Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AF-CARD Registry (Rejestr Praktyki Klinicznej w Warunkach Rzeczywistych Pacjentów z Migotaniem Przedsionków) (AF-CARD)

22 lutego 2026 zaktualizowane przez: Eurasian Association of Therapists
Wieloośrodkowy, nieinterwencyjny rejestr rzeczywistej praktyki klinicznej pacjentów z migotaniem przedsionków. Głównym celem rejestru jest epidemiologiczna ocena charakterystyki, wyników klinicznych i podejść terapeutycznych u pacjentów z migotaniem przedsionków i wynikiem CHA₂DS₂-VASc nie większym niż 2 dla mężczyzn i nie większym niż 3 dla kobiet.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowy, nieinterwencyjny rejestr rzeczywistej praktyki klinicznej pacjentów z migotaniem przedsionków. Głównym celem rejestru jest ocena epidemiologiczna charakterystyki, wyników klinicznych i podejść terapeutycznych u pacjentów z migotaniem przedsionków i wynikiem CHA₂DS₂-VASc nie większym niż 2 dla mężczyzn i nie większym niż 3 dla kobiet.

Rejestr obejmuje zarówno komponentę retrospektywną, jak i prospektywną. Rekrutacja pacjentów do części retrospektywnej będzie przeprowadzana poprzez przegląd dokumentacji medycznej osób, które były obserwowane z powodu migotania przedsionków w uczestniczących ośrodkach w ciągu poprzednich trzech lat. Do włączenia do części prospektywnej, przesiewanie wszystkich pacjentów spełniających zdefiniowane kryteria włączenia i wyłączenia będzie przeprowadzane podczas rutynowej opieki ambulatoryjnej i szpitalnej, a następnie obserwacja prospektywna przez okres trzech lat.

Dane pochodzące z faz retrospektywnej i prospektywnej rejestru umożliwią ocenę epidemiologiczną cech demograficznych i klinicznych, wyników oraz podejść terapeutycznych stosowanych w rzeczywistej praktyce klinicznej wśród pacjentów z migotaniem przedsionków. Uzyskane wyniki mogą dostarczyć ważnych informacji przyczyniających się do pogłębienia zrozumienia strategii diagnostycznych i terapeutycznych oraz wspierać działania mające na celu optymalizację opieki zdrowotnej w tej grupie pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Alexander Vaskin
  • Numer telefonu: +7 495 708-42-23
  • E-mail: avaskin@euat.ru

Lokalizacje studiów

  • Rosja
      • Moscow, Rosja
        • Eurasian Association of Therapists
        • Kontakt:
          • Alexander Vaskin
          • Numer telefonu: +7 495 708-42-23
          • E-mail: avaskin@euat.ru

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Anonimizowani pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 64 lat cierpiący na migotanie przedsionków potwierdzone przez specjalistę, z wynikiem CHA₂DS₂-VASc w zakresie od 0 do 2 dla mężczyzn i od 1 do 3 dla kobiet.

Opis

Część retrospektywna Część retrospektywna obejmie pacjentów, którzy trzy lata temu odbyli konsultację lekarską z powodu migotania przedsionków i którzy w tym czasie spełniali kryteria włączenia.

Kryteria włączenia do części retrospektywnej:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 64 lat w momencie rejestracji danych;
  • Obecność potwierdzonego przez specjalistę rozpoznania migotania przedsionków;
  • Wynik CHA₂DS₂-VASc w zakresie od 0 do 2 dla mężczyzn i od 1 do 3 dla kobiet.

Kryteria niewłączenia do części retrospektywnej:

  • Wiek poniżej 18 lat;
  • Wiek powyżej 64 lat;
  • Wynik CHA₂DS₂-VASc większy niż 2 dla mężczyzn i większy niż 3 dla kobiet;
  • Niemożność poddania się badaniu przesiewowemu i obserwacji;
  • Przeszczep narządu lub tkanki w ciągu mniej niż 5 lat przed włączeniem do badania;
  • Operacja otwartego serca (pomostowanie aortalno-wieńcowe, wymiana zastawki, rekonstrukcyjna operacja aorty) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania;
  • Ustalona diagnoza demencji o dowolnym nasileniu i/lub ustalona diagnoza umiarkowanej lub ciężkiej encefalopatii, a także inne stany uniemożliwiające samodzielne regularne przyjmowanie leków.

Część prospektywna

Kryteria włączenia do części prospektywnej:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 64 lat w momencie rejestracji danych;
  • Obecność potwierdzonego przez specjalistę rozpoznania migotania przedsionków;
  • Wynik CHA₂DS₂-VASc w zakresie od 0 do 2 dla mężczyzn i od 1 do 3 dla kobiet w momencie badania przesiewowego.

Kryteria niewłączenia do części prospektywnej:

  • Wiek poniżej 18 lat;
  • Wiek powyżej 64 lat;
  • Wynik CHA₂DS₂-VASc większy niż 2 dla mężczyzn i większy niż 3 dla kobiet;
  • Niemożność poddania się badaniu przesiewowemu i obserwacji;
  • Przeszczep narządu lub tkanki w ciągu mniej niż 5 lat przed włączeniem do badania;
  • Operacja otwartego serca (pomostowanie aortalno-wieńcowe, wymiana zastawki, rekonstrukcyjna operacja aorty) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania;
  • Ustalona diagnoza demencji o dowolnym nasileniu i/lub ustalona diagnoza umiarkowanej lub ciężkiej encefalopatii, a także inne stany uniemożliwiające samodzielne regularne przyjmowanie leków.

Kryteria wykluczenia:

  • Wycofanie przez pacjenta zgody na dalszy udział w badaniu;
  • Wykrycie czynników uniemożliwiających dalszy udział pacjenta w badaniu (według uznania lekarza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Oddział retrospektywny
Retrospektywna kohorta będzie obejmować pacjentów, którzy trzy lata temu uczestniczyli w konsultacji lekarskiej z powodu migotania przedsionków i którzy w czasie tej wizyty spełniali kryteria włączenia do badania.
Prospektywny oddział
Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 64 lat w momencie rejestracji danych, ze specjalistycznie potwierdzonym rozpoznaniem migotania przedsionków oraz wynikiem CHA₂DS₂-VASc w zakresie od 0 do 2 dla mężczyzn i od 1 do 3 dla kobiet w momencie badań przesiewowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania powikłań zakrzepowo-zatorowych
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesiąc
Ocena skumulowanej częstości występowania powikłań zakrzepowo-zatorowych związanych z migotaniem przedsionków (w tym przemijającego napadu niedokrwiennego, niedokrwiennego udaru mózgu i zatorowości ogólnoustrojowej) u pacjentów z początkowo niskim ryzykiem w okresie obserwacji.
6, 12, 18, 24, 30, 36 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba napadów migotania przedsionków w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Aby ocenić liczbę udokumentowanych epizodów (napadów) migotania przedsionków u pacjentów podczas każdej wizyty w trakcie okresu obserwacji.
6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Wskaźnik hospitalizacji z powodu napadu migotania przedsionków w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Aby ocenić liczbę hospitalizacji związanych z napadem migotania przedsionków u pacjentów podczas każdej wizyty w trakcie okresu obserwacji.
6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Wskaźnik ablacji cewnikowej ujść żył płucnych w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Ocena liczby procedur ablacji cewnikowej ujść żył płucnych wykonanych u pacjentów podczas każdej wizyty w trakcie okresu obserwacji.
6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Powikłania terapii przeciwzakrzepowej
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Aby ocenić częstość występowania poważnych krwawień (w tym krwotocznego udaru mózgu), umiarkowanych krwawień i drobnych krwawień u pacjentów podczas każdej wizyty w trakcie okresu obserwacji.
6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy przeszli z terapii przeciwpłytkowej (kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, tikagrelor) na doustne leki przeciwzakrzepowe w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Aby ocenić odsetek pacjentów, którzy przeszli z terapii przeciwpłytkowej (kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, tikagrelor) na doustne leki przeciwzakrzepowe podczas każdej wizyty w trakcie okresu obserwacji.
6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Proporcja pacjentów, którzy przestawili się z doustnych leków przeciwzakrzepowych na terapię przeciwpłytkową (kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, tikagrelor) w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Aby ocenić odsetek pacjentów, którzy przeszli z doustnych leków przeciwzakrzepowych na terapię przeciwpłytkową (kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, tikagrelor) podczas każdej wizyty w okresie obserwacji.
6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Proporcja pacjentów, którzy przeszli z warfaryny na doustne antykoagulanty bezpośrednie w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Aby ocenić odsetek pacjentów, którzy przeszli z warfaryny na doustne antykoagulanty bezpośrednie podczas każdej wizyty w trakcie okresu obserwacji.
6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy przeszli z doustnych antykoagulantów bezpośrednich na warfarynę w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Aby ocenić odsetek pacjentów, którzy przeszli z doustnych antykoagulantów bezpośrednich na warfarynę podczas każdej wizyty w trakcie okresu obserwacji.
6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Hospitalizacja z powodu chorób sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Aby ocenić częstość hospitalizacji związanych z chorobami układu sercowo-naczyniowego u pacjentów podczas każdej wizyty w trakcie okresu obserwacji.
6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Hospitalizacja z Wszelkich Przyczyn
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Aby ocenić wskaźnik hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów podczas każdej wizyty w trakcie okresu obserwacji.
6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Ocena częstości zgonów z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów podczas każdej wizyty w okresie obserwacji.
6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Śmiertelność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Ocena częstości zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów podczas każdej wizyty w okresie obserwacji.
6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Zgon z powodu powikłań krwotocznych, w tym krwotocznego udaru mózgu
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy
Aby ocenić częstość zgonów związanych z powikłaniami krwotocznymi (w tym krwotocznego udaru mózgu) u pacjentów podczas każdej wizyty w trakcie okresu obserwacji.
6, 12, 18, 24, 30, 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eurasian Association of Therapists

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Therapists

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AF-CARD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migotanie przedsionków (AF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj