- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07437599
EFFEKT AV KAFEELUKT PÅ SMERTE, FYSIOLOGISKE PARAMETRE OG TID TIL UTKRIVNING FRA POSTANESTESIOMSORGEN HOS PASIENTER SOM UNDERGÅR LAPAROSKOPISK KOLECYSTEKTOMI
EFFEKT AV KAFFELUKT PÅ SMERTE, FYSIOLOGISKE PARAMETRE OG TID TIL UTREISNING FRA POSTANESTESIENHETEN HOS PASIENTER SOM UNDERGÅR LAPAROSKOPISK KOLECYSTEKTOMI
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studievariabler: De uavhengige variablene i studien er deltakerens alder, kjønn, høyde, vekt, røyking og alkoholbruk; de avhengige variablene er oppholdstid på postoperativ avdeling (PACU) etter anestesi, Modified Aldrete-score, smerteskår (visuell analog skala) og fysiologiske verdier.
Studiested og -tid: Denne studien er planlagt gjennomført på Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Hospital PACU, mellom februar 2026 og august 2026.
Studiepopulasjon: Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som har gjennomgått kolecystektomikirurgi og mottatt generell anestesi med samme anestesiprotokoll på Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Hospital PACU.
Datainnsamlingsverktøy: Et pasientdemografisk informasjonsskjema, utarbeidet av forskeren i samsvar med litteraturen, vil bli brukt til datainnsamling. Modified Aldrete Score og Visual Analog Scale, begge gyldige og pålitelige, vil bli brukt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller eldre,
- Å ha ingen tidligere kirurgisk historikk,
- Å ha gjennomgått laparoskopisk kolecystektomi-operasjon,
- Å være fysisk og psykisk i stand til å kommunisere,
- Å ha mottatt samme anestesiprotokoll,
- Å ha ingen kjent allergi eller følsomhet for kaffelukt,
- Å være villig og samarbeidsvillig til å lukte på kaffe i den spesifiserte varigheten i eksperimentgruppen,
- Å gi skriftlig samtykke etter å ha blitt informert om studien,
- Å ha en ASA I eller II vurdering.
Eksklusjonskriterier:
- Følgende er kontraindikasjoner for en pasients luktesans:
- Ingen komplikasjoner som oppstår under operasjonen,
- Ingen indikasjon for postoperativ intensivbehandling,
- Spesielle omstendigheter (graviditet, etc.),
- Å være under aktiv behandling for depresjon, angst eller andre psykiske lidelser,
- Å ha anatomiske abnormaliteter som kan forårsake problemer med luktesansen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kaffeluktgruppe
Pasienten inhalerer duften av kaffe i 3–5 minutter ved hjelp av en bomullspute.
|
Pasienten inhalerer duften av kaffe i 3-5 minutter ved hjelp av en bomullspadde.
|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Pasienten inhalerer en tom bomullssekk i 3-5 minutter.
|
Pasienten inhalerer en tom bomullsveske i 3-5 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Aldrete-skår
Tidsramme: Dette er perioden fra postoperativ tid til utskrivelse fra PACU-enheten. (min. 20/min - maks 60/min).
|
Den modifiserte Aldrete-skåren er et klinisk skåresystem som brukes til å vurdere en pasients bedring og beredskap for utskrivelse fra postanestesiavdelingen (PACU) basert på aktivitet, respirasjon, sirkulasjon, bevissthet og oksygenmetning.
Sikrer objektiv og standardisert vurdering av postoperativ bedring Reduserer risikoen for for tidlig utskrivelse fra PACU Forbedrer pasientsikkerhet ved å identifisere respirasjons-, kardiovaskulær eller nevrologisk ustabilitet Gir målbare kriterier for klinisk beslutningstaking Vanligvis indikerer en skår på ≥ 9 beredskap for utskrivelse fra PACU.
|
Dette er perioden fra postoperativ tid til utskrivelse fra PACU-enheten. (min. 20/min - maks 60/min).
|
|
VAS
Tidsramme: Dette er perioden fra postoperativ tid til utskrivelse fra PACU-enheten. (min. 20/min- maks 60/min).
|
Visual Analog Scale (VAS) for smerter er et enkelt verktøy som brukes til å måle en pasients smerteintensitet.
Den består vanligvis av en 10 centimeter lang horisontal linje med den ene enden merket "ingen smerter" og den andre enden merket "verst tenkelige smerter."
Pasienten markerer et punkt på linjen som representerer deres smertenivå, og avstanden fra "ingen smerter"-enden måles for å bestemme en numerisk score.
VAS er mye brukt i klinisk praksis og forskning fordi den gir en rask, subjektiv og pålitelig vurdering av smertegraden.
|
Dette er perioden fra postoperativ tid til utskrivelse fra PACU-enheten. (min. 20/min- maks 60/min).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IstanbulUC-FNHF-CH-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolecystektomi, laparoskopisk
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
Kliniske studier på Kaffelukt
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrutteringParkinsons sykdom | HyposmiVietnam
-
Taichung Veterans General HospitalFullført
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...RekrutteringLang COVID | Olfaktorisk lidelse | LuktdysfunksjonForente stater