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- 임상시험 NCT07437599
복강경 담낭 절제술을 받는 환자에서 커피 냄새가 통증, 생리학적 매개변수 및 마취 후 회복실 퇴실 시간에 미치는 효과
2026년 2월 27일 업데이트: Emre Kugu, Istanbul University - Cerrahpasa
커피 향기 냄새가 복강경 담낭 절제술 환자의 통증, 생리학적 매개변수 및 마취 후 회복실 퇴실 시간에 미치는 영향
본 연구는 담낭 절제술을 받는 환자에서 커피 냄새 흡입이 통증 및 생리학적 매개변수에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 변수: 이 연구의 독립 변수는 참가자의 연령, 성별, 키, 체중, 흡연 및 음주 습관입니다. 종속 변수는 마취 후 마취 후 회복실(PACU) 체류 기간, 수정된 알드레테 점수, 통증 점수(시각 아날로그 척도) 및 생리학적 수치입니다.
연구 장소 및 기간: 이 연구는 2026년 2월부터 2026년 8월까지 이스탄불 대학교-체라흐파샤, 체라흐파샤 의과대학 병원 PACU에서 수행될 예정입니다.
연구 대상: 연구 대상은 이스탄불 대학교-체라흐파샤, 체라흐파샤 의과대학 병원 PACU에서 동일한 마취 프로토콜로 전신 마취를 받고 담낭 절제술을 받은 환자들로 구성됩니다.
자료 수집 도구: 자료 수집을 위해 연구자가 문헌에 따라 작성한 환자 인구통계 정보 양식이 사용됩니다. 타당도와 신뢰도가 입증된 수정된 알드레테 점수와 시각 아날로그 척도가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 수술 경력이 없음,
- 복강경 담낭 절제술을 받음,
- 신체적 및 정신적으로 의사소통이 가능함,
- 동일한 마취 프로토콜을 받음,
- 커피 냄새에 알레르기나 민감성이 없음,
- 실험군에서 지정된 시간 동안 커피 냄새를 맡을 의사와 협조성이 있음,
- 연구에 대해 설명을 듣고 서면 동의를 제공함,
- ASA I 또는 II 등급을 가짐.
제외 기준:
- 다음은 환자의 후각에 대한 금기 사항입니다:
- 수술 중 합병증이 발생하지 않음,
- 수술 후 집중 치료가 필요하지 않음,
- 특별한 상황(임신 등),
- 우울증, 불안 또는 기타 정신 장애에 대한 적극적인 치료 중임,
- 후각에 문제를 일으킬 수 있는 해부학적 이상이 있음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 커피 향기 그룹
환자는 솜 패드로 커피 향을 3-5분간 흡입합니다.
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환자는 솜 패드로 커피 향을 3-5분 동안 흡입합니다.
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위약 비교기: 위약군
환자는 3-5분 동안 빈 면 주머니를 흡입합니다.
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환자는 3-5분 동안 빈 면봉 봉지를 흡입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 알드레테 점수
기간: 이것은 수술 후부터 PACU(수술 후 회복실)에서 퇴실할 때까지의 기간입니다. (최소 20회/분~최대 60회/분)
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수정된 알드레테 점수는 활동, 호흡, 순환, 의식 및 산소 포화도를 기준으로 마취 후 회복실(PACU)에서 환자의 회복 및 퇴실 준비 상태를 평가하는 데 사용되는 임상 점수 시스템입니다.
수술 후 회복에 대한 객관적이고 표준화된 평가를 보장합니다 PACU에서 조기 퇴실의 위험을 줄입니다 호흡, 심혈관 또는 신경학적 불안정성을 식별하여 환자 안전을 향상시킵니다 임상적 의사 결정을 위한 측정 가능한 기준을 제공합니다 일반적으로 점수 ≥ 9는 PACU 퇴실 준비 상태를 나타냅니다.
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이것은 수술 후부터 PACU(수술 후 회복실)에서 퇴실할 때까지의 기간입니다. (최소 20회/분~최대 60회/분)
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VAS
기간: 이것은 수술 후 시간부터 PACU(수술 후 회복실) 단위에서 퇴실까지의 기간입니다. (최소 20/분 - 최대 60/분).
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통증에 대한 시각 아날로그 척도(VAS)는 환자의 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 간단한 도구입니다.
일반적으로 한쪽 끝에는 "통증 없음"으로 표시되고 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 표시된 10센티미터 수평선으로 구성됩니다.
환자는 자신의 통증 수준을 나타내는 지점을 선에 표시하며, "통증 없음" 끝에서의 거리를 측정하여 수치 점수를 결정합니다.
VAS는 통증 심각도를 빠르고 주관적이며 신뢰할 수 있게 평가하기 때문에 임상 실무 및 연구에서 널리 사용됩니다.
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이것은 수술 후 시간부터 PACU(수술 후 회복실) 단위에서 퇴실까지의 기간입니다. (최소 20/분 - 최대 60/분).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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