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Registro AF-CARD (Registro della Pratica Clinica del Mondo Reale dei Pazienti con Fibrillazione Atriale) (AF-CARD)

22 febbraio 2026 aggiornato da: Eurasian Association of Therapists

Registro AF-CARD (Registro di Pratica Clinica nel Mondo Reale di Pazienti con Fibrillazione Atriale)

Registro Multicentrico Non Interventistico della Pratica Clinica Reale di Pazienti con Fibrillazione Atriale. L'obiettivo primario del registro è una valutazione epidemiologica delle caratteristiche, degli esiti clinici e degli approcci terapeutici in pazienti con fibrillazione atriale e un punteggio CHA₂DS₂-VASc non superiore a 2 per gli uomini e non superiore a 3 per le donne.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Registro di pratica clinica reale non interventistico multicentrico di pazienti con fibrillazione atriale. L'obiettivo primario del registro è una valutazione epidemiologica delle caratteristiche, degli esiti clinici e degli approcci terapeutici in pazienti con fibrillazione atriale e un punteggio CHA₂DS₂-VASc non superiore a 2 per gli uomini e non superiore a 3 per le donne.

Il registro comprende sia una componente retrospettiva che una prospettica. L'arruolamento dei pazienti nella parte retrospettiva sarà condotto attraverso la revisione delle cartelle cliniche di individui seguiti per fibrillazione atriale presso i centri partecipanti nei tre anni precedenti. Per l'inclusione nella parte prospettica, lo screening di tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e non inclusione prestabiliti sarà effettuato durante le cure ambulatoriali e ospedaliere di routine, seguito da un follow-up prospettico per un periodo di tre anni.

I dati derivati dalle fasi retrospettive e prospettiche del registro consentiranno una valutazione epidemiologica delle caratteristiche demografiche e cliniche, degli esiti e degli approcci terapeutici impiegati nella pratica clinica reale tra i pazienti con fibrillazione atriale. Questi risultati potrebbero fornire importanti approfondimenti per avanzare nella comprensione delle strategie diagnostiche e di gestione, e per informare gli sforzi mirati a ottimizzare l'erogazione dell'assistenza sanitaria all'interno di questa coorte di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Alexander Vaskin
  • Numero di telefono: +7 495 708-42-23
  • Email: avaskin@euat.ru

Luoghi di studio

  • Russia
      • Moscow, Russia
        • Eurasian Association of Therapists
        • Contatto:
          • Alexander Vaskin
          • Numero di telefono: +7 495 708-42-23
          • Email: avaskin@euat.ru

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti anonimizzati di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 64 anni affetti da fibrillazione atriale confermata da uno specialista, con punteggio CHA₂DS₂-VASc compreso tra 0 e 2 per gli uomini e tra 1 e 3 per le donne.

Descrizione

Parte Retrospettiva La parte retrospettiva includerà i pazienti che hanno partecipato a una consultazione medica per fibrillazione atriale tre anni fa e che soddisfacevano i criteri di inclusione in quel momento.

Criteri di inclusione per la parte retrospettiva:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 64 anni al momento della registrazione dei dati;
  • Presenza di una diagnosi di fibrillazione atriale confermata da uno specialista;
  • Punteggio CHA₂DS₂-VASc compreso tra 0 e 2 per gli uomini e tra 1 e 3 per le donne.

Criteri di non inclusione per la parte retrospettiva:

  • Età inferiore a 18 anni;
  • Età superiore a 64 anni;
  • Punteggio CHA₂DS₂-VASc superiore a 2 per gli uomini e superiore a 3 per le donne;
  • Incapacità di sottoporsi all'esame di screening e al follow-up;
  • Trapianto di organo o tessuto meno di 5 anni prima dell'arruolamento nello studio;
  • Chirurgia a cuore aperto (bypass aorto-coronarico, sostituzione valvolare, chirurgia ricostruttiva dell'aorta) entro 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio;
  • Diagnosi accertata di demenza di qualsiasi gravità e/o diagnosi accertata di encefalopatia moderata o grave, nonché altre condizioni che impediscono l'assunzione indipendente e regolare dei farmaci.

Parte Prospettica

Criteri di inclusione per la parte prospettica:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 64 anni al momento della registrazione dei dati;
  • Presenza di una diagnosi di fibrillazione atriale confermata da uno specialista;
  • Punteggio CHA₂DS₂-VASc compreso tra 0 e 2 per gli uomini e tra 1 e 3 per le donne al momento dello screening.

Criteri di non inclusione per la parte prospettica:

  • Età inferiore a 18 anni;
  • Età superiore a 64 anni;
  • Punteggio CHA₂DS₂-VASc superiore a 2 per gli uomini e superiore a 3 per le donne;
  • Incapacità di sottoporsi all'esame di screening e al follow-up;
  • Trapianto di organo o tessuto meno di 5 anni prima dell'arruolamento nello studio;
  • Chirurgia a cuore aperto (bypass aorto-coronarico, sostituzione valvolare, chirurgia ricostruttiva dell'aorta) entro 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio;
  • Diagnosi accertata di demenza di qualsiasi gravità e/o diagnosi accertata di encefalopatia moderata o grave, nonché altre condizioni che impediscono l'assunzione indipendente e regolare dei farmaci.

Criteri di esclusione:

  • Ritiro del consenso da parte del paziente per ulteriore partecipazione allo studio;
  • Identificazione di fattori che impediscono un'ulteriore partecipazione del paziente allo studio (a discrezione del medico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ramo retrospettivo
La coorte retrospettiva includerà i pazienti che hanno partecipato a una consultazione medica per fibrillazione atriale tre anni fa e che hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio al momento di quella visita.
Ramo prospettico
Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni al momento della registrazione dei dati, con diagnosi di fibrillazione atriale confermata da uno specialista e un punteggio CHA₂DS₂-VASc compreso tra 0 e 2 per gli uomini e tra 1 e 3 per le donne al momento dello screening.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza cumulativa delle complicanze tromboemboliche
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Per valutare l'incidenza cumulativa di complicanze tromboemboliche correlate alla fibrillazione atriale (incluso attacco ischemico transitorio, ictus ischemico e tromboembolismo sistemico) nei pazienti inizialmente a basso rischio durante il periodo di follow-up.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Parossismi di Fibrillazione Atriale Durante il Periodo di Follow-up
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Per valutare il numero di episodi documentati (parossismi) di fibrillazione atriale nei pazienti ad ogni visita durante il periodo di follow-up.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Tasso di ospedalizzazioni dovute a parossismo di fibrillazione atriale durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Per valutare il numero di ospedalizzazioni associate alla parossistica di fibrillazione atriale nei pazienti ad ogni visita durante il periodo di follow-up.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Tasso di ablazione con catetere degli osti delle vene polmonari durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Per valutare il numero di procedure di ablazione con catetere degli osti delle vene polmonari eseguite nei pazienti ad ogni visita durante il periodo di follow-up.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Complicazioni della Terapia Anticoagulante
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Per valutare l'incidenza di emorragie maggiori (incluso ictus emorragico), emorragie moderate ed emorragie minori nei pazienti a ogni visita durante il periodo di follow-up.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Proporzione di Pazienti che Sono Passati dalla Terapia Antiaggregante Piastrinica (Acido Acetilsalicilico, Clopidogrel, Ticagrelor) agli Anticoagulanti Orali Durante il Periodo di Follow-up
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Per valutare la proporzione di pazienti che sono passati dalla terapia antiaggregante (acido acetilsalicilico, clopidogrel, ticagrelor) agli anticoagulanti orali ad ogni visita durante il periodo di follow-up.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Proporzione di Pazienti che sono Passati da Anticoagulanti Orali a Terapia Antiaggregante (Acido Acetilsalicilico, Clopidogrel, Ticagrelor) durante il Periodo di Follow-up
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Per valutare la proporzione di pazienti che sono passati da anticoagulanti orali a terapia antiaggregante (acido acetilsalicilico, clopidogrel, ticagrelor) ad ogni visita durante il periodo di follow-up.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Proporzione di Pazienti che Hanno Cambiato da Warfarin ad Anticoagulanti Orali Diretti Durante il Periodo di Follow-up
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Per valutare la proporzione di pazienti che sono passati dal warfarin agli anticoagulanti orali diretti ad ogni visita durante il periodo di follow-up.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Proporzione di Pazienti che hanno Passato dagli Anticoagulanti Orali Diretti al Warfarin Durante il Periodo di Follow-up
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Per valutare la proporzione di pazienti che sono passati da anticoagulanti orali diretti al warfarin ad ogni visita durante il periodo di follow-up.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Ricovero per Malattie Cardiovascolari
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Valutare la frequenza dei ricoveri correlati a malattie cardiovascolari nei pazienti ad ogni visita durante il periodo di follow-up.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Ricovero per Qualsiasi Causa
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Per valutare il tasso di ospedalizzazioni per qualsiasi causa nei pazienti a ogni visita durante il periodo di follow-up.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Mortalità per Tutte le Cause
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Per valutare il tasso di mortalità per qualsiasi causa nei pazienti ad ogni visita durante il periodo di follow-up.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Mortalità Cardiovascolare
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Per valutare il tasso di decessi per cause cardiovascolari nei pazienti ad ogni visita durante il periodo di follow-up.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Morte per complicanze emorragiche, inclusa emorragia cerebrale
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi
Per valutare il tasso di decessi correlati a complicanze emorragiche (incluso l'ictus emorragico) nei pazienti ad ogni visita durante il periodo di follow-up.
6, 12, 18, 24, 30, 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eurasian Association of Therapists

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alexander Arutyunov, professor, Eurasian Association of Therapists

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AF-CARD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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