- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07437599
EFEITO DO AROMA DO CAFÉ NA DOR, PARÂMETROS FISIOLÓGICOS E TEMPO ATÉ ALTA DA UNIDADE DE CUIDADOS PÓS-ANESTÉSICA EM DOENTES SUBMETIDOS A COLECISTECTOMIA LAPAROSCÓPICA
EFEITO DO CHEIRO DO CAFÉ NA DOR, PARÂMETROS FISIOLÓGICOS E TEMPO DE ALTA DA UNIDADE DE CUIDADOS PÓS-ANESTÉSIA EM DOENTES SUBMETIDOS A COLECISTECTOMIA LAPAROSCÓPICA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Variáveis do Estudo: As variáveis independentes do estudo são a idade, o sexo, a altura, o peso, o consumo de tabaco e o consumo de álcool do participante; as variáveis dependentes são o tempo de permanência na Unidade de Cuidados Pós-anestésicos (UCPA) após a anestesia, a pontuação de Aldrete Modificada, a pontuação de dor (escala visual analógica) e os valores fisiológicos.
Localização e Duração do Estudo: Este estudo está planeado para ser realizado no Hospital da Faculdade de Medicina de Cerrahpaşa, Universidade de Istambul-Cerrahpaşa, UCPA, entre fevereiro de 2026 e agosto de 2026.
População do Estudo: A população do estudo será constituída por pacientes submetidos a cirurgia de colecistectomia e que receberam anestesia geral com o mesmo protocolo de anestesia no Hospital da Faculdade de Medicina de Cerrahpaşa, Universidade de Istambul-Cerrahpaşa, UCPA.
Instrumentos de Recolha de Dados: Será utilizado um Formulário de Informação Demográfica do Paciente, criado pelo investigador de acordo com a literatura, para a recolha de dados. Serão utilizadas a Pontuação de Aldrete Modificada e a Escala Visual Analógica, ambas válidas e fiáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul University Cerrahpasa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais,
- Não ter histórico prévio de cirurgia,
- Ter sido submetido a cirurgia de colecistectomia laparoscópica,
- Estar física e mentalmente apto a comunicar,
- Ter recebido o mesmo protocolo de anestesia,
- Não ter alergia conhecida ou sensibilidade ao cheiro de café,
- Estar disposto e cooperativo para cheirar café durante a duração especificada no grupo experimental,
- Fornecer consentimento por escrito após ser informado sobre o estudo,
- Ter uma classificação ASA I ou II.
Critérios de Exclusão:
- Os seguintes são contraindicações para o sentido do olfato de um paciente:
- Não desenvolver complicações durante a cirurgia,
- Não haver indicação para cuidados intensivos pós-operatórios,
- Circunstâncias especiais (gravidez, etc.),
- Estar sob tratamento ativo para depressão, ansiedade ou outros distúrbios psiquiátricos,
- Ter anomalias anatómicas que possam causar um problema com o sentido do olfato.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo do Cheiro a Café
O paciente inala o aroma do café durante 3-5 minutos utilizando um disco de algodão.
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O paciente inala o aroma do café durante 3-5 minutos utilizando um disco de algodão.
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
O paciente inala um saco de algodão vazio durante 3-5 minutos.
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O paciente inala um saco de algodão vazio durante 3-5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Aldrete Modificada
Prazo: Este é o período desde o pós-operatório até à alta da unidade de PACU. (mín. 20/min - máx. 60/min).
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O Escore de Aldrete Modificado é um sistema de pontuação clínico utilizado para avaliar a recuperação de um paciente e a sua prontidão para alta da unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA), com base na atividade, respiração, circulação, consciência e saturação de oxigénio.
Garante uma avaliação objetiva e padronizada da recuperação pós-operatória Reduz o risco de alta prematura da UCPA Melhora a segurança do paciente ao identificar instabilidade respiratória, cardiovascular ou neurológica Fornece critérios mensuráveis para a tomada de decisões clínicas Geralmente, uma pontuação ≥ 9 indica prontidão para alta da UCPA.
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Este é o período desde o pós-operatório até à alta da unidade de PACU. (mín. 20/min - máx. 60/min).
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VAS
Prazo: Este é o período desde o pós-operatório até à alta da unidade de PACU. (mín. 20/min - máx. 60/min).
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A Escala Visual Analógica (EVA) para a dor é uma ferramenta simples utilizada para medir a intensidade da dor de um paciente.
Geralmente consiste numa linha horizontal de 10 centímetros com uma extremidade rotulada "sem dor" e a outra extremidade rotulada "pior dor imaginável".
O paciente marca um ponto na linha que representa o seu nível de dor, e a distância desde a extremidade "sem dor" é medida para determinar uma pontuação numérica.
A EVA é amplamente utilizada na prática clínica e na investigação porque fornece uma avaliação rápida, subjetiva e fiável da gravidade da dor.
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Este é o período desde o pós-operatório até à alta da unidade de PACU. (mín. 20/min - máx. 60/min).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUC-FNHF-CH-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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