Registo AF-CARD (Registo de Prática Clínica do Mundo Real de Doentes com Fibrilhação Auricular) (AF-CARD)
8 de setembro de 2026 atualizado por: Eurasian Association of Therapists
Registo Multicêntrico Não Intervencionista da Prática Clínica Real de Doentes com Fibrilhação Auricular.
O objetivo primário do registo é uma avaliação epidemiológica das características, resultados clínicos e abordagens terapêuticas em doentes com fibrilhação auricular e um score CHA₂DS₂-VASc não superior a 2 para homens e não superior a 3 para mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Registo Multicêntrico Não Intervencionista de Prática Clínica do Mundo Real de Pacientes com Fibrilhação Auricular. O objetivo principal do registo é uma avaliação epidemiológica das características, resultados clínicos e abordagens terapêuticas em pacientes com fibrilhação auricular e um score CHA₂DS₂-VASc não superior a 2 para homens e não superior a 3 para mulheres.
O registo compreende tanto uma componente retrospetiva como uma componente prospetiva. O recrutamento de pacientes na parte retrospetiva será realizado através da revisão dos registos médicos de indivíduos que foram acompanhados por fibrilhação auricular nos centros participantes nos últimos três anos. Para inclusão na parte prospetiva, será realizada uma triagem de todos os pacientes que cumpram os critérios de inclusão e não inclusão predefinidos durante os cuidados de rotina em ambulatório e internamento, seguida de um acompanhamento prospetivo durante um período de três anos.
Os dados derivados das fases retrospetiva e prospetiva do registo permitirão uma avaliação epidemiológica das características demográficas e clínicas, resultados e abordagens terapêuticas utilizadas na prática clínica do mundo real entre pacientes com fibrilhação auricular. Estes achados poderão fornecer informações importantes para avançar na compreensão das estratégias de diagnóstico e gestão, e para informar os esforços destinados a otimizar a prestação de cuidados de saúde nesta coorte de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moscow, Rússia
- Eurasian Association of Therapists
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes anonimizados do sexo masculino e feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 64 anos, que sofrem de fibrilhação auricular confirmada por um especialista, com uma pontuação CHA₂DS₂-VASc entre 0 e 2 para homens e entre 1 e 3 para mulheres.
Descrição
Parte Retrospetiva A parte retrospetiva incluirá doentes que compareceram a uma consulta médica por fibrilhação auricular há três anos e que na altura cumpriam os critérios de inclusão.
Critérios de inclusão para a parte retrospetiva:
- Doentes do sexo masculino ou feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 64 anos no momento do registo de dados;
- Presença de um diagnóstico confirmado por especialista de fibrilhação auricular;
- Pontuação CHA₂DS₂-VASc entre 0 e 2 para homens e entre 1 e 3 para mulheres.
Critérios de não inclusão para a parte retrospetiva:
- Idade inferior a 18 anos;
- Idade superior a 64 anos;
- Pontuação CHA₂DS₂-VASc superior a 2 para homens e superior a 3 para mulheres;
- Incapacidade de realizar o exame de rastreio e acompanhamento;
- Transplante de órgão ou tecido há menos de 5 anos antes da inscrição no estudo;
- Cirurgia cardíaca aberta (bypass coronário, substituição valvular, cirurgia reconstrutiva da aorta) nos 6 meses anteriores à inscrição no estudo;
- Diagnóstico estabelecido de demência de qualquer gravidade e/ou diagnóstico estabelecido de encefalopatia moderada ou grave, bem como outras condições que impeçam a toma independente e regular de medicação.
Parte Prospetiva
Critérios de inclusão para a parte prospetiva:
- Doentes do sexo masculino ou feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 64 anos no momento do registo de dados;
- Presença de um diagnóstico confirmado por especialista de fibrilhação auricular;
- Pontuação CHA₂DS₂-VASc entre 0 e 2 para homens e entre 1 e 3 para mulheres no momento do rastreio.
Critérios de não inclusão para a parte prospetiva:
- Idade inferior a 18 anos;
- Idade superior a 64 anos;
- Pontuação CHA₂DS₂-VASc superior a 2 para homens e superior a 3 para mulheres;
- Incapacidade de realizar o exame de rastreio e acompanhamento;
- Transplante de órgão ou tecido há menos de 5 anos antes da inscrição no estudo;
- Cirurgia cardíaca aberta (bypass coronário, substituição valvular, cirurgia reconstrutiva da aorta) nos 6 meses anteriores à inscrição no estudo;
- Diagnóstico estabelecido de demência de qualquer gravidade e/ou diagnóstico estabelecido de encefalopatia moderada ou grave, bem como outras condições que impeçam a toma independente e regular de medicação.
