AUSWIRKUNG VON KAFFEEGERUCH AUF SCHMERZ, PHYSIOLOGISCHE PARAMETER UND ENTLASSUNGSZEIT AUS DER AUFWACHSTATION BEI PATIENTEN MIT LAPAROSKOPISCHER CHOLECYSTEKTOMIE
17. Juni 2026 aktualisiert von: Emre Kugu, Istanbul University - Cerrahpasa
WIRKUNG VON KAFFEEGERUCH AUF SCHMERZEN, PHYSIOLOGISCHE PARAMETER UND ENTLASSUNGSZEIT AUS DER POSTANÄSTHESIE-PFLEGEEINHEIT BEI PATIENTEN MIT LAPAROSKOPISCHER CHOLEZYSTEKTOMIE
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Auswirkungen des Kaffeeschnüffelns auf Schmerzen und physiologische Parameter bei Patienten, die sich einer Cholezystektomie-Operation unterziehen, zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienvariablen: Die unabhängigen Variablen der Studie sind Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Rauch- und Alkoholkonsum der Teilnehmer; die abhängigen Variablen sind die Verweildauer im Aufwachraum (PACU) nach der Anästhesie, der modifizierte Aldrete-Score, der Schmerzscore (visuelle Analogskala) und physiologische Werte.
Studienort und -zeit: Diese Studie soll zwischen Februar 2026 und August 2026 im Aufwachraum des Krankenhauses der Cerrahpaşa-Fakultät für Medizin der Universität Istanbul-Cerrahpaşa durchgeführt werden.
Studienpopulation: Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, die sich einer Cholezystektomie unterzogen haben und im Aufwachraum des Krankenhauses der Cerrahpaşa-Fakultät für Medizin der Universität Istanbul-Cerrahpaşa eine Allgemeinanästhesie mit demselben Anästhesieprotokoll erhalten haben.
Datenerhebungsinstrumente: Für die Datenerhebung wird ein von der Forscherin gemäß der Literatur erstellter Patientendemografie-Fragebogen verwendet. Der validierte und reliable modifizierte Aldrete-Score und die visuelle Analogskala werden eingesetzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein,
- Keine vorherige Operationsanamnese haben,
- Eine laparoskopische Cholezystektomie-Operation durchlaufen haben,
- Körperlich und geistig in der Lage sein, zu kommunizieren,
- Dasselbe Anästhesieprotokoll erhalten haben,
- Keine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber dem Geruch von Kaffee haben,
- Bereit und kooperativ sein, Kaffee für die angegebene Dauer in der Versuchsgruppe zu riechen,
- Nach Information über die Studie eine schriftliche Einwilligung geben,
- Eine ASA I- oder II-Einstufung haben.
Ausschlusskriterien:
- Folgendes sind Kontraindikationen für den Geruchssinn eines Patienten:
- Keine Komplikationen während der Operation entwickeln,
- Keine Indikation für postoperative Intensivpflege,
- Besondere Umstände (Schwangerschaft usw.),
- Unter aktiver Behandlung von Depressionen, Angstzuständen oder anderen psychiatrischen Störungen stehen,
- Anatomische Anomalien haben, die ein Problem mit dem Geruchssinn verursachen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kaffee-Riechgruppe
Der Patient inhaliert den Duft von Kaffee für 3-5 Minuten über ein Wattepad.
|
Der Patient inhaliert den Duft von Kaffee für 3-5 Minuten mit einem Wattepad.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Der Patient inhaliert einen leeren Baumwollbeutel für 3-5 Minuten.
|
Der Patient inhaliert 3-5 Minuten lang einen leeren Baumwollbeutel.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modifizierter Aldrete-Score
Zeitfenster: Dies ist der Zeitraum von der postoperativen Zeit bis zur Entlassung aus der PACU-Einheit. (min. 20/min - max. 60/min).
|
Der modifizierte Aldrete-Score ist ein klinisches Bewertungssystem, das zur Beurteilung der Genesung eines Patienten und der Entlassungsbereitschaft aus der postanästhesiologischen Überwachungseinheit (PACU) basierend auf Aktivität, Atmung, Kreislauf, Bewusstsein und Sauerstoffsättigung verwendet wird.
Sichert eine objektive und standardisierte Bewertung der postoperativen Genesung Reduziert das Risiko einer vorzeitigen Entlassung aus der PACU Erhöht die Patientensicherheit durch Erkennung von Atem-, Herz-Kreislauf- oder neurologischer Instabilität Bietet messbare Kriterien für klinische Entscheidungsfindung In der Regel deutet ein Score von ≥ 9 auf die Entlassungsbereitschaft aus der PACU hin.
|
Dies ist der Zeitraum von der postoperativen Zeit bis zur Entlassung aus der PACU-Einheit. (min. 20/min - max. 60/min).
|
|
NRS (numeric rating scale)
Zeitfenster: This is the period from post-operative time until discharge from the PACU unit. (min. 20/min- max 60/min).
|
The Numeric Rating Scale (NRS) is a simple, closed-ended survey tool that asks respondents to assign a number to measure feelings, preferences, or symptoms.
It is widely used across healthcare, market research, and customer service to translate subjective experiences into quantifiable, easy-to-analyze data.
0-10 Scale (Pain Management): The most common format.
In clinical settings, the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) asks patients to rate pain from 0 ("no pain") to 10 ("worst possible pain").
|
This is the period from post-operative time until discharge from the PACU unit. (min. 20/min- max 60/min).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulUC-FNHF-CH-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kaffeegeruch
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrutierungParkinson Krankheit | HyposmieVietnam
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen