Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AF-CARD Register (Real-World Klinisch Praktijkregister van Patiënten met Atriumfibrilleren) (AF-CARD)

8 september 2026 bijgewerkt door: Eurasian Association of Therapists

AF-CARD Register (Real-World Klinische Praktijkregister van Patiënten met Atriumfibrilleren)

Multicentrische Niet-Interventionele Real-World Klinische Praktijkregistratie van Patiënten met Atriumfibrilleren. Het primaire doel van de registratie is een epidemiologische beoordeling van de kenmerken, klinische uitkomsten en therapeutische benaderingen bij patiënten met atriumfibrilleren en een CHA₂DS₂-VASc-score van niet meer dan 2 voor mannen en niet meer dan 3 voor vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Multicentrum Niet-Interventioneel Real-World Klinische Praktijkregister van Patiënten met Atriumfibrilleren. Het primaire doel van het register is een epidemiologische beoordeling van de kenmerken, klinische uitkomsten en therapeutische benaderingen bij patiënten met atriumfibrilleren en een CHA₂DS₂-VASc-score van niet meer dan 2 voor mannen en niet meer dan 3 voor vrouwen.

Het register omvat zowel een retrospectief als een prospectief onderdeel. De inclusie van patiënten in het retrospectieve deel zal worden uitgevoerd door middel van het beoordelen van medische dossiers van personen die de afgelopen drie jaar werden gevolgd voor atriumfibrilleren in de deelnemende centra. Voor inclusie in het prospectieve deel zal screening van alle patiënten die voldoen aan de vooraf gedefinieerde inclusie- en niet-inclusiecriteria worden uitgevoerd tijdens routinematige poliklinische en klinische zorg, gevolgd door prospectieve follow-up gedurende een periode van drie jaar.

Gegevens afkomstig uit de retrospectieve en prospectieve fasen van het register zullen een epidemiologische beoordeling mogelijk maken van de demografische en klinische kenmerken, uitkomsten en therapeutische benaderingen die worden toegepast in de real-world klinische praktijk bij patiënten met atriumfibrilleren. Deze bevindingen kunnen belangrijke inzichten bieden om het begrip van diagnostische en behandelstrategieën te bevorderen en om inspanningen te informeren die gericht zijn op het optimaliseren van de gezondheidszorg binnen deze patiëntengroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Moscow, Rusland
        • Eurasian Association of Therapists

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Geanonimiseerde mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 tot 64 jaar die lijden aan atriumfibrilleren bevestigd door een specialist, met een CHA₂DS₂-VASc-score variërend van 0 tot 2 voor mannen en van 1 tot 3 voor vrouwen.

Beschrijving

Retrospectief deel Het retrospectieve deel omvat patiënten die drie jaar geleden een artsenconsult voor atriumfibrilleren hebben bijgewoond en die destijds aan de inclusiecriteria voldeden.

Inclusiecriteria voor het retrospectieve deel:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 tot 64 jaar op het moment van dataregistratie;
  • Aanwezigheid van een door een specialist bevestigde diagnose van atriumfibrilleren;
  • CHA₂DS₂-VASc-score variërend van 0 tot 2 voor mannen en van 1 tot 3 voor vrouwen.

Niet-inclusiecriteria voor het retrospectieve deel:

  • Leeftijd onder 18 jaar;
  • Leeftijd boven 64 jaar;
  • CHA₂DS₂-VASc-score hoger dan 2 voor mannen en hoger dan 3 voor vrouwen;
  • Onvermogen om screeningonderzoek en follow-up te ondergaan;
  • Orgaan- of weefseltransplantatie minder dan 5 jaar vóór inschrijving in de studie;
  • Openhartchirurgie (coronaire bypassoperatie, klepvervanging, reconstructieve aortachirurgie) binnen 6 maanden vóór inschrijving in de studie;
  • Vastgestelde diagnose van dementie van welke ernst dan ook en/of vastgestelde diagnose van matige of ernstige encefalopathie, evenals andere aandoeningen die onafhankelijke regelmatige medicatie-inname verhinderen.

Prospectief deel

Inclusiecriteria voor het prospectieve deel:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 tot 64 jaar op het moment van dataregistratie;
  • Aanwezigheid van een door een specialist bevestigde diagnose van atriumfibrilleren;
  • CHA₂DS₂-VASc-score variërend van 0 tot 2 voor mannen en van 1 tot 3 voor vrouwen op het moment van screening.

Niet-inclusiecriteria voor het prospectieve deel:

  • Leeftijd onder 18 jaar;
  • Leeftijd boven 64 jaar;
  • CHA₂DS₂-VASc-score hoger dan 2 voor mannen en hoger dan 3 voor vrouwen;
  • Onvermogen om screeningonderzoek en follow-up te ondergaan;
  • Orgaan- of weefseltransplantatie minder dan 5 jaar vóór inschrijving in de studie;
  • Openhartchirurgie (coronaire bypassoperatie, klepvervanging, reconstructieve aortachirurgie) binnen 6 maanden vóór inschrijving in de studie;
  • Vastgestelde diagnose van dementie van welke ernst dan ook en/of vastgestelde diagnose van matige of ernstige encefalopathie, evenals andere aandoeningen die onafhankelijke regelmatige medicatie-inname verhinderen.

Exclusiecriteria:

  • Intrekking van toestemming door de patiënt voor verdere deelname aan de studie;
  • Identificatie van factoren die verdere patiëntdeelname aan de studie verhinderen (naar goeddunken van de arts).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Retrospectieve tak
De retrospectieve cohortstudie omvat patiënten die drie jaar geleden een artsenconsult voor atriumfibrilleren hebben bijgewoond en die destijds voldeden aan de inclusiecriteria van de studie.
Prospectieve tak
Alle patiënten van 18 tot 64 jaar ten tijde van de dataregistratie, met een door een specialist bevestigde diagnose van atriumfibrilleren en een CHA₂DS₂-VASc-score variërend van 0 tot 2 voor mannen en van 1 tot 3 voor vrouwen ten tijde van de screening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van trombo-embolische complicaties
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24, 30, 36 maand
Om de cumulatieve incidentie van atriumfibrilleren-gerelateerde trombo-embolische complicaties (inclusief voorbijgaande ischemische aanval, ischemische beroerte en systemische trombo-embolie) bij patiënten met aanvankelijk laag risico gedurende de follow-upperiode te beoordelen.
6, 12, 18, 24, 30, 36 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal paroxysmen van atriumfibrilleren tijdens de follow-upperiode
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24, 30, 36 maand
Om het aantal gedocumenteerde episodes (paroxysmen) van atriumfibrilleren bij patiënten bij elk bezoek gedurende de follow-upperiode te beoordelen.
6, 12, 18, 24, 30, 36 maand
Frequentie van ziekenhuisopnames door paroxysmale atriumfibrillatie tijdens de follow-upperiode
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Om het aantal ziekenhuisopnames als gevolg van atriumfibrilleren paroxysme bij patiënten bij elk bezoek gedurende de follow-upperiode te beoordelen.
6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Frequentie van katheterablatie van de pulmonaalvene-ostia tijdens de follow-upperiode
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Om het aantal katheterablatieprocedures van de pulmonale venen ostia te beoordelen die bij patiënten zijn uitgevoerd tijdens elk bezoek gedurende de follow-upperiode.
6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Complicaties van Anticoagulantia Therapie
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Om de incidentie van ernstige bloedingen (inclusief hemorragische beroerte), matige bloedingen en lichte bloedingen bij patiënten tijdens elk bezoek gedurende de follow-upperiode te beoordelen.
6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Aandeel patiënten die tijdens de follow-upperiode van antitrombotische therapie (acetylsalicylzuur, clopidogrel, ticagrelor) overgingen op orale anticoagulantia
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Om het aandeel patiënten te beoordelen dat tijdens elke controle gedurende de follow-upperiode is overgestapt van antitrombotische therapie (acetylsalicylzuur, clopidogrel, ticagrelor) naar orale anticoagulantia.
6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Aandeel van patiënten die tijdens de follow-upperiode zijn overgestapt van orale anticoagulantia naar antitrombocyttherapie (acetylsalicylzuur, clopidogrel, ticagrelor)
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Om het aandeel patiënten te beoordelen dat bij elk bezoek tijdens de follow-upperiode overstapt van orale anticoagulantia naar antiplaatjestherapie (acetylsalicylzuur, clopidogrel, ticagrelor).
6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Proportie van patiënten die tijdens de follow-upperiode zijn overgestapt van warfarine naar directe orale anticoagulantia
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Om het aandeel patiënten te beoordelen dat tijdens elke controle gedurende de follow-upperiode overstapte van warfarine naar directe orale anticoagulantia.
6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Proportie patiënten die tijdens de follow-upperiode zijn overgestapt van direct werkende orale anticoagulantia naar warfarine
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Om het aandeel van patiënten te beoordelen dat tijdens elke controle gedurende de follow-upperiode van directe orale anticoagulantia overstapte op warfarine.
6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Hospitalisatie voor Cardiovasculaire Ziekten
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Om het aantal ziekenhuisopnames gerelateerd aan hart- en vaatziekten bij patiënten tijdens elk bezoek gedurende de follow-upperiode te beoordelen.
6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Ziekenhuisopname door alle oorzaken
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Om de frequentie van ziekenhuisopnames voor elke oorzaak bij patiënten tijdens elk bezoek gedurende de follow-upperiode te beoordelen.
6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Om het sterftecijfer door welke oorzaak dan ook te beoordelen bij patiënten tijdens elk bezoek gedurende de follow-upperiode.
6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Cardiovasculaire mortaliteit
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Om de sterftecijfers door cardiovasculaire oorzaken bij patiënten tijdens elk bezoek gedurende de follow-upperiode te beoordelen.
6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Overlijden door hemorragische complicaties, waaronder hemorragische beroerte
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden
Om het sterftecijfer gerelateerd aan hemorragische complicaties (inclusief hemorragische beroerte) bij patiënten bij elk bezoek gedurende de follow-upperiode te beoordelen.
6, 12, 18, 24, 30, 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Therapists

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren