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AF-CARD-Register (Register für die klinische Praxis von Patienten mit Vorhofflimmern in der realen Welt) (AF-CARD)

22. Februar 2026 aktualisiert von: Eurasian Association of Therapists

AF-CARD-Register (Register zur klinischen Praxis bei Patienten mit Vorhofflimmern)

Multizentrisches, nicht-interventionelles Register zur klinischen Praxis in der realen Welt von Patienten mit Vorhofflimmern. Das primäre Ziel des Registers ist eine epidemiologische Bewertung der Merkmale, klinischen Ergebnisse und therapeutischen Ansätze bei Patienten mit Vorhofflimmern und einem CHA₂DS₂-VASc-Score von nicht mehr als 2 für Männer und nicht mehr als 3 für Frauen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multizentrisches nicht-interventionelles Real-World-Register der klinischen Praxis bei Patienten mit Vorhofflimmern. Das primäre Ziel des Registers ist eine epidemiologische Bewertung der Merkmale, klinischen Ergebnisse und therapeutischen Ansätze bei Patienten mit Vorhofflimmern und einem CHA₂DS₂-VASc-Score von höchstens 2 für Männer und höchstens 3 für Frauen.

Das Register umfasst sowohl eine retrospektive als auch eine prospektive Komponente. Die Patientenrekrutierung im retrospektiven Teil erfolgt durch die Überprüfung der Krankenakten von Personen, die in den vorangegangenen drei Jahren in den teilnehmenden Zentren wegen Vorhofflimmerns nachbeobachtet wurden. Für die Aufnahme in den prospektiven Teil wird ein Screening aller Patienten durchgeführt, die die vordefinierten Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, während der routinemäßigen ambulanten und stationären Versorgung, gefolgt von einer prospektiven Nachbeobachtung über einen Zeitraum von drei Jahren.

Die Daten aus den retrospektiven und prospektiven Phasen des Registers ermöglichen eine epidemiologische Bewertung der demografischen und klinischen Merkmale, Ergebnisse und therapeutischen Ansätze, die in der klinischen Praxis bei Patienten mit Vorhofflimmern eingesetzt werden. Diese Erkenntnisse können wichtige Einblicke liefern, um das Verständnis von Diagnose- und Managementstrategien zu verbessern und Bemühungen zu unterstützen, die darauf abzielen, die Gesundheitsversorgung in dieser Patientenkohorte zu optimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Alexander Vaskin
  • Telefonnummer: +7 495 708-42-23
  • E-Mail: avaskin@euat.ru

Studienorte

      • Moscow, Russland
        • Eurasian Association of Therapists
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Anonymisierte männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 64 Jahren, die an Vorhofflimmern leiden, das von einem Facharzt bestätigt wurde, mit einem CHA₂DS₂-VASc-Score von 0 bis 2 für Männer und von 1 bis 3 für Frauen.

Beschreibung

Retrospektiver Teil Der retrospektive Teil umfasst Patienten, die vor drei Jahren eine ärztliche Konsultation wegen Vorhofflimmern aufgesucht haben und die zu diesem Zeitpunkt die Einschlusskriterien erfüllten.

Einschlusskriterien für den retrospektiven Teil:

  • Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18 bis 64 Jahren zum Zeitpunkt der Datenerfassung;
  • Vorliegen einer fachärztlich bestätigten Diagnose von Vorhofflimmern;
  • CHA₂DS₂-VASc-Score zwischen 0 und 2 für Männer und zwischen 1 und 3 für Frauen.

Ausschlusskriterien für den retrospektiven Teil:

  • Alter unter 18 Jahren;
  • Alter über 64 Jahren;
  • CHA₂DS₂-VASc-Score größer als 2 für Männer und größer als 3 für Frauen;
  • Unfähigkeit, sich einer Screening-Untersuchung und Nachbeobachtung zu unterziehen;
  • Organ- oder Gewebetransplantation weniger als 5 Jahre vor Studienaufnahme;
  • Offene Herzchirurgie (Koronararterien-Bypass-Operation, Klappenersatz, rekonstruktive Aortenchirurgie) innerhalb von 6 Monaten vor Studienaufnahme;
  • Festgestellte Diagnose von Demenz jeglichen Schweregrads und/oder festgestellte Diagnose von mittelschwerer oder schwerer Enzephalopathie sowie andere Zustände, die eine unabhängige regelmäßige Medikamenteneinnahme ausschließen.

Prospektiver Teil

Einschlusskriterien für den prospektiven Teil:

  • Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18 bis 64 Jahren zum Zeitpunkt der Datenerfassung;
  • Vorliegen einer fachärztlich bestätigten Diagnose von Vorhofflimmern;
  • CHA₂DS₂-VASc-Score zwischen 0 und 2 für Männer und zwischen 1 und 3 für Frauen zum Zeitpunkt des Screenings.

Ausschlusskriterien für den prospektiven Teil:

  • Alter unter 18 Jahren;
  • Alter über 64 Jahren;
  • CHA₂DS₂-VASc-Score größer als 2 für Männer und größer als 3 für Frauen;
  • Unfähigkeit, sich einer Screening-Untersuchung und Nachbeobachtung zu unterziehen;
  • Organ- oder Gewebetransplantation weniger als 5 Jahre vor Studienaufnahme;
  • Offene Herzchirurgie (Koronararterien-Bypass-Operation, Klappenersatz, rekonstruktive Aortenchirurgie) innerhalb von 6 Monaten vor Studienaufnahme;
  • Festgestellte Diagnose von Demenz jeglichen Schweregrads und/oder festgestellte Diagnose von mittelschwerer oder schwerer Enzephalopathie sowie andere Zustände, die eine unabhängige regelmäßige Medikamenteneinnahme ausschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Rückzug der Einwilligung des Patienten zur weiteren Teilnahme an der Studie;
  • Identifizierung von Faktoren, die eine weitere Teilnahme des Patienten an der Studie ausschließen (nach Ermessen des Arztes).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Retrospektiver Zweig
Die retrospektive Kohorte wird Patienten einschließen, die vor drei Jahren eine ärztliche Konsultation wegen Vorhofflimmern aufsuchten und die zum Zeitpunkt dieses Besuchs die Studien-Einschlusskriterien erfüllten.
Prospektiver Zweig
Alle Patienten im Alter von 18 bis 64 Jahren zum Zeitpunkt der Datenerfassung mit einer fachärztlich bestätigten Diagnose von Vorhofflimmern und einem CHA₂DS₂-VASc-Score zwischen 0 und 2 für Männer bzw. zwischen 1 und 3 für Frauen zum Zeitpunkt des Screenings.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Inzidenz thromboembolischer Komplikationen
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24, 30, 36 Monat
Zur Bewertung der kumulativen Inzidenz von Vorhofflimmern-bedingten thromboembolischen Komplikationen (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke, ischämischem Schlaganfall und systemischer Thromboembolie) bei Patienten mit anfänglich niedrigem Risiko über den Nachbeobachtungszeitraum.
6, 12, 18, 24, 30, 36 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Vorhofflimmern-Paroxysmen während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24, 30, 36 Monat
Zur Beurteilung der Anzahl dokumentierter Episoden (Paroxysmen) von Vorhofflimmern bei Patienten bei jedem Besuch während der Nachbeobachtungszeit.
6, 12, 18, 24, 30, 36 Monat
Rate der Krankenhauseinweisungen aufgrund von paroxysmalem Vorhofflimmern während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Um die Anzahl der Krankenhauseinweisungen zu bewerten, die mit einem Vorhofflimmerparoxysmus bei Patienten bei jedem Besuch während der Nachbeobachtungszeit verbunden sind.
6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Rate der Katheterablation der Pulmonalvenenostien während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Zur Erfassung der Anzahl der Katheterablationen der Pulmonalvenenostien, die bei Patienten bei jedem Besuch während des Nachbeobachtungszeitraums durchgeführt wurden.
6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Komplikationen der Antikoagulanzientherapie
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Zur Beurteilung der Inzidenz von schweren Blutungen (einschließlich hämorrhagischem Schlaganfall), moderaten Blutungen und leichten Blutungen bei Patienten bei jedem Besuch während der gesamten Nachbeobachtungszeit.
6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Anteil der Patienten, die während des Nachbeobachtungszeitraums von einer Thrombozytenaggregationshemmung (Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Ticagrelor) auf orale Antikoagulantien umgestellt wurden
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Zur Bewertung des Anteils der Patienten, die bei jedem Besuch während der Nachbeobachtungszeit von einer Thrombozytenaggregationshemmung (Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Ticagrelor) auf orale Antikoagulanzien umgestellt haben.
6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Anteil der Patienten, die während des Nachbeobachtungszeitraums von oralen Antikoagulanzien auf eine Thrombozytenaggregationshemmertherapie (Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Ticagrelor) umgestellt haben
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Um den Anteil der Patienten zu bewerten, die bei jedem Besuch während des Nachbeobachtungszeitraums von oralen Antikoagulanzien auf eine Thrombozytenaggregationshemmertherapie (Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Ticagrelor) umgestellt haben.
6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Anteil der Patienten, die während der Nachbeobachtungszeit von Warfarin auf direkte orale Antikoagulanzien umgestellt wurden
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Um den Anteil der Patienten zu bewerten, die während der gesamten Nachbeobachtungszeit bei jedem Besuch von Warfarin auf direkte orale Antikoagulanzien umgestellt haben.
6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Anteil der Patienten, die während der Nachbeobachtungszeit von direkten oralen Antikoagulanzien auf Warfarin umgestellt wurden
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Um den Anteil der Patienten zu bewerten, die während der gesamten Nachbeobachtungszeit bei jedem Besuch von direkten oralen Antikoagulanzien auf Warfarin umgestellt haben.
6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Hospitalisierung aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Zur Bewertung der Rate an Krankenhausaufenthalten aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten bei jedem Besuch während der Nachbeobachtungszeit.
6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
All-Cause Hospitalization
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Zur Bewertung der Rate von Krankenhauseinweisungen aus beliebiger Ursache bei Patienten bei jedem Besuch während des Nachbeobachtungszeitraums.
6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Zur Bewertung der Sterblichkeitsrate aus jeglicher Ursache bei Patienten bei jedem Besuch während des Nachbeobachtungszeitraums.
6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Um die Rate der Todesfälle aufgrund kardiovaskulärer Ursachen bei Patienten bei jedem Besuch während der Nachbeobachtungszeit zu bewerten.
6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Tod durch hämorrhagische Komplikationen, einschließlich hämorrhagischem Schlaganfall
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate
Um die Rate der auf hämorrhagische Komplikationen (einschließlich hämorrhagischem Schlaganfall) zurückzuführenden Todesfälle bei Patienten bei jedem Besuch während der Nachbeobachtungszeit zu bewerten.
6, 12, 18, 24, 30, 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Therapists

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern (AF)

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