AF-CARD 注册研究（房颤患者真实世界临床实践注册研究） (AF-CARD)
2026年9月8日 更新者：Eurasian Association of Therapists
AF-CARD 注册研究（心房颤动患者真实世界临床实践注册研究）
心房颤动患者多中心非干预性真实世界临床实践登记研究。
该登记研究的主要目标是对心房颤动患者（男性CHA₂DS₂-VASc评分≤2分，女性CHA₂DS₂-VASc评分≤3分）的特征、临床结局和治疗方案进行流行病学评估。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
心房颤动患者多中心非干预性真实世界临床实践注册研究。 该注册研究的主要目的是对心房颤动患者进行流行病学评估，包括其特征、临床结局及治疗策略，其中男性CHA₂DS₂-VASc评分不超过2分，女性不超过3分。
本注册研究包含回顾性和前瞻性两部分。 回顾性部分的患者入组将通过审阅参与中心过去三年内心房颤动随访患者的医疗记录完成。 前瞻性部分将通过在常规门诊和住院诊疗中筛查所有符合预设纳入与非纳入标准的患者，随后进行为期三年的前瞻性随访。
注册研究中回顾性与前瞻性阶段获得的数据，将有助于对真实世界临床实践中心房颤动患者的人口学特征、临床特征、结局及治疗策略进行流行病学评估。 这些发现可能为增进诊断与管理策略的理解提供重要参考，并为优化该患者群体的医疗服务提供信息支持。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Moscow、俄罗斯
- Eurasian Association of Therapists
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
经专科医生确诊患有心房颤动的匿名男性和女性患者，年龄在18至64岁之间，男性CHA₂DS₂-VASc评分为0至2分，女性为1至3分。
描述
回顾性部分 回顾性部分将包括三年前因心房颤动就诊于医生咨询并当时符合纳入标准的患者。
回顾性部分的纳入标准：
- 数据注册时年龄在18至64岁之间的男性或女性患者；
- 存在专科医生确诊的心房颤动诊断；
- CHA₂DS₂-VASc评分男性为0至2分，女性为1至3分。
回顾性部分的非纳入标准：
- 年龄小于18岁；
- 年龄超过64岁；
- CHA₂DS₂-VASc评分男性大于2分，女性大于3分；
- 无法接受筛查检查和随访；
- 研究入组前不到5年进行过器官或组织移植；
- 研究入组前6个月内进行过开胸手术（冠状动脉旁路移植术、瓣膜置换术、主动脉重建手术）；
- 已确诊任何严重程度的痴呆和/或已确诊中度或重度脑病，以及其他妨碍独立规律服药的情况。
前瞻性部分
前瞻性部分的纳入标准：
- 数据注册时年龄在18至64岁之间的男性或女性患者；
- 存在专科医生确诊的心房颤动诊断；
- 筛查时CHA₂DS₂-VASc评分男性为0至2分，女性为1至3分。
前瞻性部分的非纳入标准：
- 年龄小于18岁；
- 年龄超过64岁；
- CHA₂DS₂-VASc评分男性大于2分，女性大于3分；
- 无法接受筛查检查和随访；
- 研究入组前不到5年进行过器官或组织移植；
- 研究入组前6个月内进行过开胸手术（冠状动脉旁路移植术、瓣膜置换术、主动脉重建手术）；
- 已确诊任何严重程度的痴呆和/或已确诊中度或重度脑病，以及其他妨碍独立规律服药的情况。
排除标准：
- 患者撤回继续参与研究的同意；
- 识别出妨碍患者继续参与研究的因素（由医生酌情决定）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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回顾性分支
该回顾性队列将包括三年前因心房颤动就诊于医生咨询的患者，这些患者在该次就诊时符合研究纳入标准。
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前瞻性分支
所有患者在数据注册时年龄为18至64岁，在筛查时经专科医生确诊为心房颤动，且男性CHA₂DS₂-VASc评分为0至2分，女性为1至3分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血栓栓塞并发症的累积发生率
大体时间：6, 12, 18, 24, 30, 36 个月
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评估随访期间初始低风险患者心房颤动相关血栓栓塞并发症（包括短暂性脑缺血发作、缺血性卒中和系统性血栓栓塞）的累积发生率。
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6, 12, 18, 24, 30, 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访期间心房颤动发作次数
大体时间：6、12、18、24、30、36 个月
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评估随访期间每次就诊时患者的房颤记录发作（阵发性）次数。
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6、12、18、24、30、36 个月
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随访期间因房颤阵发性发作导致的住院率
大体时间：6, 12, 18, 24, 30, 36 个月
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评估随访期间每次访视时患者因房颤阵发性发作相关的住院次数。
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6, 12, 18, 24, 30, 36 个月
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随访期间肺静脉口导管消融率
大体时间：6、12、18、24、30、36个月
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评估随访期间每次访视时患者接受的肺静脉口导管消融手术次数。
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6、12、18、24、30、36个月
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抗凝治疗的并发症
大体时间：6、12、18、24、30、36 个月
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评估随访期间每次就诊时患者发生大出血（包括出血性卒中）、中度出血和轻度出血的发生率。
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6、12、18、24、30、36 个月
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随访期间从抗血小板治疗（阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛）转为口服抗凝药物的患者比例
大体时间：6、12、18、24、30、36 个月
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评估在随访期间的每次访视中，从抗血小板治疗（乙酰水杨酸、氯吡格雷、替格瑞洛）转为口服抗凝药的患者比例。
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6、12、18、24、30、36 个月
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随访期间从口服抗凝剂转为抗血小板治疗（阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛）的患者比例
大体时间：6、12、18、24、30、36 个月
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评估随访期间每次访视时从口服抗凝药转为抗血小板治疗（乙酰水杨酸、氯吡格雷、替格瑞洛）的患者比例。
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6、12、18、24、30、36 个月
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随访期间从华法林转换为直接口服抗凝药物的患者比例
大体时间：6、12、18、24、30、36 个月
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评估在整个随访期间每次就诊时从华法林转为直接口服抗凝药的患者比例。
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6、12、18、24、30、36 个月
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随访期间从直接口服抗凝药转为华法林治疗的患者比例
大体时间：6, 12, 18, 24, 30, 36 个月
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评估在整个随访期间每次就诊时从直接口服抗凝药转为华法林的患者比例。
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6, 12, 18, 24, 30, 36 个月
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因心血管疾病住院
大体时间：6、12、18、24、30、36 个月
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评估随访期间每次就诊时患者心血管疾病相关住院率。
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6、12、18、24、30、36 个月
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全因住院
大体时间：6、12、18、24、30、36 个月
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评估随访期间每次就诊时患者因任何原因住院的发生率。
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6、12、18、24、30、36 个月
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全因死亡率
大体时间：6、12、18、24、30、36 个月
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评估随访期间每次访视时患者因任何原因导致的死亡率。
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6、12、18、24、30、36 个月
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心血管死亡率
大体时间：6、12、18、24、30、36 个月
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评估每位患者在随访期间每次就诊时心血管原因导致的死亡率。
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6、12、18、24、30、36 个月
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死亡原因：出血性并发症，包括出血性卒中
大体时间：6、12、18、24、30、36 个月
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评估每位患者在随访期间的每次就诊时与出血性并发症（包括出血性卒中）相关的死亡率。
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6、12、18、24、30、36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Alexander Arutyunov, professor、Eurasian Association of Therapists
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月22日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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