Critérios de exclusão:
- Retirada do consentimento do doente para continuar a participar no estudo;
- Identificação de fatores que impeçam a continuação da participação do doente no estudo (a critério do médico).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ramo retrospectivo
A coorte retrospectiva incluirá pacientes que compareceram a uma consulta médica por fibrilhação auricular há três anos e que cumpriram os critérios de inclusão do estudo no momento dessa consulta.
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Ramo prospetivo
Todos os pacientes com idade entre 18 e 64 anos no momento do registo dos dados, com diagnóstico de fibrilhação auricular confirmado por um especialista e um score CHA₂DS₂-VASc entre 0 e 2 para homens e entre 1 e 3 para mulheres no momento do rastreio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência cumulativa de complicações tromboembólicas
Prazo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para avaliar a incidência cumulativa de complicações tromboembólicas relacionadas com fibrilhação auricular (incluindo ataque isquémico transitório, acidente vascular cerebral isquémico e tromboembolismo sistémico) em doentes com risco inicialmente baixo durante o período de seguimento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Paroxismos de Fibrilhação Auricular Durante o Período de Seguimento
Prazo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para avaliar o número de episódios documentados (paroxismos) de fibrilhação auricular em doentes em cada consulta ao longo do período de acompanhamento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Taxa de Hospitalizações Devidas a Paroxismo de Fibrilhação Auricular Durante o Período de Seguimento
Prazo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para avaliar o número de hospitalizações associadas ao paroxismo de fibrilhação auricular em doentes em cada visita ao longo do período de seguimento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Taxa de Ablação por Cateter das Veias Pulmonares Durante o Período de Seguimento
Prazo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para avaliar o número de procedimentos de ablação por cateter das veias pulmonares realizados em doentes em cada consulta ao longo do período de seguimento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Complicações da Terapia Anticoagulante
Prazo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para avaliar a incidência de hemorragias maiores (incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico), hemorragias moderadas e hemorragias menores em doentes em cada consulta durante todo o período de seguimento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Proporção de Doentes que Mudaram de Terapia Antiplaquetária (Ácido Acetilsalicílico, Clopidogrel, Ticagrelor) para Anticoagulantes Orais Durante o Período de Seguimento
Prazo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para avaliar a proporção de doentes que mudaram da terapêutica antiagregante plaquetária (ácido acetilsalicílico, clopidogrel, ticagrelor) para anticoagulantes orais em cada consulta durante o período de seguimento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Proporção de Doentes que Mudaram de Anticoagulantes Orais para Terapia Antiagregante Plaquetária (Ácido Acetilsalicílico, Clopidogrel, Ticagrelor) Durante o Período de Seguimento
Prazo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para avaliar a proporção de doentes que mudaram de anticoagulantes orais para terapia antiplaquetária (ácido acetilsalicílico, clopidogrel, ticagrelor) em cada consulta durante o período de seguimento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Proporção de Doentes que Mudaram de Varfarina para Anticoagulantes Orais Diretos Durante o Período de Seguimento
Prazo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para avaliar a proporção de doentes que mudaram de varfarina para anticoagulantes orais diretos em cada consulta ao longo do período de acompanhamento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Proporção de Doentes que Mudaram de Anticoagulantes Orais Diretos para Varfarina Durante o Período de Seguimento
Prazo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para avaliar a proporção de doentes que mudaram de anticoagulantes orais diretos para varfarina em cada consulta durante o período de seguimento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Hospitalização por Doença Cardiovascular
Prazo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para avaliar a taxa de hospitalizações relacionadas com doença cardiovascular em doentes em cada consulta ao longo do período de seguimento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Hospitalização por Todas as Causas
Prazo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para avaliar a taxa de hospitalizações por qualquer causa em doentes em cada visita durante o período de acompanhamento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Mortalidade por Todas as Causas
Prazo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para avaliar a taxa de morte por qualquer causa em doentes em cada visita ao longo do período de seguimento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Mortalidade Cardiovascular
Prazo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para avaliar a taxa de morte por causas cardiovasculares em doentes em cada consulta durante o período de acompanhamento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Morte por Complicações Hemorrágicas, Incluindo Acidente Vascular Cerebral Hemorrágico
Prazo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Para avaliar a taxa de morte relacionada com complicações hemorrágicas (incluindo AVC hemorrágico) nos doentes em cada visita ao longo do período de acompanhamento.
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6, 12, 18, 24, 30, 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Therapists
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AF-CARD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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