EFECTO DEL OLOR DEL CAFÉ SOBRE EL DOLOR, LOS PARÁMETROS FISIOLÓGICOS Y EL TIEMPO DE ALTA DE LA UNIDAD DE CUIDADOS POSTANESTÉSICOS EN PACIENTES SOMETIDOS A COLECISTECTOMÍA LAPAROSCÓPICA
27 de febrero de 2026 actualizado por: Emre Kugu, Istanbul University - Cerrahpasa
EFECTO DEL OLOR DEL CAFÉ SOBRE EL DOLOR, LOS PARÁMETROS FISIOLÓGICOS Y EL TIEMPO HASTA EL ALTA DE LA UNIDAD DE CUIDADOS POSTANESTÉSICOS EN PACIENTES SOMETIDOS A COLECISTECTOMÍA LAPAROSCÓPICA
Esta investigación se diseñó como un ensayo controlado aleatorizado para determinar los efectos de inhalar café en el dolor y los parámetros fisiológicos en pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Variables del estudio: Las variables independientes del estudio son la edad, el género, la altura, el peso, el tabaquismo y el consumo de alcohol de los participantes; las variables dependientes son la duración de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) después de la anestesia, la puntuación de Aldrete modificada, la puntuación de dolor (escala visual analógica) y los valores fisiológicos.
Ubicación y tiempo del estudio: Este estudio está previsto realizarse en el Hospital de la Facultad de Medicina de Cerrahpaşa, Universidad de Estambul-Cerrahpaşa, en la UCPA, entre febrero de 2026 y agosto de 2026.
Población del estudio: La población del estudio estará compuesta por pacientes que se sometieron a cirugía de colecistectomía y recibieron anestesia general con el mismo protocolo de anestesia en la UCPA del Hospital de la Facultad de Medicina de Cerrahpaşa, Universidad de Estambul-Cerrahpaşa.
Herramientas de recopilación de datos: Se utilizará un Formulario de Información Demográfica del Paciente, creado por el investigador de acuerdo con la literatura, para la recopilación de datos. Se utilizarán tanto la Puntuación de Aldrete Modificada como la Escala Visual Analógica, ambas válidas y fiables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul University Cerrahpasa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más,
- No tener antecedentes de cirugía,
- Haber sido sometido a cirugía de colecistectomía laparoscópica,
- Estar física y mentalmente capacitado para comunicarse,
- Haber recibido el mismo protocolo de anestesia,
- No tener alergia conocida o sensibilidad al olor del café,
- Estar dispuesto y cooperar para oler café durante la duración especificada en el grupo experimental,
- Proporcionar consentimiento por escrito después de ser informado sobre el estudio,
- Tener una clasificación ASA I o II.
Criterios de exclusión:
- Los siguientes son contraindicaciones para el sentido del olfato de un paciente:
- No desarrollar complicaciones durante la cirugía,
- No tener indicación de cuidados intensivos postoperatorios,
- Circunstancias especiales (embarazo, etc.),
- Estar bajo tratamiento activo por depresión, ansiedad u otros trastornos psiquiátricos,
- Tener anomalías anatómicas que puedan causar un problema con el sentido del olfato.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Olfateo de Café
El paciente inhala el aroma del café durante 3-5 minutos utilizando un disco de algodón.
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El paciente inhala el aroma del café durante 3-5 minutos usando un disco de algodón.
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Comparador de placebos: Grupo Placebo
El paciente inhala una bolsa de algodón vacía durante 3-5 minutos.
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El paciente inhala una bolsa de algodón vacía durante 3-5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Aldrete Modificada
Periodo de tiempo: Este es el período desde el postoperatorio hasta el alta de la unidad de PACU. (mín. 20/min - máx. 60/min).
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La Puntuación de Aldrete Modificada es un sistema de puntuación clínico utilizado para evaluar la recuperación del paciente y su preparación para el alta de la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) en función de la actividad, la respiración, la circulación, el nivel de conciencia y la saturación de oxígeno.
Garantiza una evaluación objetiva y estandarizada de la recuperación postoperatoria Reduce el riesgo de un alta prematura de la UCPA Mejora la seguridad del paciente al identificar inestabilidad respiratoria, cardiovascular o neurológica Proporciona criterios medibles para la toma de decisiones clínicas Por lo general, una puntuación de ≥ 9 indica que el paciente está preparado para el alta de la UCPA.
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Este es el período desde el postoperatorio hasta el alta de la unidad de PACU. (mín. 20/min - máx. 60/min).
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VAS
Periodo de tiempo: Este es el periodo desde el postoperatorio hasta el alta de la unidad de PACU. (mín. 20/min - máx. 60/min).
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La Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor es una herramienta sencilla utilizada para medir la intensidad del dolor de un paciente.
Normalmente consiste en una línea horizontal de 10 centímetros con un extremo etiquetado "sin dolor" y el otro extremo etiquetado "el peor dolor imaginable."
El paciente marca un punto en la línea que representa su nivel de dolor, y la distancia desde el extremo "sin dolor" se mide para determinar una puntuación numérica.
La EVA se utiliza ampliamente en la práctica clínica y la investigación porque proporciona una evaluación rápida, subjetiva y fiable de la gravedad del dolor.
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Este es el periodo desde el postoperatorio hasta el alta de la unidad de PACU. (mín. 20/min - máx. 60/min).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulUC-FNHF-CH-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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