AF-CARD-registeret (Register for reell klinisk praksis for pasienter med atrieflimmer) (AF-CARD)
8. september 2026 oppdatert av: Eurasian Association of Therapists
AF-CARD-registeret (Register for virkelig klinisk praksis for pasienter med atrieflimmer)
Multisenter ikke-intervensjonell observasjonsstudie av klinisk praksis for pasienter med atrieflimmer.
Hovedmålet med studien er en epidemiologisk vurdering av egenskaper, kliniske utfall og behandlingstilnærminger hos pasienter med atrieflimmer og en CHA₂DS₂-VASc-score på maksimalt 2 for menn og maksimalt 3 for kvinner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Multisenter ikke-intervensjonell registerstudie av reell klinisk praksis for pasienter med atrieflimmer. Det primære målet med registeret er en epidemiologisk vurdering av karakteristika, kliniske utfall og terapeutiske tilnærminger hos pasienter med atrieflimmer og en CHA₂DS₂-VASc-poengsum på maksimalt 2 for menn og maksimalt 3 for kvinner.
Registeret består av både en retrospektiv og en prospektiv del. Inkludering av pasienter i den retrospektive delen vil bli gjennomført gjennom gjennomgang av medisinske journaler for personer som ble fulgt opp for atrieflimmer ved deltakende sentre i løpet av de foregående tre årene. For inkludering i den prospektive delen vil screening av alle pasienter som oppfyller de forhåndsdefinerte inklusjons- og ikke-inklusionskriteriene bli utført under rutinemessig poliklinisk og inneliggende behandling, etterfulgt av prospektiv oppfølging over en treårsperiode.
Data fra de retrospektive og prospektive fasene av registeret vil muliggjøre en epidemiologisk vurdering av demografiske og kliniske karakteristika, utfall og terapeutiske tilnærminger som brukes i reell klinisk praksis blant pasienter med atrieflimmer. Disse funnene kan gi viktige innsikter for å fremme forståelsen av diagnostiske og behandlingsstrategier, og for å informere innsatser rettet mot optimalisering av helsetjenestetilbudet innen denne pasientgruppen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Russland
- Eurasian Association of Therapists
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Anonymiserte mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 til 64 år som lider av atrieflimmer bekreftet av en spesialist, med en CHA₂DS₂-VASc-poengsum fra 0 til 2 for menn og fra 1 til 3 for kvinner.
Beskrivelse
Retrospektiv del Den retrospektive delen vil inkludere pasienter som deltok på en legekonsultasjon for atrieflimmer for tre år siden og som oppfylte inklusjonskriteriene på den tiden.
Inklusjonskriterier for den retrospektive delen:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18 til 64 år ved tiden for dataregistrering;
- Tilstedeværelse av en spesialistbekreftet diagnose av atrieflimmer;
- CHA₂DS₂-VASc-poengsum fra 0 til 2 for menn og fra 1 til 3 for kvinner.
Ikke-inklusionskriterier for den retrospektive delen:
- Alder under 18 år;
- Alder over 64 år;
- CHA₂DS₂-VASc-poengsum større enn 2 for menn og større enn 3 for kvinner;
- Innebygget diagnose av demens av enhver alvorlighetsgrad og/eller etablert diagnose av moderat eller alvorlig encefalopati, samt andre tilstander som forhindrer uavhengig regelmessig medisininntak.
Prospektiv del
Inklusjonskriterier for den prospektive delen:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18 til 64 år ved tiden for dataregistrering;
- Tilstedeværelse av en spesialistbekreftet diagnose av atrieflimmer;
- CHA₂DS₂-VASc-poengsum fra 0 til 2 for menn og fra 1 til 3 for kvinner ved screeningtidspunktet.
Ikke-inklusionskriterier for den prospektive delen:
- Alder under 18 år;
- Alder over 64 år;
- CHA₂DS₂-VASc-poengsum større enn 2 for menn og større enn 3 for kvinner;
- Innebygget diagnose av demens av enhver alvorlighetsgrad og/eller etablert diagnose av moderat eller alvorlig encefalopati, samt andre tilstander som forhindrer uavhengig regelmessig medisininntak.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientens tilbaketrekning av samtykke for videre deltakelse i studien;
- Identifisering av faktorer som forhindrer videre pasientdeltakelse i studien (etter legens skjønn).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Retrospektiv gren
Den retrospektive kohorten vil inkludere pasienter som deltok i en legekonsultasjon for atrieflimmer for tre år siden og som oppfylte studiens inklusjonskriterier på tidspunktet for den konsultasjonen.
|
|
Prospektiv gren
Alle pasienter i alderen 18 til 64 år ved tiden for dataregistrering, med en spesialistbekreftet diagnose av atrieflimmer og en CHA₂DS₂-VASc-poengsum mellom 0 og 2 for menn og mellom 1 og 3 for kvinner ved screeningstidspunktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ forekomst av tromboemboliske komplikasjoner
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måned
|
For å vurdere den kumulative forekomsten av tromboemboliske komplikasjoner relatert til atrieflimmer (inkludert transitorisk iskemisk anfall, iskemisk slag og systemisk tromboembolisme) hos pasienter med opprinnelig lav risiko over oppfølgingsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall paroksysmer av atrieflimmer i oppfølgingsperioden
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måned
|
For å vurdere antall dokumenterte episoder (paroksysmer) av atrieflimmer hos pasienter ved hvert besøk gjennom oppfølgingsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 måned
|
|
Hastighet av sykehusinnleggelser på grunn av atrieflimmerparoksysme under oppfølgingsperioden
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
For å vurdere antall sykehusinnleggelser knyttet til anfall av atrieflimmer hos pasienter ved hvert besøk gjennom oppfølgingsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
|
Rate av kateterablasjon av lungevenenes ostia i oppfølgingsperioden
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
For å vurdere antall kateterablasjonsprosedyrer av lungevenens ostia utført på pasienter ved hvert besøk gjennom oppfølgingsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
|
Komplikasjoner ved antikoagulantterapi
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
For å vurdere forekomsten av større blødninger (inkludert hemoragisk slag), moderate blødninger og mindre blødninger hos pasienter ved hvert besøk gjennom oppfølgingsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
|
Andel pasienter som byttet fra antiplatelett-behandling (acetylsalisylsyre, klopidogrel, tikagrelor) til orale antikoagulantia i oppfølgingsperioden
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
For å vurdere andelen av pasienter som byttet fra antiplateletterapi (acetylsalisylsyre, klopidogrel, tikagrelor) til orale antikoagulantia ved hvert besøk gjennom oppfølgingsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
|
Andel pasienter som byttet fra orale antikoagulantia til antiplatettterapi (acetylsalicylsyre, klopidogrel, tikagrelor) i oppfølgingsperioden
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
For å vurdere andelen pasienter som byttet fra orale antikoagulantia til antiplatetterapi (acetylsalicylsyre, klopidogrel, tikagrelor) ved hvert besøk gjennom oppfølgingsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
|
Andel pasienter som byttet fra warfarin til direkte orale antikoagulantia i oppfølgingsperioden
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
For å vurdere andelen pasienter som byttet fra warfarin til direkte orale antikoagulantia ved hvert besøk gjennom oppfølgingsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
|
Andel pasienter som byttet fra direkte orale antikoagulantia til warfarin i oppfølgingsperioden
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
For å vurdere andelen pasienter som byttet fra direkte orale antikoagulantia til warfarin ved hvert besøk gjennom oppfølgingsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
|
Innleggelse for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
For å vurdere andelen innleggelser relatert til hjerte- og karsykdom hos pasienter ved hvert besøk gjennom oppfølgingsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
|
Innleggelse av alle årsaker
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
For å vurdere raten av sykehusinnleggelser av enhver årsak hos pasienter ved hvert besøk gjennom oppfølgingsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
|
All-Cause Mortality
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
For å vurdere dødsraten av enhver årsak hos pasienter ved hvert besøk gjennom oppfølgingsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
For å vurdere dødsraten fra kardiovaskulære årsaker hos pasienter ved hvert besøk gjennom oppfølgingsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
|
Død på grunn av hemoragiske komplikasjoner, inkludert hemoragisk hjerneslag
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
For å vurdere dødsraten knyttet til hemoragiske komplikasjoner (inkludert hemoragisk slag) hos pasienter ved hvert besøk gjennom oppfølgingsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Therapists
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AF-CARD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .