- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07437599
KAHVIN HAISTAMISEN VAIKUTUS KIPUUN, FYSIOLOGISIIN PARAMETREIHIN JA POISTUMISAJAN POSTANESTESIAHOITOYKSIKÖSTÄ LAPAROSKOOPSISTA KOLECYSTEKTOMIAA TEKEVILLÄ POTILAILLA
KAHVIN HAISTELUN VAIKUTUS KIPUUN, FYSIOLOGISIIN PARAMETREIHIN JA POISTUMISAIKAAN ANESTESIAHOITOYKSIKÖSTÄ LAPAROSKOOPISTA KOLECYSTEKTOMIAA TEKEVILLÄ POTILAILLA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen muuttujat: Tutkimuksen riippumattomat muuttujat ovat osallistujan ikä, sukupuoli, pituus, paino, tupakointi ja alkoholinkäyttö; riippuvaiset muuttujat ovat oleskelun kesto anestesian jälkeisessä postanestesiahoito-osastossa (PACU), muokattu Aldrete-pisteet, kipupisteet (visuaalinen analogiaskaala) ja fysiologiset arvot.
Tutkimuksen paikka ja aika: Tämä tutkimus on suunniteltu toteutettavaksi Istanbulin yliopisto-Cerrahpaşan, Cerrahpaşa lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan PACU:ssa, helmikuun 2026 ja elokuun 2026 välisenä aikana.
Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, jotka ovat käyneet sappirakkoleikkauksessa ja saaneet yleisanestesian samalla anestesiaprotokollalla Istanbulin yliopisto-Cerrahpaşan, Cerrahpaşa lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan PACU:ssa.
Tiedonkeruutyökalut: Potilaan demografisten tietojen lomake, jonka tutkija on laatinut kirjallisuuden mukaisesti, käytetään tiedonkeruuseen. Muokattua Aldrete-pisteitä ja visuaalista analogiaskaalaa, jotka molemmat ovat päteviä ja luotettavia, käytetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi,
- Ei aiempaa leikkaushistoriaa,
- Laparoskopisen sappirakonpoiston leikkaus,
- Olla fyysisesti ja henkisesti kykenevä kommunikoimaan,
- Saanut saman anestesiapöytäkirjan,
- Ei tunnettua allergiaa tai herkkyyttä kahvin tuoksuun,
- Olla halukas ja yhteistyökykyinen haistamaan kahvia määrättynä ajanjaksona koe-ryhmässä,
- Kirjallisen suostumuksen antaminen tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen,
- ASA I tai II -luokitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavat ovat kontraindikaatioita potilaan hajuaistille:
- Ei leikkauksen aikana kehittyviä komplikaatioita,
- Ei indikaatiota leikkauksen jälkeiseen tehohoito,
- Erityistilanteet (raskaus jne.),
- Olla aktiivisessa hoidossa masennuksen, ahdistuksen tai muiden psyykkisten häiriöiden vuoksi,
- Anatomisia poikkeavuuksia, jotka voivat aiheuttaa ongelmia hajuaistissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahvin Tuoksu Ryhmä
Potilas hengittää kahvin tuoksua 3–5 minuutin ajan käyttäen pumpulia.
|
Potilas hengittää kahvin tuoksua 3–5 minuutin ajan puuvillapadan avulla.
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Potilas hengittää tyhjää puukkassia 3–5 minuutin ajan.
|
Potilas hengittää tyhjää puukkassia 3-5 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Aldrete-pisteet
Aikaikkuna: Tämä on ajanjakso leikkauksen jälkeisestä hetkestä kunnes potilas kotiutetaan PACU-yksiköstä. (vähintään 20/min - enintään 60/min).
|
Muokattu Aldrete-pisteet on kliininen pisteytysjärjestelmä, jota käytetään potilaan toipumisen ja valmiuden arvioimiseen anestesiahoitoyksiköstä (PACU) kotiutumiseen perustuen aktiivisuuteen, hengitykseen, verenkiertoon, tietoisuuteen ja happisaturaatioon.
Varmistaa objektiivisen ja standardoidun arvioinnin leikkauksen jälkeisestä toipumisesta Vähentää riskiä ennenaikaisesta kotiuttamisesta PACU:sta Parantaa potilasturvallisuutta tunnistamalla hengitys-, verenkierto- tai neurologisen epävakauden Tarjoaa mitattavia kriteereitä kliiniselle päätöksenteolle Yleisesti pistemäärä ≥ 9 osoittaa valmiutta PACU-kotiutumiseen. |
Tämä on ajanjakso leikkauksen jälkeisestä hetkestä kunnes potilas kotiutetaan PACU-yksiköstä. (vähintään 20/min - enintään 60/min).
|
|
VAS
Aikaikkuna: Tämä on ajanjakso leikkauksen jälkeisestä hetkestä kunnes potilas kotiutetaan PACU-yksiköstä. (min. 20/min - max 60/min).
|
Kipuvisuaalinen analogiaskaala (VAS) on yksinkertainen työkalu potilaan kipuintensiteetin mittaamiseen.
Se koostuu yleensä 10 senttimetrin pituisesta vaakaviivasta, jonka toinen pää on merkitty "ei kipua" ja toinen pää "kuvitteellisesti pahin kipu".
Potilas merkitsee viivalle kohdan, joka edustaa hänen kiputasoaan, ja etäisyys "ei kipua"-päästä mitataan numeerisen pistemäärän määrittämiseksi.
VAS:ia käytetään laajasti kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa, koska se tarjoaa nopean, subjektiivisen ja luotettavan arvion kipuvakavuudesta.
|
Tämä on ajanjakso leikkauksen jälkeisestä hetkestä kunnes potilas kotiutetaan PACU-yksiköstä. (min. 20/min - max 60/min).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC-FNHF-CH-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kahvin Tuoksu
-
University Health Network, TorontoIlmoittautuminen kutsusta