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AUSWIRKUNG VON KAFFEEGERUCH AUF SCHMERZ, PHYSIOLOGISCHE PARAMETER UND ENTLASSUNGSZEIT AUS DER AUFWACHSTATION BEI PATIENTEN MIT LAPAROSKOPISCHER CHOLECYSTEKTOMIE

27. Februar 2026 aktualisiert von: Emre Kugu, Istanbul University - Cerrahpasa

WIRKUNG VON KAFFEEGERUCH AUF SCHMERZEN, PHYSIOLOGISCHE PARAMETER UND ENTLASSUNGSZEIT AUS DER POSTANÄSTHESIE-PFLEGEEINHEIT BEI PATIENTEN MIT LAPAROSKOPISCHER CHOLEZYSTEKTOMIE

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Auswirkungen des Kaffeeschnüffelns auf Schmerzen und physiologische Parameter bei Patienten, die sich einer Cholezystektomie-Operation unterziehen, zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienvariablen: Die unabhängigen Variablen der Studie sind Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Rauch- und Alkoholkonsum der Teilnehmer; die abhängigen Variablen sind die Verweildauer im Aufwachraum (PACU) nach der Anästhesie, der modifizierte Aldrete-Score, der Schmerzscore (visuelle Analogskala) und physiologische Werte.

Studienort und -zeit: Diese Studie soll zwischen Februar 2026 und August 2026 im Aufwachraum des Krankenhauses der Cerrahpaşa-Fakultät für Medizin der Universität Istanbul-Cerrahpaşa durchgeführt werden.

Studienpopulation: Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, die sich einer Cholezystektomie unterzogen haben und im Aufwachraum des Krankenhauses der Cerrahpaşa-Fakultät für Medizin der Universität Istanbul-Cerrahpaşa eine Allgemeinanästhesie mit demselben Anästhesieprotokoll erhalten haben.

Datenerhebungsinstrumente: Für die Datenerhebung wird ein von der Forscherin gemäß der Literatur erstellter Patientendemografie-Fragebogen verwendet. Der validierte und reliable modifizierte Aldrete-Score und die visuelle Analogskala werden eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein,
  • Keine vorherige Operationsanamnese haben,
  • Eine laparoskopische Cholezystektomie-Operation durchlaufen haben,
  • Körperlich und geistig in der Lage sein, zu kommunizieren,
  • Dasselbe Anästhesieprotokoll erhalten haben,
  • Keine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber dem Geruch von Kaffee haben,
  • Bereit und kooperativ sein, Kaffee für die angegebene Dauer in der Versuchsgruppe zu riechen,
  • Nach Information über die Studie eine schriftliche Einwilligung geben,
  • Eine ASA I- oder II-Einstufung haben.

Ausschlusskriterien:

  • Folgendes sind Kontraindikationen für den Geruchssinn eines Patienten:
  • Keine Komplikationen während der Operation entwickeln,
  • Keine Indikation für postoperative Intensivpflege,
  • Besondere Umstände (Schwangerschaft usw.),
  • Unter aktiver Behandlung von Depressionen, Angstzuständen oder anderen psychiatrischen Störungen stehen,
  • Anatomische Anomalien haben, die ein Problem mit dem Geruchssinn verursachen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaffee-Riechgruppe
Der Patient inhaliert den Duft von Kaffee für 3-5 Minuten über ein Wattepad.
Verhalten: Kaffeegeruch
Der Patient inhaliert den Duft von Kaffee für 3-5 Minuten mit einem Wattepad.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Der Patient inhaliert einen leeren Baumwollbeutel für 3-5 Minuten.
Verhalten: Placebo
Der Patient inhaliert 3-5 Minuten lang einen leeren Baumwollbeutel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Aldrete-Score
Zeitfenster: Dies ist der Zeitraum von der postoperativen Zeit bis zur Entlassung aus der PACU-Einheit. (min. 20/min - max. 60/min).
Der modifizierte Aldrete-Score ist ein klinisches Bewertungssystem, das zur Beurteilung der Genesung eines Patienten und der Entlassungsbereitschaft aus der postanästhesiologischen Überwachungseinheit (PACU) basierend auf Aktivität, Atmung, Kreislauf, Bewusstsein und Sauerstoffsättigung verwendet wird. Sichert eine objektive und standardisierte Bewertung der postoperativen Genesung Reduziert das Risiko einer vorzeitigen Entlassung aus der PACU Erhöht die Patientensicherheit durch Erkennung von Atem-, Herz-Kreislauf- oder neurologischer Instabilität Bietet messbare Kriterien für klinische Entscheidungsfindung In der Regel deutet ein Score von ≥ 9 auf die Entlassungsbereitschaft aus der PACU hin.
Dies ist der Zeitraum von der postoperativen Zeit bis zur Entlassung aus der PACU-Einheit. (min. 20/min - max. 60/min).
VAS
Zeitfenster: Dies ist der Zeitraum von der postoperativen Zeit bis zur Entlassung aus der PACU-Einheit. (min. 20/min - max. 60/min).
Die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen ist ein einfaches Instrument zur Messung der Schmerzintensität eines Patienten. Sie besteht normalerweise aus einer 10 Zentimeter langen horizontalen Linie, wobei ein Ende mit "kein Schmerz" und das andere Ende mit "stärkster vorstellbarer Schmerz" beschriftet ist. Der Patient markiert einen Punkt auf der Linie, der sein Schmerzniveau darstellt, und die Entfernung vom Ende "kein Schmerz" wird gemessen, um einen numerischen Wert zu ermitteln. VAS wird in der klinischen Praxis und Forschung weit verbreitet eingesetzt, da sie eine schnelle, subjektive und zuverlässige Bewertung der Schmerzschwere liefert.
Dies ist der Zeitraum von der postoperativen Zeit bis zur Entlassung aus der PACU-Einheit. (min. 20/min - max. 60/min).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulUC-FNHF-CH-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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