EFFEKTEN AF KAFFELUGT PÅ SMERTE, FYSIOLOGISKE PARAMETRE OG TID TIL UDSKRIVNING FRA POSTANÆSTESIAFJENESTEN HOS PATIENTER, DER GENNEMGÅR LAPAROSKOPISK KOLECYSTEKTOMI
27. februar 2026 opdateret af: Emre Kugu, Istanbul University - Cerrahpasa
EFFEKTEN AF KAFFEDUFT PÅ SMERTE, FYSIOLOGISKE PARAMETRE OG TID TIL UDSKRIVELSE FRA POSTANÆSTESIAFVSNINGSENHEDEN HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR LAPAROSKOPISK KOLECYSTEKTOMI
Denne forskning blev designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme effekten af kaffesnusning på smerter og fysiologiske parametre hos patienter, der gennemgår kølblæreoperation.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studievariabler: Studiet uafhængige variabler er deltagerens alder, køn, højde, vægt, rygevaner og alkoholforbrug; de afhængige variabler er opholdstiden på postanæstesiafdelingen (PACU) efter anæstesi, den modificerede Aldrete-score, smertevurderingen (visuel analog skala) og fysiologiske værdier.
Studiested og -tid: Dette studie er planlagt til at blive gennemført på Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Hospital PACU, mellem februar 2026 og august 2026.
Studiepopulation: Studiepopulationen vil bestå af patienter, der har gennemgået kolesterolkirteloperation og modtaget generel anæstesi med samme anæstesiprotokol på Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Hospital PACU.
Dataindsamlingsværktøjer: En patientdemografisk informationsformular, udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, vil blive brugt til dataindsamling. Den modificerede Aldrete-score og den visuelle analoge skala, begge valide og pålidelige, vil blive anvendt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 18 år eller ældre,
- Have ingen tidligere kirurgisk historie,
- Have gennemgået laparoskopisk køllecystektomi operation,
- Være fysisk og mentalt i stand til at kommunikere,
- Have modtaget den samme anæstesiprotokol,
- Have ingen kendt allergi eller følsomhed over for lugten af kaffe,
- Være villig og samarbejdsvillig til at lugte til kaffe i den angivne varighed i forsøgsgruppen,
- Afgive skriftlig samtykke efter at være blevet informeret om undersøgelsen,
- Have en ASA I eller II vurdering.
Eksklusionskriterier:
- Følgende er kontraindikationer for en patients lugtesans:
- Ingen komplikationer, der udvikler sig under operationen,
- Ingen indikation for postoperativ intensivbehandling,
- Særlige omstændigheder (graviditet osv.),
- Være under aktiv behandling for depression, angst eller andre psykiatriske lidelser,
- Have anatomiske abnormaliteter, der kan forårsage et problem med lugtesansen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kaffe Duft Gruppe
Patienten inhalerer duften af kaffe i 3-5 minutter ved hjælp af en vatpind.
|
Patienten indånder duften af kaffe i 3-5 minutter ved hjælp af en vatpind.
|
|
Placebo komparator: Placebo-gruppe
Patienten inhalerer en tom bomuldspose i 3-5 minutter.
|
Patienten inhalerer en tom bomuldspose i 3-5 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Aldrete-score
Tidsramme: Dette er perioden fra efter operationen til udskrivelse fra PACU-enheden. (min. 20/min - maks. 60/min).
|
Den Modificerede Aldrete Score er et klinisk scoringssystem, der bruges til at vurdere en patients bedring og parathed til udskrivelse fra postanæstesiaplejeenheden (PACU) baseret på aktivitet, respiration, cirkulation, bevidsthed og iltmætning.
Sikrer en objektiv og standardiseret vurdering af postoperativ bedring Reducerer risikoen for for tidlig udskrivelse fra PACU Forbedrer patientsikkerheden ved at identificere respiratorisk, kardiovaskulær eller neurologisk ustabilitet Giver målbare kriterier til klinisk beslutningstagning Almindeligvis indikerer en score på ≥ 9 parathed til udskrivelse fra PACU.
|
Dette er perioden fra efter operationen til udskrivelse fra PACU-enheden. (min. 20/min - maks. 60/min).
|
|
VAS
Tidsramme: Dette er perioden fra den post-operative tid til udskrivelse fra PACU-enheden. (min. 20/min - maks. 60/min).
|
Den visuelle analog skala (VAS) for smerter er et simpelt værktøj, der bruges til at måle en patients smerteintensitet.
Den består normalt af en 10 centimeter lang vandret linje, hvor den ene ende er mærket "ingen smerter" og den anden ende er mærket "værste tænkelige smerter".
Patienten markerer et punkt på linjen, der repræsenterer deres smertegrad, og afstanden fra "ingen smerter"-enden måles for at bestemme en numerisk score.
VAS er meget brugt i klinisk praksis og forskning, fordi den giver en hurtig, subjektiv og pålidelig vurdering af smertegraden.
|
Dette er perioden fra den post-operative tid til udskrivelse fra PACU-enheden. (min. 20/min - maks. 60/min).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUC-FNHF-CH-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .