腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における、コーヒーの香りが痛み、生理学的パラメータ、麻酔後回復室からの退室時間に及ぼす影響
2026年2月27日 更新者：Emre Kugu、Istanbul University - Cerrahpasa
腹腔鏡下胆嚢摘出術患者におけるコーヒーの香り嗅ぎが、疼痛、生理学的パラメータ、および麻酔後回復室からの退室時間に及ぼす影響
この研究は、胆嚢摘出術を受ける患者の疼痛および生理学的パラメーターに対するコーヒー嗅ぎの効果を明らかにするために、ランダム化比較試験としてデザインされました。
調査の概要
詳細な説明
研究変数：本研究の独立変数は、参加者の年齢、性別、身長、体重、喫煙、およびアルコール摂取です。従属変数は、麻酔後の麻酔後回復室（PACU）での滞在時間、修正アルドレートスコア、疼痛スコア（視覚的アナログ尺度）、および生理学的数値です。
研究場所と時期：この研究は、2026年2月から2026年8月までの間、イスタンブール大学-チェラフパシャ、チェラフパシャ医学部病院PACUで実施される予定です。
研究対象集団：研究対象集団は、イスタンブール大学-チェラフパシャ、チェラフパシャ医学部病院PACUで、同じ麻酔プロトコルによる全身麻酔を受けて胆嚢摘出術を行った患者で構成されます。
データ収集ツール：データ収集には、研究者が文献に従って作成した患者人口統計情報フォームが使用されます。有効性と信頼性が確認されている修正アルドレートスコアと視覚的アナログ尺度の両方が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istanbul University Cerrahpasa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳以上であること、
- 手術歴がないこと、
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けていること、
- 身体的・精神的にコミュニケーションが可能であること、
- 同一の麻酔プロトコルを受けていること、
- コーヒーの香りに対する既知のアレルギーや過敏症がないこと、
- 実験群において指定された時間コーヒーの香りを嗅ぐことに同意し協力的であること、
- 研究について説明を受けた後、書面による同意を提供すること、
- ASA IまたはIIの評価を受けていること。
除外基準：
- 以下の項目は患者の嗅覚に対する禁忌となります：
- 手術中に合併症が発生しないこと、
- 術後集中治療の適応がないこと、
- 特別な状況（妊娠など）、
- うつ病、不安症、またはその他の精神疾患の積極的治療を受けていないこと、
- 嗅覚に問題を引き起こす可能性のある解剖学的異常がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コーヒー嗅覚グループ
患者はコットンパッドを使用して、コーヒーの香りを3〜5分間吸入します。
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患者は綿球を使用してコーヒーの香りを3〜5分間吸入します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
患者は空の綿袋を3～5分間吸入します。
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患者は空の綿袋を3-5分間吸入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正アルドレートスコア
時間枠：これは、手術後からPACU（麻酔後回復室）からの退室までの期間です。（最小20回/分～最大60回/分）
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修正アルドレートスコアは、活動性、呼吸、循環、意識、酸素飽和度に基づいて、患者の回復状態と麻酔後回復室（PACU）からの退室準備を評価するために使用される臨床スコアリングシステムです。
術後回復の客観的かつ標準化された評価を確保 PACUからの早期退室のリスクを低減 呼吸器、心血管、または神経学的不安定性を特定することで患者の安全性を向上 臨床的意思決定のための測定可能な基準を提供 一般的に、スコアが9以上（≥9）の場合、PACUからの退室準備が整っていることを示します。
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これは、手術後からPACU（麻酔後回復室）からの退室までの期間です。（最小20回/分～最大60回/分）
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VAS
時間枠：これは術後からPACU（麻酔後回復室）を退室するまでの期間です。（最小20回/分 - 最大60回/分）。
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痛みの視覚的アナログ尺度（VAS）は、患者の痛みの強度を測定するために使用されるシンプルなツールです。
通常、10センチメートルの水平線で構成され、一端には「痛みなし」、もう一端には「想像できる最悪の痛み」とラベルが付けられています。
患者は自分の痛みのレベルを表す線上の点をマークし、「痛みなし」の端からの距離を測定して数値スコアを決定します。
VASは、痛みの重症度を迅速かつ主観的で信頼性の高い評価を提供するため、臨床診療や研究で広く使用されています。
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これは術後からPACU（麻酔後回復室）を退室するまでの期間です。（最小20回/分 - 最大60回/分）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月22日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月22日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コーヒーの香りの臨床試験
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University Hospital of Mont-Godinne積極的、募集していない