Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW WĄCHANIA KAWY NA BÓL, PARAMETRY FIZJOLOGICZNE I CZAS WYPISU Z SALI POZABIEGOWEJ U PACJENTÓW PODDAWANYCH LAPAROSKOPOWEJ CHOLECYSTEKTOMII

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Emre Kugu, Istanbul University - Cerrahpasa

WPŁYW WĄCHANIA KAWY NA BÓL, PARAMETRY FIZJOLOGICZNE ORAZ CZAS WYPISU Z SALI POOPERACYJNEJ U PACJENTÓW PODDAWANYCH LAPAROSKOPOWEJ CHOLECYSTEKTOMII

To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w celu określenia wpływu wąchania kawy na odczuwanie bólu i parametry fizjologiczne u pacjentów poddawanych operacji cholecystektomii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmienne badania: Zmiennymi niezależnymi w badaniu są wiek, płeć, wzrost, masa ciała, palenie tytoniu i spożycie alkoholu przez uczestnika; zmiennymi zależnymi są długość pobytu na oddziale pooperacyjnym (PACU) po znieczuleniu, zmodyfikowany wynik Aldrete'a, ocena bólu (wizualna skala analogowa) oraz wartości fizjologiczne.

Miejsce i czas badania: Badanie to planuje się przeprowadzić w szpitalu Uniwersytetu w Stambule-Cerrahpaşa, Wydział Medyczny Cerrahpaşa, oddziale PACU, między lutym 2026 a sierpniem 2026 roku.

Populacja badania: Populacja badania będzie składać się z pacjentów, którzy przeszli operację cholecystektomii i otrzymali znieczulenie ogólne według tego samego protokołu anestezjologicznego w szpitalu Uniwersytetu w Stambule-Cerrahpaşa, Wydział Medyczny Cerrahpaşa, oddziale PACU.

Narzędzia zbierania danych: Do zbierania danych zostanie wykorzystany Formularz Informacji Demograficznych Pacjenta, opracowany przez badacza zgodnie z literaturą. Zostaną użyte zarówno zmodyfikowany wynik Aldrete'a, jak i wizualna skala analogowa, oba są uznane za wiarygodne i ważne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osiągnięcie wieku 18 lat lub starszy,
  • Brak wcześniejszej historii operacji,
  • Przeprowadzenie operacji laparoskopowej cholecystektomii,
  • Bycie fizycznie i psychicznie zdolnym do komunikacji,
  • Otrzymanie tego samego protokołu znieczulenia,
  • Brak znanej alergii lub nadwrażliwości na zapach kawy,
  • Chęć i współpraca w wąchaniu kawy przez określony czas w grupie eksperymentalnej,
  • Dostarczenie pisemnej zgody po poinformowaniu o badaniu,
  • Posiadanie oceny ASA I lub II.

Kryteria wykluczenia:

  • Następujące są przeciwwskazaniami dla węchu pacjenta:
  • Brak powikłań rozwijających się podczas operacji,
  • Brak wskazań do pooperacyjnej intensywnej opieki,
  • Szczególne okoliczności (ciąża, itp.),
  • Przebywanie pod aktywnym leczeniem depresji, lęku lub innych zaburzeń psychicznych,
  • Posiadanie nieprawidłowości anatomicznych, które mogą powodować problemy z węchem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wąchająca Kawę
Pacjent wdycha zapach kawy przez 3-5 minut przy użyciu wacika.
Behawioralne: Zapach Kawy
Pacjent wdycha zapach kawy przez 3-5 minut za pomocą wacika.
Komparator placebo: Grupa Placebo
Pacjent wdycha powietrze z pustej bawełnianej torby przez 3-5 minut.
Behawioralne: Placebo
Pacjent wdycha powietrze z pustej bawełnianej torby przez 3-5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik Aldrete
Ramy czasowe: To okres od czasu pooperacyjnego do wypisu z jednostki PACU. (min. 20/min – maks. 60/min).
Zmodyfikowany wynik Aldrete'a to kliniczny system oceny używany do oceny powrotu do zdrowia pacjenta i gotowości do wypisu z oddziału pooperacyjnego (PACU) na podstawie aktywności, oddychania, krążenia, świadomości i saturacji tlenem. Zapewnia obiektywną i ustandaryzowaną ocenę powrotu do zdrowia po operacji Redukuje ryzyko przedwczesnego wypisu z PACU Zwiększa bezpieczeństwo pacjenta poprzez identyfikację niestabilności oddechowej, sercowo-naczyniowej lub neurologicznej Dostarcza mierzalne kryteria podejmowania decyzji klinicznych Zazwyczaj wynik ≥ 9 wskazuje na gotowość do wypisu z PACU.
To okres od czasu pooperacyjnego do wypisu z jednostki PACU. (min. 20/min – maks. 60/min).
VAS
Ramy czasowe: To jest okres od czasu pooperacyjnego do wypisu z jednostki PACU. (min. 20/min - maks. 60/min).
Skala VAS (Visual Analog Scale) do oceny bólu to proste narzędzie służące do pomiaru natężenia bólu u pacjenta. Zazwyczaj składa się z 10-centymetrowej poziomej linii, której jeden koniec oznaczony jest jako "brak bólu", a drugi jako "najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić". Pacjent zaznacza punkt na linii, który reprezentuje jego poziom bólu, a odległość od końca "brak bólu" jest mierzona w celu określenia wyniku liczbowego. VAS jest szeroko stosowana w praktyce klinicznej i badaniach, ponieważ zapewnia szybką, subiektywną i wiarygodną ocenę nasilenia bólu.
To jest okres od czasu pooperacyjnego do wypisu z jednostki PACU. (min. 20/min - maks. 60/min).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulUC-FNHF-CH-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapach Kawy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj