Registro AF-CARD (Registro de Práctica Clínica en el Mundo Real de Pacientes con Fibrilación Auricular) (AF-CARD)
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Eurasian Association of Therapists
Registro Multicéntrico No Intervencionista de Práctica Clínica en el Mundo Real de Pacientes con Fibrilación Auricular.
El objetivo principal del registro es una evaluación epidemiológica de las características, los resultados clínicos y los enfoques terapéuticos en pacientes con fibrilación auricular y una puntuación CHA₂DS₂-VASc de no más de 2 para hombres y no más de 3 para mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Registro Multicéntrico No Intervencionista de Práctica Clínica del Mundo Real de Pacientes con Fibrilación Auricular. El objetivo principal del registro es una evaluación epidemiológica de las características, resultados clínicos y enfoques terapéuticos en pacientes con fibrilación auricular y una puntuación CHA₂DS₂-VASc de no más de 2 para hombres y no más de 3 para mujeres.
El registro comprende tanto un componente retrospectivo como uno prospectivo. El reclutamiento de pacientes en la parte retrospectiva se realizará mediante la revisión de historias clínicas de individuos que fueron seguidos por fibrilación auricular en los centros participantes durante los tres años anteriores. Para la inclusión en la parte prospectiva, se realizará un cribado de todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y no inclusión predefinidos durante la atención ambulatoria y hospitalaria de rutina, seguido de un seguimiento prospectivo durante un período de tres años.
Los datos derivados de las fases retrospectiva y prospectiva del registro permitirán una evaluación epidemiológica de las características demográficas y clínicas, los resultados y los enfoques terapéuticos empleados en la práctica clínica del mundo real entre pacientes con fibrilación auricular. Estos hallazgos pueden proporcionar información importante para avanzar en la comprensión de las estrategias de diagnóstico y manejo, y para informar los esfuerzos destinados a optimizar la prestación de atención médica dentro de esta cohorte de pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Rusia
- Eurasian Association of Therapists
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes anonimizados de ambos sexos, de 18 a 64 años, que padecen fibrilación auricular confirmada por un especialista, con una puntuación CHA₂DS₂-VASc que oscila entre 0 y 2 para hombres y entre 1 y 3 para mujeres.
Descripción
Parte retrospectiva La parte retrospectiva incluirá a los pacientes que acudieron a una consulta médica por fibrilación auricular hace tres años y que cumplieron los criterios de inclusión en ese momento.
Criterios de inclusión para la parte retrospectiva:
- Pacientes de sexo masculino o femenino de 18 a 64 años en el momento del registro de datos;
- Presencia de un diagnóstico de fibrilación auricular confirmado por un especialista;
- Puntuación CHA₂DS₂-VASc entre 0 y 2 para hombres y entre 1 y 3 para mujeres.
Criterios de no inclusión para la parte retrospectiva:
- Edad inferior a 18 años;
- Edad superior a 64 años;
- Puntuación CHA₂DS₂-VASc superior a 2 para hombres y superior a 3 para mujeres;
- Incapacidad para someterse al examen de cribado y seguimiento;
- Trasplante de órgano o tejido menos de 5 años antes de la inclusión en el estudio;
- Cirugía cardíaca abierta (bypass coronario, sustitución valvular, cirugía reconstructiva aórtica) dentro de los 6 meses previos a la inclusión en el estudio;
- Diagnóstico establecido de demencia de cualquier gravedad y/o diagnóstico establecido de encefalopatía moderada o grave, así como otras afecciones que impidan la toma independiente y regular de medicación.
Parte prospectiva
Criterios de inclusión para la parte prospectiva:
- Pacientes de sexo masculino o femenino de 18 a 64 años en el momento del registro de datos;
- Presencia de un diagnóstico de fibrilación auricular confirmado por un especialista;
- Puntuación CHA₂DS₂-VASc entre 0 y 2 para hombres y entre 1 y 3 para mujeres en el momento del cribado.
Criterios de no inclusión para la parte prospectiva:
- Edad inferior a 18 años;
- Edad superior a 64 años;
- Puntuación CHA₂DS₂-VASc superior a 2 para hombres y superior a 3 para mujeres;
- Incapacidad para someterse al examen de cribado y seguimiento;
- Trasplante de órgano o tejido menos de 5 años antes de la inclusión en el estudio;
- Cirugía cardíaca abierta (bypass coronario, sustitución valvular, cirugía reconstructiva aórtica) dentro de los 6 meses previos a la inclusión en el estudio;
- Diagnóstico establecido de demencia de cualquier gravedad y/o diagnóstico establecido de encefalopatía moderada o grave, así como otras afecciones que impidan la toma independiente y regular de medicación.
Criterios de exclusión:
- Retirada del consentimiento del paciente para seguir participando en el estudio;
- Identificación de factores que impidan la participación futura del paciente en el estudio (a criterio del médico).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Rama retrospectiva
La cohorte retrospectiva incluirá a los pacientes que acudieron a una consulta médica por fibrilación auricular hace tres años y que cumplieron los criterios de inclusión del estudio en el momento de esa visita.
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Rama prospectiva
Todos los pacientes de 18 a 64 años en el momento del registro de datos, con un diagnóstico de fibrilación auricular confirmado por un especialista y una puntuación CHA₂DS₂-VASc que oscile entre 0 y 2 para hombres y entre 1 y 3 para mujeres en el momento de la selección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia acumulada de complicaciones tromboembólicas
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para evaluar la incidencia acumulada de complicaciones tromboembólicas relacionadas con la fibrilación auricular (incluyendo ataque isquémico transitorio, ictus isquémico y tromboembolismo sistémico) en pacientes con riesgo inicialmente bajo durante el período de seguimiento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de Paroxismos de Fibrilación Auricular Durante el Periodo de Seguimiento
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para evaluar el número de episodios documentados (paroxismos) de fibrilación auricular en los pacientes en cada visita a lo largo del período de seguimiento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Tasa de Hospitalizaciones Debidas a Paroxismo de Fibrilación Auricular Durante el Periodo de Seguimiento
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para evaluar el número de hospitalizaciones asociadas con el paroxismo de fibrilación auricular en los pacientes en cada visita durante el período de seguimiento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Tasa de Ablación con Catéter de los Ostia de las Venas Pulmonares Durante el Periodo de Seguimiento
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para evaluar el número de procedimientos de ablación con catéter de los ostia de las venas pulmonares realizados en pacientes en cada visita durante el período de seguimiento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Complicaciones de la Terapia Anticoagulante
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para evaluar la incidencia de hemorragias mayores (incluyendo el accidente cerebrovascular hemorrágico), hemorragias moderadas y hemorragias menores en los pacientes en cada visita durante todo el período de seguimiento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Proporción de pacientes que cambiaron de la terapia antiplaquetaria (ácido acetilsalicílico, clopidogrel, ticagrelor) a anticoagulantes orales durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para evaluar la proporción de pacientes que cambiaron de terapia antiplaquetaria (ácido acetilsalicílico, clopidogrel, ticagrelor) a anticoagulantes orales en cada visita durante el período de seguimiento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Proporción de pacientes que cambiaron de anticoagulantes orales a terapia antiplaquetaria (ácido acetilsalicílico, clopidogrel, ticagrelor) durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para evaluar la proporción de pacientes que cambiaron de anticoagulantes orales a terapia antiplaquetaria (ácido acetilsalicílico, clopidogrel, ticagrelor) en cada visita durante el período de seguimiento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Proporción de pacientes que cambiaron de warfarina a anticoagulantes orales directos durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para evaluar la proporción de pacientes que cambiaron de warfarina a anticoagulantes orales directos en cada visita durante el periodo de seguimiento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Proporción de Pacientes que Cambiaron de Anticoagulantes Orales Directos a Warfarina Durante el Período de Seguimiento
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para evaluar la proporción de pacientes que cambiaron de anticoagulantes orales directos a warfarina en cada visita durante el periodo de seguimiento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Hospitalización por enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para evaluar la tasa de hospitalizaciones relacionadas con enfermedades cardiovasculares en pacientes en cada visita durante el periodo de seguimiento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Hospitalización por Todas las Causas
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para evaluar la tasa de hospitalizaciones por cualquier causa en los pacientes en cada visita durante el período de seguimiento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Mortalidad por Todas las Causas
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para evaluar la tasa de muerte por cualquier causa en pacientes en cada visita a lo largo del período de seguimiento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Mortalidad Cardiovascular
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para evaluar la tasa de muerte por causas cardiovasculares en pacientes en cada visita durante todo el período de seguimiento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Muerte por complicaciones hemorrágicas, incluido el accidente cerebrovascular hemorrágico
Periodo de tiempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para evaluar la tasa de muerte relacionada con complicaciones hemorrágicas (incluido el accidente cerebrovascular hemorrágico) en los pacientes en cada visita durante el período de seguimiento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Therapists
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AF-CARD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .