EFFETTO DELL'ODORE DI CAFFÈ SUL DOLORE, SUI PARAMETRI FISIOLOGICI E SUL TEMPO DI DIMISSIONE DALLA SALA DI RISVEGLIO POST-ANESTESIA IN PAZIENTI SOTTOPOSTI A COLECISTECTOMIA LAPAROSCOPICA
27 febbraio 2026 aggiornato da: Emre Kugu, Istanbul University - Cerrahpasa
EFFETTO DELL'ODORE DEL CAFFÈ SUL DOLORE, SUI PARAMETRI FISIOLOGICI E SUL TEMPO DI DIMISSIONE DALL'UNITÀ DI TERAPIA POST-ANESTESIA NEI PAZIENTI SOTTOPOSTI A COLECISTECTOMIA LAPAROSCOPICA
Questa ricerca è stata progettata come uno studio randomizzato controllato per determinare gli effetti dell'annusare caffè sul dolore e sui parametri fisiologici nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di colecistectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Variabili dello Studio: Le variabili indipendenti dello studio sono l'età, il sesso, l'altezza, il peso, il fumo e l'uso di alcol dei partecipanti; le variabili dipendenti sono la durata della degenza nell'unità di cure post-anestesia (PACU) dopo l'anestesia, il punteggio di Aldrete modificato, il punteggio del dolore (scala analogica visiva) e i valori fisiologici.
Luogo e Tempo dello Studio: Questo studio è previsto essere condotto presso l'Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Hospital PACU, tra febbraio 2026 e agosto 2026.
Popolazione dello Studio: La popolazione dello studio sarà composta da pazienti che hanno subito un intervento di colecistectomia e hanno ricevuto anestesia generale con lo stesso protocollo anestesiologico presso l'Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Hospital PACU.
Strumenti di Raccolta Dati: Per la raccolta dei dati verrà utilizzato un Modulo di Informazioni Demografiche del Paziente, creato dal ricercatore in conformità con la letteratura. Verranno utilizzati il Punteggio di Aldrete Modificato e la Scala Analogica Visiva, entrambi validi e affidabili.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul University Cerrahpasa
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 18 anni o più,
- Non avere precedenti interventi chirurgici,
- Aver subito un intervento di colecistectomia laparoscopica,
- Essere fisicamente e mentalmente in grado di comunicare,
- Aver ricevuto lo stesso protocollo di anestesia,
- Non avere allergie note o sensibilità all'odore del caffè,
- Essere disposti e collaborativi ad annusare il caffè per la durata specificata nel gruppo sperimentale,
- Fornire il consenso scritto dopo essere stati informati sullo studio,
- Avere una classificazione ASA I o II.
Criteri di esclusione:
- Le seguenti sono controindicazioni per il senso dell'olfatto di un paziente:
- Non sviluppare complicazioni durante l'intervento chirurgico,
- Nessuna indicazione per cure intensive postoperatorie,
- Circostanze speciali (gravidanza, ecc.),
- Essere in trattamento attivo per depressione, ansia o altri disturbi psichiatrici,
- Avere anomalie anatomiche che potrebbero causare problemi al senso dell'olfatto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo dell'Odore del Caffè
Il paziente inala il profumo del caffè per 3-5 minuti utilizzando un batuffolo di cotone.
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Il paziente inala il profumo del caffè per 3-5 minuti utilizzando un batuffolo di cotone.
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Comparatore placebo: Gruppo Placebo
Il paziente inala un sacchetto di cotone vuoto per 3-5 minuti.
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Il paziente inspira un sacchetto di cotone vuoto per 3-5 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Aldrete Modificato
Lasso di tempo: Questo è il periodo che va dal post-operatorio fino alla dimissione dall'unità PACU. (min. 20/min - max 60/min).
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Il Modified Aldrete Score è un sistema di punteggio clinico utilizzato per valutare il recupero e la prontezza del paziente per la dimissione dall'unità di cure post-anestesia (PACU) basandosi su attività, respirazione, circolazione, coscienza e saturazione di ossigeno.
Garantisce una valutazione oggettiva e standardizzata del recupero postoperatorio Riduce il rischio di dimissione prematura dalla PACU Migliora la sicurezza del paziente identificando instabilità respiratoria, cardiovascolare o neurologica Fornisce criteri misurabili per la decisione clinica Comunemente, un punteggio di ≥ 9 indica la prontezza per la dimissione dalla PACU.
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Questo è il periodo che va dal post-operatorio fino alla dimissione dall'unità PACU. (min. 20/min - max 60/min).
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VAS
Lasso di tempo: Questo è il periodo dal post-operatorio fino alla dimissione dall'unità di sala risveglio (PACU). (min. 20/min - max 60/min).
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La Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore è uno strumento semplice utilizzato per misurare l'intensità del dolore di un paziente.
Di solito consiste in una linea orizzontale di 10 centimetri con un'estremità etichettata "nessun dolore" e l'altra estremità etichettata "il peggior dolore immaginabile".
Il paziente segna un punto sulla linea che rappresenta il suo livello di dolore, e la distanza dall'estremità "nessun dolore" viene misurata per determinare un punteggio numerico.
La VAS è ampiamente utilizzata nella pratica clinica e nella ricerca perché fornisce una valutazione rapida, soggettiva e affidabile della gravità del dolore.
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Questo è il periodo dal post-operatorio fino alla dimissione dall'unità di sala risveglio (PACU). (min. 20/min - max 60/min).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulUC-FNHF-CH-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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