Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AF-CARD Registry (Registr klinické praxe pacientů s fibrilací síní v reálném světě) (AF-CARD)

22. února 2026 aktualizováno: Eurasian Association of Therapists

AF-CARD Registr (Registr klinické praxe v reálném světě pro pacienty s fibrilací síní)

Multicentrický neintervenční registr klinické praxe v reálném světě u pacientů s fibrilací síní. Primárním cílem registru je epidemiologické zhodnocení charakteristik, klinických výsledků a terapeutických přístupů u pacientů s fibrilací síní a skóre CHA₂DS₂-VASc maximálně 2 pro muže a maximálně 3 pro ženy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Multicentrický neintervenční registr reálné klinické praxe pacientů s fibrilací síní. Primárním cílem registru je epidemiologické hodnocení charakteristik, klinických výsledků a terapeutických přístupů u pacientů s fibrilací síní a skóre CHA₂DS₂-VASc nejvýše 2 pro muže a nejvýše 3 pro ženy.

Registr zahrnuje retrospektivní i prospektivní složku. Zapojení pacientů do retrospektivní části bude provedeno prostřednictvím přezkoumání zdravotní dokumentace osob, které byly sledovány pro fibrilaci síní v účastnických centrech během předchozích tří let. Pro zařazení do prospektivní části bude screening všech pacientů splňujících předem stanovená inkluzní a neinkluzní kritéria proveden během rutinní ambulantní a lůžkové péče, následovaný prospektivním sledováním po dobu tří let.

Data získaná z retrospektivní a prospektivní fáze registru umožní epidemiologické hodnocení demografických a klinických charakteristik, výsledků a terapeutických přístupů používaných v reálné klinické praxi u pacientů s fibrilací síní. Tyto zjištění mohou poskytnout důležité poznatky pro pokrok v porozumění diagnostickým a managementovým strategiím a pro informování snah zaměřených na optimalizaci poskytování zdravotní péče v této kohortě pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Alexander Vaskin
  • Telefonní číslo: +7 495 708-42-23
  • E-mail: avaskin@euat.ru

Studijní místa

  • Rusko
      • Moscow, Rusko
        • Eurasian Association of Therapists
        • Kontakt:
          • Alexander Vaskin
          • Telefonní číslo: +7 495 708-42-23
          • E-mail: avaskin@euat.ru

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Anonymizovaní mužští a ženští pacienti ve věku od 18 do 64 let trpící fibrilací síní potvrzenou specialistou, s CHA₂DS₂-VASc skóre v rozmezí od 0 do 2 pro muže a od 1 do 3 pro ženy.

Popis

Retrospektivní část Retrospektivní část bude zahrnovat pacienty, kteří se před třemi lety dostavili k lékařské konzultaci kvůli fibrilaci síní a kteří v té době splňovali vstupní kritéria.

Vstupní kritéria pro retrospektivní část:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18 až 64 let v době registrace dat;
  • Přítomnost diagnózy fibrilace síní potvrzené specialistou;
  • Skóre CHA₂DS₂-VASc v rozmezí od 0 do 2 pro muže a od 1 do 3 pro ženy.

Nevstupní kritéria pro retrospektivní část:

  • Věk pod 18 let;
  • Věk nad 64 let;
  • Skóre CHA₂DS₂-VASc větší než 2 pro muže a větší než 3 pro ženy;
  • Neschopnost podstoupit screeningové vyšetření a následné sledování;
  • Transplantace orgánu nebo tkáně méně než 5 let před zařazením do studie;
  • Otevřená operace srdce (koronární bypass, výměna chlopně, rekonstrukční operace aorty) do 6 měsíců před zařazením do studie;
  • Stanovená diagnóza demence jakéhokoli stupně závažnosti a/nebo stanovená diagnóza středně těžké nebo těžké encefalopatie, stejně jako jiné stavy vylučující samostatné pravidelné užívání léků.

Prospektivní část

Vstupní kritéria pro prospektivní část:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18 až 64 let v době registrace dat;
  • Přítomnost diagnózy fibrilace síní potvrzené specialistou;
  • Skóre CHA₂DS₂-VASc v rozmezí od 0 do 2 pro muže a od 1 do 3 pro ženy v době screeningu.

Nevstupní kritéria pro prospektivní část:

  • Věk pod 18 let;
  • Věk nad 64 let;
  • Skóre CHA₂DS₂-VASc větší než 2 pro muže a větší než 3 pro ženy;
  • Neschopnost podstoupit screeningové vyšetření a následné sledování;
  • Transplantace orgánu nebo tkáně méně než 5 let před zařazením do studie;
  • Otevřená operace srdce (koronární bypass, výměna chlopně, rekonstrukční operace aorty) do 6 měsíců před zařazením do studie;
  • Stanovená diagnóza demence jakéhokoli stupně závažnosti a/nebo stanovená diagnóza středně těžké nebo těžké encefalopatie, stejně jako jiné stavy vylučující samostatné pravidelné užívání léků.

Vylučovací kritéria:

  • Odvolání souhlasu pacienta s dalším účastí ve studii;
  • Zjištění faktorů vylučujících další účast pacienta ve studii (podle uvážení lékaře).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Retrospektivní větev
Retrospektivní kohorta bude zahrnovat pacienty, kteří před třemi lety absolvovali konzultaci s lékařem kvůli fibrilaci síní a kteří v době této návštěvy splnili kritéria pro zařazení do studie.
Prospektivní pobočka
Všichni pacienti ve věku 18 až 64 let v době registrace dat, s odborně potvrzenou diagnózou fibrilace síní a skóre CHA₂DS₂-VASc v rozmezí od 0 do 2 pro muže a od 1 do 3 pro ženy v době screeningu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní incidence tromboembolických komplikací
Časové okno: 6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíc
Posoudit kumulativní incidenci tromboembolických komplikací souvisejících s fibrilací síní (včetně přechodné ischemické ataky, ischemické cévní mozkové příhody a systémové tromboembolie) u pacientů s původně nízkým rizikem během sledovacího období.
6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet paroxysmů fibrilace síní během sledovacího období
Časové okno: 6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Posoudit počet zdokumentovaných epizod (paroxysmů) fibrilace síní u pacientů při každé návštěvě v průběhu sledovacího období.
6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Míra hospitalizací v důsledku paroxyzmu fibrilace síní během sledovaného období
Časové okno: 6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Posoudit počet hospitalizací spojených s paroxysmem fibrilace síní u pacientů při každé návštěvě během sledovacího období.
6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Míra katetrizační ablace ústí plicních žil během sledovacího období
Časové okno: 6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Posoudit počet provedených katetrizačních ablací ostia plicních žil u pacientů při každé návštěvě v průběhu sledovacího období.
6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Komplikace antikoagulační terapie
Časové okno: 6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Posoudit incidenci závažného krvácení (včetně hemoragické cévní mozkové příhody), středně závažného krvácení a drobného krvácení u pacientů při každé návštěvě v průběhu sledovacího období.
6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Podíl pacientů, kteří přešli z antiagregační léčby (kyselina acetylsalicylová, klopidogrel, tikagrelor) na perorální antikoagulancia během sledovacího období
Časové okno: 6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Posoudit podíl pacientů, kteří přešli z antiagregační léčby (kyselina acetylsalicylová, klopidogrel, tikagrelor) na perorální antikoagulancia při každé návštěvě během sledovacího období.
6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Podíl pacientů, kteří během sledovaného období přešli z perorálních antikoagulancií na antiagregační terapii (kyselina acetylsalicylová, klopidogrel, tikagrelor)
Časové okno: 6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Posoudit podíl pacientů, kteří v průběhu sledovacího období přešli při každé návštěvě z perorálních antikoagulancií na antiagregační terapii (kyselina acetylsalicylová, klopidogrel, tikagrelor).
6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Podíl pacientů, kteří během sledovacího období přešli z warfarinu na přímá perorální antikoagulancia
Časové okno: 6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Vyhodnotit podíl pacientů, kteří přešli z warfarinu na přímé orální antikoagulancia při každé návštěvě během sledovacího období.
6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Podíl pacientů, kteří přešli z přímých perorálních antikoagulancií na warfarin během sledovaného období
Časové okno: 6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Posoudit podíl pacientů, kteří v každé návštěvě během sledovacího období přešli z přímých perorálních antikoagulancií na warfarin.
6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Hospitalizace pro kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Posoudit míru hospitalizací souvisejících s kardiovaskulárním onemocněním u pacientů při každé návštěvě během sledovacího období.
6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Všechny příčiny hospitalizace
Časové okno: 6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Pro vyhodnocení míry hospitalizací z jakékoli příčiny u pacientů při každé návštěbě v průběhu sledovacího období.
6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Pro posouzení míry úmrtí z jakékoli příčiny u pacientů při každé návštěvě během sledovacího období.
6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Posoudit míru úmrtí z kardiovaskulárních příčin u pacientů při každé návštěvě během sledovacího období.
6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Úmrtí v důsledku hemoragických komplikací včetně hemoragické mrtvice
Časové okno: 6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců
Vyhodnotit míru úmrtí související s hemoragickými komplikacemi (včetně hemoragické cévní mozkové příhody) u pacientů při každé návštěvě během sledovacího období.
6, 12, 18, 24, 30, 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eurasian Association of Therapists

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Therapists

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AF-CARD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní (AF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit