発作に関連する入院件数を評価すること。
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6、12、18、24、30、36ヶ月
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追跡期間中の肺静脈口カテーテルアブレーション実施率
時間枠：6、12、18、24、30、36か月
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フォローアップ期間中の各来院時に患者に対して実施された肺静脈口のカテーテルアブレーション処置の回数を評価すること。
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6、12、18、24、30、36か月
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抗凝固療法の合併症
時間枠：6、12、18、24、30、36か月
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追跡期間を通じて各来院時に、主要出血（出血性脳卒中を含む）、中等度出血、および軽度出血の発生率を評価する。
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6、12、18、24、30、36か月
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追跡期間中に抗血小板療法（アセチルサリチル酸、クロピドグレル、チカグレロル）から経口抗凝固薬に切り替えた患者の割合
時間枠：6、12、18、24、30、36か月
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フォローアップ期間を通じて各受診時に抗血小板療法（アセチルサリチル酸、クロピドグレル、チカグレロル）から経口抗凝固薬に切り替えた患者の割合を評価すること。
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6、12、18、24、30、36か月
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経過観察期間中に経口抗凝固薬から抗血小板療法（アセチルサリチル酸、クロピドグレル、チカグレロル）へ切り替えた患者の割合
時間枠：6、12、18、24、30、36か月
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追跡期間中、各訪問時に経口抗凝固薬から抗血小板療法（アセチルサリチル酸、クロピドグレル、チカグレロール）に切り替えた患者の割合を評価する。
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6、12、18、24、30、36か月
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追跡期間中にワルファリンから直接経口抗凝固薬へ切り替えた患者の割合
時間枠：6、12、18、24、30、36か月
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フォローアップ期間中の各来院時に、ワルファリンから直接経口抗凝固薬に切り替えた患者の割合を評価すること。
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6、12、18、24、30、36か月
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追跡期間中に直接経口抗凝固薬からワルファリンへ切り替えた患者の割合
時間枠：6、12、18、24、30、36か月
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追跡期間を通じて、各診察時に直接経口抗凝固薬からワルファリンに切り替えた患者の割合を評価するため。
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6、12、18、24、30、36か月
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心血管疾患のための入院
時間枠：6、12、18、24、30、36か月
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各受診時における心血管疾患に関連する入院率を、追跡期間を通じて評価すること。
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6、12、18、24、30、36か月
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全原因による入院
時間枠：6、12、18、24、30、36か月
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フォローアップ期間中の各来院時に、あらゆる原因による入院率を評価するため。
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6、12、18、24、30、36か月
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全死亡
時間枠：6、12、18、24、30、36か月
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追跡期間中の各診察時における患者のあらゆる原因による死亡率を評価すること。
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6、12、18、24、30、36か月
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心血管死亡率
時間枠：6、12、18、24、30、36か月
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各訪問時における追跡調査期間中の心血管死の発生率を評価する。
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6、12、18、24、30、36か月
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出血性合併症（出血性脳卒中を含む）による死亡
時間枠：6、12、18、24、30、36か月
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追跡期間中の各診察時における、患者の出血性合併症（出血性脳卒中を含む）関連の死亡率を評価する。
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6、12、18、24、30、36か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Alexander Arutyunov, professor、Eurasian Association of Therapists
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月22日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。