ÚČINEK VŮNĚ KÁVY NA BOLEST, FYZIOLOGICKÉ PARAMETRY A DOBU DO PROPUŠTĚNÍ Z JEDNOTKY POANESTETICKÉ PÉČE U PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH LAPAROSKOPICKOU CHOLECYSTEKTOMII
27. února 2026 aktualizováno: Emre Kugu, Istanbul University - Cerrahpasa
ÚČINEK VŮNĚ KÁVY NA BOLEST, FYZIOLOGICKÉ PARAMETRY A DOBU DO PROPUŠTĚNÍ Z JEDNOTKY INTENZIVNÍ PÉČE PO ANESTEZII U PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH LAPAROSKOPICKOU CHOLECYSTEKTOMII
Tento výzkum byl navržen jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem určit účinky čichání kávy na bolest a fyziologické parametry u pacientů podstupujících operaci cholecystektomie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní proměnné: Nezávislými proměnnými studie jsou věk, pohlaví, výška, hmotnost, kouření a konzumace alkoholu účastníků; závislými proměnnými jsou délka pobytu na pooperačním oddělení (PACU) po anestezii, modifikované skóre Aldrete, skóre bolesti (vizuální analogová škála) a fyziologické hodnoty.
Místo a čas studie: Tato studie je plánována na provedení na Istanbulské univerzitě-Cerrahpaşa, v nemocnici Lékařské fakulty Cerrahpaşa PACU, mezi únorem 2026 a srpnem 2026.
Studijní populace: Studijní populace bude sestávat z pacientů, kteří podstoupili operaci cholecystektomie a dostali celkovou anestezii se stejným anestetickým protokolem na Istanbulské univerzitě-Cerrahpaşa, v nemocnici Lékařské fakulty Cerrahpaşa PACU.
Nástroje pro sběr dat: Pro sběr dat bude použit Formulář demografických informací o pacientovi, vytvořený výzkumníkem v souladu s literaturou. Bude použito modifikované skóre Aldrete a vizuální analogová škála, obě platné a spolehlivé.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší,
- Žádná předchozí anamnéza chirurgického zákroku,
- Podstoupení laparoskopické cholecystektomie,
- Fyzická a duševní schopnost komunikace,
- Podstoupení stejného anesteziologického protokolu,
- Žádná známá alergie nebo přecitlivělost na vůni kávy,
- Ochota a spolupráce při čichání kávy po stanovenou dobu v experimentální skupině,
- Poskytnutí písemného souhlasu po seznámení se studií,
- Klasifikace ASA I nebo II.
Vylučovací kritéria:
- Následující jsou kontraindikace pro pacientův čich:
- Žádné komplikace vznikající během operace,
- Žádná indikace pro pooperační intenzivní péči,
- Zvláštní okolnosti (těhotenství apod.),
- Aktivní léčba deprese, úzkosti nebo jiných psychiatrických poruch,
- Anatomické abnormality, které mohou způsobit problém s čichem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vonící po kávě
Pacient vdechuje vůni kávy po dobu 3-5 minut pomocí vatového tampónu.
|
Pacient vdechuje vůni kávy po dobu 3-5 minut pomocí vatového tamponu.
|
|
Komparátor placeba: Placebová skupina
Pacient inhaluje prázdnou bavlněnou tašku po dobu 3-5 minut.
|
Pacient inhaluje prázdný bavlněný sáček po dobu 3-5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravené skóre Aldrete
Časové okno: Toto je období od pooperační doby až do propuštění z jednotky PACU. (min. 20/min – max 60/min).
|
Modifikovaný Aldreteho skóre je klinický bodovací systém používaný k posouzení zotavení pacienta a připravenosti k propuštění z jednotky pooperační péče (PACU) na základě aktivity, dýchání, krevního oběhu, vědomí a saturace kyslíkem.
Zajišťuje objektivní a standardizované hodnocení pooperačního zotavení Snižuje riziko předčasného propuštění z PACU Zvyšuje bezpečnost pacientů identifikací respirační, kardiovaskulární nebo neurologické nestability Poskytuje měřitelná kritéria pro klinické rozhodování Obvykle skóre ≥ 9 indikuje připravenost k propuštění z PACU.
|
Toto je období od pooperační doby až do propuštění z jednotky PACU. (min. 20/min – max 60/min).
|
|
VAS
Časové okno: Toto je období od pooperačního času až do propuštění z jednotky PACU. (min. 20/min - max 60/min).
|
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest je jednoduchý nástroj používaný k měření intenzity bolesti pacienta.
Obvykle se skládá z 10centimetrové vodorovné čáry s jedním koncem označeným "žádná bolest" a druhým koncem označeným "nejhorší představitelná bolest". Pacient označí na čáře bod, který představuje jeho úroveň bolesti, a vzdálenost od konce "žádná bolest" se změří, aby se určilo číselné skóre. VAS je široce používán v klinické praxi a výzkumu, protože poskytuje rychlé, subjektivní a spolehlivé hodnocení závažnosti bolesti. |
Toto je období od pooperačního času až do propuštění z jednotky PACU. (min. 20/min - max 60/min).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUC-FNHF-CH-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .