AF-CARD-registret (Register över verklig klinisk praxis för patienter med förmaksflimmer) (AF-CARD)
8 september 2026 uppdaterad av: Eurasian Association of Therapists
AF-CARD-registret (Real-World Clinical Practice Registry of Patients With Atrial Fibrillation)
Multicenter Non-Interventional Real-World Clinical Practice Registry of Patients with Atrial Fibrillation.
Det primära syftet med registret är en epidemiologisk bedömning av egenskaper, kliniska utfall och terapeutiska tillvägagångssätt hos patienter med förmaksflimmer och ett CHA₂DS₂-VASc-poäng på högst 2 för män och högst 3 för kvinnor.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Multicentrisk Icke-Interventionell Real-World Klinisk Praktikregister för Patienter med Förmaksflimmer. Det primära målet med registret är en epidemiologisk bedömning av egenskaperna, kliniska utfall och terapeutiska tillvägagångssätt hos patienter med förmaksflimmer och ett CHA₂DS₂-VASc-poäng på högst 2 för män och högst 3 för kvinnor.
Registret innehåller både en retrospektiv och en prospektiv komponent. Patientrekrytering i den retrospektiva delen kommer att genomföras genom granskning av medicinska journaler för individer som har följts upp för förmaksflimmer vid de deltagande centrarna under de föregående tre åren. För inkludering i den prospektiva delen kommer screening av alla patienter som uppfyller de fördefinierade inklusions- och icke-inklusionskriterierna att utföras under rutinmässig öppenvård och slutenvård, följt av prospektiv uppföljning under en treårsperiod.
Data från registrets retrospektiva och prospektiva faser kommer att möjliggöra en epidemiologisk bedömning av de demografiska och kliniska egenskaperna, utfallen och de terapeutiska tillvägagångssätt som används i verklig klinisk praktik bland patienter med förmaksflimmer. Dessa resultat kan ge viktiga insikter för att främja förståelsen av diagnostiska och behandlingsstrategier, och för att informera insatser som syftar till att optimera hälso- och sjukvårdsleveransen inom denna patientgrupp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryssland
- Eurasian Association of Therapists
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Anonymiserade manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 till 64 år som lider av förmaksflimmer bekräftat av en specialist, med ett CHA₂DS₂-VASc-poäng som sträcker sig från 0 till 2 för män och från 1 till 3 för kvinnor.
Beskrivning
Retrospektiv del Den retrospektiva delen kommer att omfatta patienter som deltog i en läkarkonsultation för förmaksflimmer för tre år sedan och som uppfyllde inklusionskriterierna vid den tiden.
Inklusionskriterier för den retrospektiva delen:
- Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18 till 64 år vid tidpunkten för dataregistrering;
- Närvaro av en specialistbekräftad diagnos av förmaksflimmer;
- CHA₂DS₂-VASc-poäng mellan 0 och 2 för män och mellan 1 och 3 för kvinnor.
Icke-inklusionskriterier för den retrospektiva delen:
- Ålder under 18 år;
- Ålder över 64 år;
- CHA₂DS₂-VASc-poäng över 2 för män och över 3 för kvinnor;
- Oförmåga att genomgå screeningsundersökning och uppföljning;
- Organ- eller vävnadstransplantation mindre än 5 år före studiestart;
- Öppen hjärtkirurgi (kranskärlsbypassoperation, klaffersättning, rekonstruktiv aortakirurgi) inom 6 månader före studiestart;
- Etablerad diagnos av demens av vilken svårighetsgrad som helst och/eller etablerad diagnos av måttlig eller svår encefalopati, samt andra tillstånd som förhindrar självständig regelbunden medicinering.
Prospektiv del
Inklusionskriterier för den prospektiva delen:
- Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18 till 64 år vid tidpunkten för dataregistrering;
- Närvaro av en specialistbekräftad diagnos av förmaksflimmer;
- CHA₂DS₂-VASc-poäng mellan 0 och 2 för män och mellan 1 och 3 för kvinnor vid tidpunkten för screening.
Icke-inklusionskriterier för den prospektiva delen:
- Ålder under 18 år;
- Ålder över 64 år;
- CHA₂DS₂-VASc-poäng över 2 för män och över 3 för kvinnor;
- Oförmåga att genomgå screeningsundersökning och uppföljning;
- Organ- eller vävnadstransplantation mindre än 5 år före studiestart;
- Öppen hjärtkirurgi (kranskärlsbypassoperation, klaffersättning, rekonstruktiv aortakirurgi) inom 6 månader före studiestart;
- Etablerad diagnos av demens av vilken svårighetsgrad som helst och/eller etablerad diagnos av måttlig eller svår encefalopati, samt andra tillstånd som förhindrar självständig regelbunden medicinering.
Exklusionskriterier:
- Patientens återkallelse av samtycke för fortsatt deltagande i studien;
- Identifiering av faktorer som förhindrar patientens fortsatta deltagande i studien (enligt läkarens bedömning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Retrospektiv gren
Den retrospektiva kohorten kommer att omfatta patienter som deltog i en läkarkonsultation för förmaksflimmer för tre år sedan och som uppfyllde studieinklusionskriterierna vid tidpunkten för det besöket.
|
|
Prospektiv gren
Alla patienter i åldern 18 till 64 år vid tidpunkten för dataregistrering, med en specialister-bekräftad diagnos av förmaksflimmer och ett CHA₂DS₂-VASc-poäng som sträcker sig från 0 till 2 för män och från 1 till 3 för kvinnor vid tidpunkten för screening.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ incidens av tromboemboliska komplikationer
Tidsram: 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
För att bedöma den kumulativa incidensen av förmaksflimmer-relaterade tromboemboliska komplikationer (inklusive transitorisk ischemisk attack, ischemisk stroke och systemisk tromboembolism) hos patienter med initialt låg risk under uppföljningsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal atrieflimmerparoxysmer under uppföljningsperioden
Tidsram: 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
För att bedöma antalet dokumenterade episoder (paroxysmer) av förmaksflimmer hos patienter vid varje besök under uppföljningsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
|
Frekvens av sjukhusinläggningar på grund av paroxysmal förmaksflimmer under uppföljningsperioden
Tidsram: 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
För att bedöma antalet sjukhusinläggningar förknippade med anfall av förmaksflimmer hos patienter vid varje besök under uppföljningsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
|
Frekvens av kateterablation av lungvenostia under uppföljningsperioden
Tidsram: 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
För att bedöma antalet kateterablationer av lungvenstaket som utförts på patienter vid varje besök under uppföljningsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
|
Komplikationer vid antikoagulantbehandling
Tidsram: 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
Att bedöma förekomsten av allvarlig blödning (inklusive hemorragisk stroke), måttlig blödning och mindre blödning hos patienter vid varje besök under hela uppföljningsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
|
Andel patienter som bytte från antiplateletterapi (acetylsalicylsyra, klopidogrel, tikagrelor) till oral antikoagulering under uppföljningsperioden
Tidsram: 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
För att bedöma andelen patienter som bytte från antiplateletterapi (acetylsalicylsyra, klopidogrel, tikagrelor) till oral antikoagulantbehandling vid varje besök under hela uppföljningsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
|
Andel patienter som bytte från orala antikoagulantia till antiplättarterapi (acetylsalicylsyra, klopidogrel, tikagrelor) under uppföljningsperioden
Tidsram: 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
Att bedöma andelen patienter som bytte från orala antikoagulantia till antiplättarsterapi (acetylsalicylsyra, klopidogrel, tikagrelor) vid varje besök under uppföljningsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
|
Andel patienter som bytte från warfarin till direkta orala antikoagulantia under uppföljningsperioden
Tidsram: 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
För att bedöma andelen patienter som bytte från warfarin till direktverkande orala antikoagulantia vid varje besök under uppföljningsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
|
Andel patienter som bytte från direktverkande orala antikoagulantia till warfarin under uppföljningsperioden
Tidsram: 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
För att bedöma andelen patienter som bytte från direktverkande orala antikoagulantia till warfarin vid varje besök under uppföljningsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
|
Inläggning för kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
För att bedöma andelen sjukhusinläggningar relaterade till hjärt-kärlsjukdom hos patienterna vid varje besök under uppföljningsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
|
Allmän sjukhusinläggning
Tidsram: 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
För att bedöma andelen sjukhusinläggningar av vilken orsak som helst hos patienter vid varje besök under uppföljningsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
|
Allmän dödlighet
Tidsram: 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
Att bedöma dödsfrekvensen från vilken orsak som helst hos patienter vid varje besök under hela uppföljningsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
För att bedöma frekvensen av dödsfall till följd av hjärt-kärlsjukdomar hos patienterna vid varje besök under uppföljningsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
|
Död av hemorragiska komplikationer, inklusive hemorragisk stroke
Tidsram: 6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
För att bedöma frekvensen av dödsfall relaterade till hemorragiska komplikationer (inklusive hemorragisk stroke) hos patienter vid varje besök under hela uppföljningsperioden.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Therapists
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AF-CARD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .