ВЛИЯНИЕ ЗАПАХА КОФЕ НА БОЛЬ, ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ И ВРЕМЯ ВЫПИСКИ ИЗ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ ПАЛАТЫ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКУЮ ХОЛЕЦИСТЭКТОМИЮ
27 февраля 2026 г. обновлено: Emre Kugu, Istanbul University - Cerrahpasa
Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое испытание для определения влияния нюханья кофе на боль и физиологические параметры у пациентов, переносящих операцию холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переменные исследования: Независимыми переменными исследования являются возраст, пол, рост, вес, курение и употребление алкоголя участника; зависимыми переменными являются продолжительность пребывания в отделении постанестезиологической помощи (ОПАП) после анестезии, модифицированная шкала Алдрете, оценка боли (визуальная аналоговая шкала) и физиологические показатели.
Место и время проведения исследования: Данное исследование планируется провести в Университете Стамбула-Джеррахпаша, больнице медицинского факультета Джеррахпаша, ОПАП, в период с февраля 2026 года по август 2026 года.
Исследуемая популяция: Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, перенесших операцию холецистэктомии и получивших общую анестезию по одинаковому протоколу анестезии в Университете Стамбула-Джеррахпаша, больнице медицинского факультета Джеррахпаша, ОПАП.
Инструменты сбора данных: Для сбора данных будет использоваться Форма демографической информации пациента, созданная исследователем в соответствии с литературой. Будут использоваться модифицированная шкала Алдрете и визуальная аналоговая шкала, обе валидные и надежные.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше,
- Отсутствие хирургического анамнеза,
- Перенесенная лапароскопическая холецистэктомия,
- Физическая и психическая способность к общению,
- Получение одинакового протокола анестезии,
- Отсутствие известной аллергии или чувствительности к запаху кофе,
- Готовность и согласие вдыхать запах кофе в течение указанного времени в экспериментальной группе,
- Предоставление письменного информированного согласия после получения информации об исследовании,
- Класс ASA I или II.
Критерии исключения:
- Следующие противопоказания для обоняния пациента:
- Отсутствие осложнений во время операции,
- Отсутствие показаний для послеоперационной интенсивной терапии,
- Особые обстоятельства (беременность и т.д.),
- Активное лечение депрессии, тревоги или других психических расстройств,
- Анатомические аномалии, которые могут вызвать проблемы с обонянием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа «Кофейный аромат»
Пациент вдыхает аромат кофе в течение 3–5 минут с помощью ватного диска.
|
Пациент вдыхает аромат кофе в течение 3-5 минут, используя ватный диск.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Пациент вдыхает пустой хлопковый пакет в течение 3–5 минут.
|
Пациент вдыхает пустой хлопковый мешок в течение 3-5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Олдрета
Временное ограничение: Это период от послеоперационного времени до выписки из отделения ПАР. (мин. 20/мин - макс. 60/мин).
|
Модифицированная шкала Алдрете — это клиническая система оценки, используемая для оценки восстановления пациента и готовности к выписке из отделения постанестезиологического наблюдения (ПАНО) на основе активности, дыхания, кровообращения, сознания и насыщения крови кислородом.
Обеспечивает объективную и стандартизированную оценку послеоперационного восстановления Снижает риск преждевременной выписки из ПАНО Повышает безопасность пациента за счет выявления дыхательной, сердечно-сосудистой или неврологической нестабильности Предоставляет измеримые критерии для принятия клинических решений Обычно оценка ≥ 9 указывает на готовность к выписке из ПАНО.
|
Это период от послеоперационного времени до выписки из отделения ПАР. (мин. 20/мин - макс. 60/мин).
|
|
ВАШ
Временное ограничение: Это период от послеоперационного времени до выписки из отделения ПАКУ. (мин. 20/мин - макс. 60/мин).
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли — это простой инструмент, используемый для измерения интенсивности боли у пациента.
Обычно она представляет собой 10-сантиметровую горизонтальную линию, один конец которой обозначен как «нет боли», а другой — как «самая сильная боль, которую можно представить».
Пациент отмечает точку на линии, которая соответствует уровню его боли, и расстояние от конца «нет боли» измеряется для определения числового балла.
ВАШ широко используется в клинической практике и исследованиях, поскольку она обеспечивает быструю, субъективную и надежную оценку тяжести боли.
|
Это период от послеоперационного времени до выписки из отделения ПАКУ. (мин. 20/мин - макс. 60/мин).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUC-FNHF-CH-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Запах кофе
-
Fatma Özsel ÖzcanЗавершенныйВоспаление | Метаболизм глюкозы | Метаболизм упражнений | Спортивное питание | Жирный метаболизмТурция
-
Universidad Rey Juan CarlosЗапись по приглашениюУпражнение | Кофеин | Эргогеники | Езда на велосипеде | Жирный метаболизмИспания