AF-CARD-rekisteri (Atriaalifibrillaatiopotilaiden todelliseen kliiniseen käytäntöön perustuva rekisteri) (AF-CARD)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eurasian Association of Therapists
AF-CARD-rekisteri (todellisen käytännön kliininen rekisteri sydänsädehytystä sairastavista potilaista)
Monikeskuksellinen ei-interventiivinen todellisen käytännön potilaskanta atriaalifibrillaatiopotilaista.
Rekisterin ensisijainen tavoite on epidemiologinen arviointi atriaalifibrillaatiopotilaiden ominaispiirteistä, kliinisistä lopputuloksista ja hoitomenetelmistä, joilla on CHA₂DS₂-VASc-pistemäärä enintään 2 miehillä ja enintään 3 naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskuksinen ei-interventionaalinen reaalimaailman kliinisen käytännön rekisteri atriaalifibrillaatiopotilaista. Rekisterin ensisijainen tavoite on epidemiologinen arvio atriaalifibrillaatiopotilaiden ominaisuuksista, kliinisistä tuloksista ja terapeuttisista lähestymistavoista, joilla on CHA₂DS₂-VASc-pisteet enintään 2 miehillä ja enintään 3 naisilla.
Rekisteri sisältää sekä retrospektiivisen että prospektiivisen osan. Potilaiden rekrytointi retrospektiiviseen osaan suoritetaan tarkastelemalla potilastietoja henkilöistä, joita on seurattu atriaalifibrillaation vuoksi osallistuvissa keskuksissa edellisen kolmen vuoden aikana. Prospektiiviseen osaan sisällyttämiseksi kaikkia ennalta määriteltyjä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä täyttäviä potilaita seulotaan rutiininomaisessa avo- ja sairaalahoidossa, minkä jälkeen heitä seurataan prospektiivisesti kolmen vuoden ajan.
Rekisterin retrospektiivisestä ja prospektiivisesta vaiheesta saatavat tiedot mahdollistavat epidemiologisen arvion atriaalifibrillaatiopotilaiden demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista, tuloksista ja reaalimaailman kliinisessä käytännössä käytetyistä terapeuttisista lähestymistavoista. Näiden havaintojen avulla voidaan saada tärkeitä oivalluksia diagnostiikka- ja hoitostrategioiden ymmärtämisen edistämiseksi sekä terveydenhuollon toimituksen optimoinnin tavoitteisiin tässä potilasryhmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä
- Eurasian Association of Therapists
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Anonymisoituja mies- ja naispotilaita, ikä 18–64 vuotta, joilla on erikoislääkärin vahvistama eteisvärinä, ja joilla on CHA₂DS₂-VASc-pisteet 0–2 miehillä ja 1–3 naisilla.
Kuvaus
Retrospektiivinen osa Retrospektiiviseen osaan sisällytetään potilaat, jotka kävivät lääkärin konsultaatiossa eteisvärinästä kolme vuotta sitten ja jotka täyttivät tuolloin sisällytyskriteerit.
Retrospektiivisen osan sisällytyskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat, jotka olivat 18–64-vuotiaita rekisteröintiaikana;
- Erikoislääkärin vahvistama eteisvärinädiagnoosi;
- CHA₂DS₂-VASc-pisteet vaihdellen 0–2 miehillä ja 1–3 naisilla.
Retrospektiivisen osan ei-sisällytyskriteerit:
- Alle 18 vuoden ikä;
- Yli 64 vuoden ikä;
- CHA₂DS₂-VASc-pisteet yli 2 miehillä ja yli 3 naisilla;
- Kyvyttömyys läpikäydä seulontatutkimusta ja seurantaa;
- Elimen tai kudoksen siirto alle 5 vuotta ennen tutkimukseen osallistumista;
- Avoin sydänleikkaus (sepelvaltimon ohitusleikkaus, läppäkorvaus, aortan rekonstruktiivinen leikkaus) 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista;
- Vakioitu dementia minkä tahansa vakavuusasteen ja/tai vakioitu kohtalainen tai vaikea enkefalopatia sekä muut olot, jotka estävät itsenäisen säännöllisen lääkityksen.
Prospektiivinen osa
Prospektiivisen osan sisällytyskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat, jotka olivat 18–64-vuotiaita rekisteröintiaikana;
- Erikoislääkärin vahvistama eteisvärinädiagnoosi;
- CHA₂DS₂-VASc-pisteet vaihdellen 0–2 miehillä ja 1–3 naisilla seulonta-aikana.
Prospektiivisen osan ei-sisällytyskriteerit:
- Alle 18 vuoden ikä;
- Yli 64 vuoden ikä;
- CHA₂DS₂-VASc-pisteet yli 2 miehillä ja yli 3 naisilla;
- Kyvyttömyys läpikäydä seulontatutkimusta ja seurantaa;
- Elimen tai kudoksen siirto alle 5 vuotta ennen tutkimukseen osallistumista;
- Avoin sydänleikkaus (sepelvaltimon ohitusleikkaus, läppäkorvaus, aortan rekonstruktiivinen leikkaus) 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista;
- Vakioitu dementia minkä tahansa vakavuusasteen ja/tai vakioitu kohtalainen tai vaikea enkefalopatia sekä muut olot, jotka estävät itsenäisen säännöllisen lääkityksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan suostumuksen peruutus jatkosta tutkimuksessa;
- Tekijöiden tunnistaminen, jotka estävät potilaan jatkosta tutkimuksessa (lääkärin harkinnan mukaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivinen haara
Retrospektiivinen kohortti käsittää potilaat, jotka kävivät lääkärin konsultaatiossa kolme vuotta sitten eteisvärinän vuoksi ja jotka täyttivät tutkimuksen osallistumiskriteerit kyseisen käynnin aikana.
|
|
Prospektiivinen haara
Kaikki potilaat, jotka ovat 18–64-vuotiaita rekisteröintitietojen tallennushetkellä, joilla on erikoislääkärin vahvistettu eteisvärinädiagnoosi ja CHA₂DS₂-VASc-pisteet välillä 0–2 miehillä ja 1–3 naisilla seulontavaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboembolisten komplikaatioiden kumulatiivinen esiintyvyys
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
Arvioida aluksi matalan riskin potilailla sepelvaltimotautiin liittyvien tromboembolisten komplikaatioiden (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, iskeeminen aivohalvaus ja systemaattinen tromboembolia) kumulatiivista esiintyvyyttä seuranta-aikana.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurausjakson aikana tapahtuvien eteisvärinän paroksysmien lukumäärä
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
Arvioida dokumentoitujen eteisvärinäkohtausten (paroksysmien) määrää potilailla jokaisella seurantakäynnillä koko seuranta-ajan.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon määrä atriohelvityksen paroksysmin vuoksi seuranta-ajanjaksolla
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
Arvioida sydämen eteisvärinän paroksysmiin liittyvien sairaalahoitojen määrää potilailla jokaisella käynnillä seuranta-ajanjakson ajan.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
|
Keuhkolaskimoiden suun katetriablatiotaajuus seuranta-ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
Arvioida suonensisäisten katetriablatioprosessien määrää, joita suoritetaan potilaille jokaisella käynnillä seuranta-ajanjakson aikana.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
|
Antikoagulanttihoidon komplikaatiot
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
Arvioida suuren verenvuodon (mukaan lukien verenvuotohalvaus), kohtalaisen verenvuodon ja vähäisen verenvuodon esiintyvyyttä potilailla jokaisella käynnillä seuranta-ajanjakson ajan.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
|
Potilaiden osuus, jotka vaihtoivat antiagregaattilääkityksestä (asetysalisyylihappo, klopidogreeli, tikagrelori) suun kautta otettaviin antikoagulantteihin seuranta-aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
Arvioida potilaiden osuutta, jotka siirtyivät antiagregaattihoidosta (asetosalisyylihappo, klopidogreeli, tikagrelori) suun kautta annettaviin antikoagulantteihin jokaisella käynnillä seuranta-ajanjakson aikana.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
|
Potilaiden osuus, jotka vaihtoivat suun kautta otetuista antikoagulanttilääkkeistä antiagregaattilääkitykseen (asettyylisalisyylihappo, klopidogreeli, tikagrelori) seuranta-aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
Arvioida potilaiden osuutta, jotka vaihtoivat suun kautta otettavista antikoagulanttilääkkeistä verihiutaleiden estolääkitykseen (asettyylisalisyylihappo, klopidogreeli, tikagrelori) jokaisella käynnillä seuranta-ajanjakson aikana.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
|
Potilaiden osuus, jotka vaihtoivat warfariinista suoriin oraaleihin antikoagulantteihin seuranta-aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
Arvioida potilaiden osuutta, jotka vaihtoivat warfariinista suoriin oraaleihin antikoagulantteihin kullakin käynnillä seuranta-ajanjakson ajalta.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
|
Potilaiden osuus, jotka vaihtoivat suoraan vaikuttavista oraalisten antikoagulanttien lääkkeistä varfariiniin seuranta-aikana
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
Arvioida potilaiden osuutta, jotka vaihtoivat suoraan vaikuttavista suun kautta otettavista antikoagulanttilääkkeistä varfariiniin jokaisella käynnillä seuranta-ajanjakson aikana.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
|
Sairaalahoitoon joutuminen sydän- ja verisuonitaudeista
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
Arvioida sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien sairaalahoitojen määrää potilailla jokaisella seurantakäynnillä koko seuranta-ajanjakson ajan.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
|
Kaiken syyn sairaalahoitoon joutuminen
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
Arvioidaksemme minkä tahansa syyn vuoksi tapahtuvien sairaalahoitoon joutumisten määrää potilailla jokaisella käynnillä seuranta-ajanjakson aikana.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
|
Kaikki kuolemansyyt
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
Arvioida kuolevuutta mistä tahansa syystä potilaskohtaisesti jokaisella käynnillä koko seuranta-ajan.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
Arvioida sydän- ja verisuonisairauksiin kuolleisuusastetta potilaskohtaisesti jokaisella seurantakäynnillä koko seuranta-ajanjakson ajan.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
|
Kuolema verenvuotoon liittyvistä komplikaatioista, mukaan lukien verenvuotoaivoinfarkti
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
Arvioida verenvuotoon liittyvien komplikaatioiden (mukaan lukien verenvuotoaivoinfarkti) aiheuttama kuolleisuusaste potilailla jokaisella seurantakäynnillä seuranta-ajan aikana.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Therapists
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AF-CARD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .