- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07437599
EFFEKTEN AV KAFFEDOFT PÅ SMÄRTA, FYSIOLOGISKA PARAMETRAR OCH TID TILL UTELÄMNING FRÅN POSTANESTESIOMRÅDET HOS PATIENTER SOM GENOMGÅR LAPAROSKOPISK KOLECYSTEKTOMI
EFFEKTEN AV KAFFEDOFT PÅ SMÄRTA, FYSIOLOGISKA PARAMETRAR OCH TID TILL UTESKRIVNING FRÅN POSTANESTESIVÅRDSENHET HOS PATIENTER SOM GENOMGÅR LAPAROSKOPISK KOLECYSTEKTOMI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studievariabler: De oberoende variablerna i studien är deltagarens ålder, kön, längd, vikt, rökning och alkoholkonsumtion; de beroende variablerna är vårdtid på postanestesivårdsavdelningen (PACU) efter anestesi, Modified Aldrete-poäng, smärtpoäng (visuell analog skala) och fysiologiska värden.
Studieplats och tid: Denna studie planeras att genomföras på Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Hospital PACU, mellan februari 2026 och augusti 2026.
Studiepopulation: Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som genomgått kolecystektomikirurgi och fått allmän anestesi med samma anestesiprotokoll på Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Hospital PACU.
Datainsamlingsverktyg: Ett patientdemografiskt informationsformulär, utformat av forskaren i enlighet med litteraturen, kommer att användas för datainsamling. Modified Aldrete Score och Visual Analog Scale, båda valida och tillförlitliga, kommer att användas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara 18 år eller äldre,
- Ha ingen tidigare kirurgihistoria,
- Ha genomgått laparoskopisk kolesystektomi,
- Vara fysiskt och mentalt kapabel att kommunicera,
- Ha fått samma anestesiprotokoll,
- Ha ingen känd allergi eller överkänslighet mot kaffedoft,
- Vara villig och samarbetsvillig att lukta på kaffe under den angivna tiden i experimentgruppen,
- Lämna skriftligt samtycke efter att ha informerats om studien,
- Ha ASA I eller II klassificering.
Exklusionskriterier:
- Följande är kontraindikationer för patientens luktsinne:
- Inga komplikationer som uppstår under operationen,
- Ingen indikation för postoperativ intensivvård,
- Särskilda omständigheter (graviditet, etc.),
- Vara under aktiv behandling för depression, ångest eller andra psykiatriska tillstånd,
- Ha anatomiska avvikelser som kan orsaka problem med luktsinnet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kaffeluktgruppen
Patienten inhalerar doften av kaffe i 3-5 minuter med hjälp av en bomullsrondell.
|
Patienten inhalerar doften av kaffe i 3-5 minuter med hjälp av en bomullstuss.
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Patienten inhalerar en tom bomullspåse i 3-5 minuter.
|
Patienten inhalerar en tom bomullspåse i 3-5 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Aldrete-poäng
Tidsram: Detta är perioden från postoperativ tid tills utskrivning från PACU-enheten. (min. 20/min - max 60/min).
|
Den modifierade Aldrete-poängen är ett kliniskt poängsystem som används för att bedöma en patients återhämtning och beredskap för utskrivning från postanestesivårdenheten (PACU) baserat på aktivitet, andning, cirkulation, medvetande och syremättnad. Säkerställer objektiv och standardiserad bedömning av postoperativ återhämtning Minskar risken för för tidig utskrivning från PACU Förbättrar patientsäkerheten genom att identifiera andnings-, cirkulations- eller neurologisk instabilitet Ger mätbara kriterier för kliniskt beslutsfattande Vanligtvis indikerar en poäng på ≥ 9 beredskap för utskrivning från PACU.
|
Detta är perioden från postoperativ tid tills utskrivning från PACU-enheten. (min. 20/min - max 60/min).
|
|
NRS (numeric rating scale)
Tidsram: This is the period from post-operative time until discharge from the PACU unit. (min. 20/min- max 60/min).
|
The Numeric Rating Scale (NRS) is a simple, closed-ended survey tool that asks respondents to assign a number to measure feelings, preferences, or symptoms.
It is widely used across healthcare, market research, and customer service to translate subjective experiences into quantifiable, easy-to-analyze data.
0-10 Scale (Pain Management): The most common format.
In clinical settings, the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) asks patients to rate pain from 0 ("no pain") to 10 ("worst possible pain").
|
This is the period from post-operative time until discharge from the PACU unit. (min. 20/min- max 60/min).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulUC-FNHF-CH-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .