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Registre AF-CARD (Registre de pratique clinique en vie réelle des patients atteints de fibrillation auriculaire) (AF-CARD)

8 septembre 2026 mis à jour par: Eurasian Association of Therapists

Registre AF-CARD (Registre des pratiques cliniques en vie réelle des patients atteints de fibrillation auriculaire)

Registre multicentrique non interventionnel de la pratique clinique réelle des patients atteints de fibrillation atriale. L'objectif principal du registre est une évaluation épidémiologique des caractéristiques, des résultats cliniques et des approches thérapeutiques chez les patients atteints de fibrillation atriale avec un score CHA₂DS₂-VASc ne dépassant pas 2 pour les hommes et 3 pour les femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Registre multicentrique non interventionnel de pratique clinique réelle des patients atteints de fibrillation auriculaire. L'objectif principal du registre est une évaluation épidémiologique des caractéristiques, des résultats cliniques et des approches thérapeutiques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire avec un score CHA₂DS₂-VASc ne dépassant pas 2 pour les hommes et 3 pour les femmes.

Le registre comprend à la fois une composante rétrospective et une composante prospective. Le recrutement des patients dans la partie rétrospective sera effectué par l'examen des dossiers médicaux des personnes suivies pour fibrillation auriculaire dans les centres participants au cours des trois années précédentes. Pour l'inclusion dans la partie prospective, le dépistage de tous les patients répondant aux critères d'inclusion et de non-inclusion prédéfinis sera réalisé lors des soins ambulatoires et hospitaliers de routine, suivi d'un suivi prospectif sur une période de trois ans.

Les données issues des phases rétrospective et prospective du registre permettront une évaluation épidémiologique des caractéristiques démographiques et cliniques, des résultats et des approches thérapeutiques employées en pratique clinique réelle chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. Ces résultats pourront fournir des informations importantes pour faire progresser la compréhension des stratégies de diagnostic et de prise en charge, et pour éclairer les efforts visant à optimiser la prestation des soins de santé dans cette cohorte de patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Russie
      • Moscow, Russie
        • Eurasian Association of Therapists

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients masculins et féminins anonymisés âgés de 18 à 64 ans souffrant de fibrillation auriculaire confirmée par un spécialiste, avec un score CHA₂DS₂-VASc allant de 0 à 2 pour les hommes et de 1 à 3 pour les femmes.

La description

Partie rétrospective La partie rétrospective inclura les patients ayant consulté un médecin pour une fibrillation auriculaire il y a trois ans et qui répondaient aux critères d'inclusion à cette époque.

Critères d'inclusion pour la partie rétrospective :

  • Patients de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 64 ans au moment de l'enregistrement des données ;
  • Présence d'un diagnostic de fibrillation auriculaire confirmé par un spécialiste ;
  • Score CHA₂DS₂-VASc compris entre 0 et 2 pour les hommes et entre 1 et 3 pour les femmes.

Critères de non-inclusion pour la partie rétrospective :

  • Âge inférieur à 18 ans ;
  • Âge supérieur à 64 ans ;
  • Score CHA₂DS₂-VASc supérieur à 2 pour les hommes et supérieur à 3 pour les femmes ;
  • Incapacité à subir l'examen de dépistage et le suivi ;
  • Transplantation d'organe ou de tissu moins de 5 ans avant l'inclusion dans l'étude ;
  • Chirurgie cardiaque ouverte (pontage aorto-coronarien, remplacement valvulaire, chirurgie reconstructrice de l'aorte) dans les 6 mois précédant l'inclusion dans l'étude ;
  • Diagnostic établi de démence de toute sévérité et/ou diagnostic établi d'encéphalopathie modérée ou sévère, ainsi que d'autres conditions empêchant une prise médicamenteuse régulière indépendante.

Partie prospective

Critères d'inclusion pour la partie prospective :

  • Patients de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 64 ans au moment de l'enregistrement des données ;
  • Présence d'un diagnostic de fibrillation auriculaire confirmé par un spécialiste ;
  • Score CHA₂DS₂-VASc compris entre 0 et 2 pour les hommes et entre 1 et 3 pour les femmes au moment du dépistage.

Critères de non-inclusion pour la partie prospective :

  • Âge inférieur à 18 ans ;
  • Âge supérieur à 64 ans ;
  • Score CHA₂DS₂-VASc supérieur à 2 pour les hommes et supérieur à 3 pour les femmes ;
  • Incapacité à subir l'examen de dépistage et le suivi ;
  • Transplantation d'organe ou de tissu moins de 5 ans avant l'inclusion dans l'étude ;
  • Chirurgie cardiaque ouverte (pontage aorto-coronarien, remplacement valvulaire, chirurgie reconstructrice de l'aorte) dans les 6 mois précédant l'inclusion dans l'étude ;
  • Diagnostic établi de démence de toute sévérité et/ou diagnostic établi d'encéphalopathie modérée ou sévère, ainsi que d'autres conditions empêchant une prise médicamenteuse régulière indépendante.

Critères d'exclusion :

  • Retrait du consentement du patient pour une participation ultérieure à l'étude ;
  • Identification de facteurs empêchant une participation ultérieure du patient à l'étude (à la discrétion du médecin).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Branche rétrospective
La cohorte rétrospective inclura les patients qui ont consulté un médecin pour une fibrillation auriculaire il y a trois ans et qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude au moment de cette visite.
Branche prospective
Tous les patients âgés de 18 à 64 ans au moment de l'enregistrement des données, avec un diagnostic d'arythmie complète par fibrillation auriculaire confirmé par un spécialiste et un score CHA₂DS₂-VASc allant de 0 à 2 pour les hommes et de 1 à 3 pour les femmes au moment du dépistage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence cumulative des complications thromboemboliques
Délai: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Pour évaluer l'incidence cumulative des complications thromboemboliques liées à la fibrillation auriculaire (y compris l'accident ischémique transitoire, l'accident vasculaire cérébral ischémique et la thromboembolie systémique) chez les patients initialement à faible risque pendant la période de suivi.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de paroxysmes de fibrillation auriculaire pendant la période de suivi
Délai: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Pour évaluer le nombre d'épisodes documentés (paroxysmes) de fibrillation auriculaire chez les patients à chaque visite tout au long de la période de suivi.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Taux d'hospitalisations dues à une paroxysme de fibrillation auriculaire pendant la période de suivi
Délai: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Pour évaluer le nombre d'hospitalisations associées à des paroxysmes de fibrillation auriculaire chez les patients à chaque visite tout au long de la période de suivi.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Taux d'ablation par cathéter des orifices des veines pulmonaires pendant la période de suivi
Délai: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Évaluer le nombre d'interventions d'ablation par cathéter des orifices des veines pulmonaires réalisées chez les patients à chaque visite au cours de la période de suivi.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Complications du traitement anticoagulant
Délai: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Évaluer l'incidence des saignements majeurs (y compris les accidents vasculaires cérébraux hémorragiques), des saignements modérés et des saignements mineurs chez les patients à chaque visite tout au long de la période de suivi.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Proportion de patients ayant changé d'un traitement antiplaquettaire (acide acétylsalicylique, clopidogrel, ticagrelor) vers des anticoagulants oraux pendant la période de suivi
Délai: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Pour évaluer la proportion de patients qui sont passés d’un traitement antiplaquettaire (acide acétylsalicylique, clopidogrel, ticagrelor) à des anticoagulants oraux à chaque visite tout au long de la période de suivi.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Proportion de patients ayant changé d'anticoagulants oraux pour un traitement antiplaquettaire (acide acétylsalicylique, clopidogrel, ticagrelor) pendant la période de suivi
Délai: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Évaluer la proportion de patients qui sont passés des anticoagulants oraux à un traitement antiplaquettaire (acide acétylsalicylique, clopidogrel, ticagrelor) à chaque visite tout au long de la période de suivi.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Proportion de patients ayant substitué la warfarine par des anticoagulants oraux directs pendant la période de suivi
Délai: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Pour évaluer la proportion de patients qui sont passés de la warfarine aux anticoagulants oraux directs à chaque visite tout au long de la période de suivi.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Proportion de patients ayant basculé des anticoagulants oraux directs vers la warfarine pendant la période de suivi
Délai: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Pour évaluer la proportion de patients qui sont passés des anticoagulants oraux directs à la warfarine à chaque visite tout au long de la période de suivi.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Hospitalisation pour maladie cardiovasculaire
Délai: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Pour évaluer le taux d'hospitalisations liées aux maladies cardiovasculaires chez les patients à chaque visite tout au long de la période de suivi.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Hospitalisation toutes causes confondues
Délai: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Pour évaluer le taux d'hospitalisations pour toute cause chez les patients à chaque visite tout au long de la période de suivi.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Pour évaluer le taux de décès, quelle qu'en soit la cause, chez les patients à chaque visite tout au long de la période de suivi.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Mortalité cardiovasculaire
Délai: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Pour évaluer le taux de décès dus à des causes cardiovasculaires chez les patients à chaque visite tout au long de la période de suivi.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Décès par complications hémorragiques, y compris accident vasculaire cérébral hémorragique
Délai: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mois
Pour évaluer le taux de décès lié aux complications hémorragiques (y compris l'accident vasculaire cérébral hémorragique) chez les patients à chaque visite tout au long de la période de suivi.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eurasian Association of Therapists

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Therapists

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AF-CARD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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