Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AF-CARD-registret (Real-World Clinical Practice Registry of Patients With Atrial Fibrillation) (AF-CARD)

22. februar 2026 opdateret af: Eurasian Association of Therapists

AF-CARD-registret (Register over klinisk praksis i den virkelige verden for patienter med atrieflimren)

Multicenter Ikke-Interventionelt Real-World Klinisk Praksis Register for Patienter med Atrieflimren. Det primære formål med registret er en epidemiologisk vurdering af karakteristika, kliniske udfald og terapeutiske tilgange hos patienter med atrieflimren og en CHA₂DS₂-VASc-score på højst 2 for mænd og højst 3 for kvinder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multicenter ikke-interventionelt register for reelle kliniske praksisser hos patienter med atrieflimren. Det primære formål med registret er en epidemiologisk vurdering af karakteristika, kliniske resultater og terapeutiske tilgange hos patienter med atrieflimren og en CHA₂DS₂-VASc-score på højst 2 for mænd og højst 3 for kvinder.

Registret omfatter både en retrospektiv og en prospektiv komponent. Patientindskrivning i den retrospektive del vil blive udført gennem gennemgang af journaler fra personer, der blev fulgt for atrieflimren på de deltagende centre i de foregående tre år. For inklusion i den prospektive del vil screening af alle patienter, der opfylder de foruddefinerede inklusions- og ikke-inklusionskriterier, blive udført under rutinemæssig ambulant og indlagt behandling, efterfulgt af prospektiv opfølgning over en treårig periode.

Data fra registrets retrospektive og prospektive faser vil muliggøre en epidemiologisk vurdering af de demografiske og kliniske karakteristika, resultater og terapeutiske tilgange anvendt i reel klinisk praksis blandt patienter med atrieflimren. Disse resultater kan give vigtige indsigter til at fremme forståelsen af diagnostiske og behandlingsstrategier og til at informere indsatser rettet mod at optimere sundhedsydelser inden for denne patientgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Alexander Vaskin
  • Telefonnummer: +7 495 708-42-23
  • E-mail: avaskin@euat.ru

Studiesteder

  • Rusland
      • Moscow, Rusland
        • Eurasian Association of Therapists
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Anonymiserede mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 64 år, der lider af atrieflimren bekræftet af en specialist, med en CHA₂DS₂-VASc score fra 0 til 2 for mænd og fra 1 til 3 for kvinder.

Beskrivelse

Retrospektiv del Den retrospektive del vil omfatte patienter, der deltog i en lægekonsultation for atrieflimren for tre år siden og som opfyldte inklusionskriterierne på det tidspunkt.

Inklusionskriterier for den retrospektive del:

  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 til 64 år på tidspunktet for dataregistrering;
  • Tilstedeværelse af en specialistbekræftet diagnose af atrieflimren;
  • CHA₂DS₂-VASc score mellem 0 og 2 for mænd og mellem 1 og 3 for kvinder.

Ikke-inklusionskriterier for den retrospektive del:

  • Alder under 18 år;
  • Alder over 64 år;
  • CHA₂DS₂-VASc score højere end 2 for mænd og højere end 3 for kvinder;
  • Manglende evne til at gennemgå screeningsundersøgelse og opfølgning;
  • Organ- eller vævstransplantation mindre end 5 år før studieindskrivning;
  • Åben hjertekirurgi (koronar bypass, klapudskiftning, rekonstruktiv aorta-kirurgi) inden for 6 måneder før studieindskrivning;
  • Etableret diagnose af demens af enhver sværhedsgrad og/eller etableret diagnose af moderat eller svær encefalopati, samt andre tilstande, der forhindrer uafhængig regelmæssig medicinindtagelse.

Prospektiv del

Inklusionskriterier for den prospektive del:

  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 til 64 år på tidspunktet for dataregistrering;
  • Tilstedeværelse af en specialistbekræftet diagnose af atrieflimren;
  • CHA₂DS₂-VASc score mellem 0 og 2 for mænd og mellem 1 og 3 for kvinder på tidspunktet for screening.

Ikke-inklusionskriterier for den prospektive del:

  • Alder under 18 år;
  • Alder over 64 år;
  • CHA₂DS₂-VASc score højere end 2 for mænd og højere end 3 for kvinder;
  • Manglende evne til at gennemgå screeningsundersøgelse og opfølgning;
  • Organ- eller vævstransplantation mindre end 5 år før studieindskrivning;
  • Åben hjertekirurgi (koronar bypass, klapudskiftning, rekonstruktiv aorta-kirurgi) inden for 6 måneder før studieindskrivning;
  • Etableret diagnose af demens af enhver sværhedsgrad og/eller etableret diagnose af moderat eller svær encefalopati, samt andre tilstande, der forhindrer uafhængig regelmæssig medicinindtagelse.

Eksklusionskriterier:

  • Patientens tilbagetrækning af samtykke til yderligere deltagelse i studiet;
  • Identifikation af faktorer, der forhindrer yderligere patientdeltagelse i studiet (efter lægens skøn).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Retrospektiv gren
Den retrospektive kohorte vil omfatte patienter, der deltog i en lægekonsultation for atrieflimren for tre år siden, og som opfyldte studiet inklusionskriterierne på tidspunktet for det pågældende besøg.
Prospektiv gren
Alle patienter i alderen 18 til 64 år på registreringstidspunktet, med en specialistbekræftet diagnose af atrieflimren og en CHA₂DS₂-VASc-score mellem 0 og 2 for mænd og mellem 1 og 3 for kvinder på screenningstidspunktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ incidens af tromboemboliske komplikationer
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måned
At vurdere den kumulative forekomst af atrieflimmer-relaterede tromboemboliske komplikationer (herunder transient iskæmisk attack, iskæmisk apopleksi og systemisk tromboembolisme) hos patienter med oprindeligt lav risiko i løbet af opfølgningsperioden.
6, 12, 18, 24, 30, 36 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af paroksysmer af atrieflimren i opfølgningsperioden
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
For at vurdere antallet af dokumenterede episoder (paroksysmer) af atrieflimren hos patienter ved hvert besøg gennem hele opfølgningsperioden.
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
Rate of indlæggelser på grund af atrieflimmer paroksysme i opfølgningstiden
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
For at vurdere antallet af indlæggelser forbundet med atrieflimren-paroksysme hos patienter ved hvert besøg gennem hele opfølgningsperioden.
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
Rate of Kateterablation af Lungevene Ostia i Opfølgningsperioden
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
For at vurdere antallet af kateterablationer af lungevenens ostier udført hos patienter ved hvert besøg i hele opfølgningsperioden.
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
Komplikationer ved antikoagulantbehandling
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
At vurdere forekomsten af større blødninger (herunder hjerneblødning), moderate blødninger og mindre blødninger hos patienterne ved hvert besøg i hele opfølgningsperioden.
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
Andelen af patienter, der skiftede fra antipladebehandling (acetylsalicylsyre, clopidogrel, ticagrelor) til orale antikoagulantia i opfølgningsperioden
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
At vurdere andelen af patienter, der skiftede fra antipladebehandling (acetylsalicylsyre, clopidogrel, ticagrelor) til orale antikoagulantia ved hvert besøg i hele opfølgningsperioden.
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
Andelen af patienter, der skiftede fra orale antikoagulantia til antiplateletterapi (acetylsalicylsyre, clopidogrel, ticagrelor) i opfølgningsperioden
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
At vurdere andelen af patienter, der skiftede fra orale antikoagulantia til antipladebehandling (acetylsalicylsyre, clopidogrel, ticagrelor) ved hvert besøg gennem hele opfølgningsperioden.
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
Andelen af patienter, der skiftede fra warfarin til direkte orale antikoagulantia under opfølgningsperioden
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
At vurdere andelen af patienter, der skiftede fra warfarin til direkte orale antikoagulantia ved hvert besøg i hele opfølgningsperioden.
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
Andel af patienter, der skiftede fra direkte orale antikoagulantia til warfarin i opfølgningen
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
At vurdere andelen af patienter, som skiftede fra direkte orale antikoagulantia til warfarin ved hvert besøg i hele opfølgningsperioden.
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
Indlæggelse for hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
At vurdere hyppigheden af indlæggelser relateret til hjerte-kar-sygdom hos patienterne ved hvert besøg i hele opfølgningsperioden.
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
Indlæggelser af alle årsager
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
For at vurdere hyppigheden af indlæggelser af enhver årsag hos patienterne ved hvert besøg gennem hele opfølgningsperioden.
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
At vurdere dødsraten af enhver årsag hos patienterne ved hvert besøg gennem hele opfølgningsperioden.
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
For at vurdere hyppigheden af dødsfald på grund af kardiovaskulære årsager hos patienter ved hvert besøg gennem hele opfølgningsperioden.
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
Død som følge af blødningskomplikationer, herunder hjerneblødning
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
At vurdere dødeligheden relateret til hæmoragiske komplikationer (inklusive hæmoragisk apopleksi) hos patienterne ved hvert besøg i hele opfølgningsperioden.
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eurasian Association of Therapists

Efterforskere

  • Studiestol: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Therapists

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AF-CARD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren (AF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner