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ADHDおよび安定化双極性障害を有する成人女性における6つの単回セッション自己調整介入に対する心理生理学的反応

2026年7月31日 更新者：Poznan University of Physical Education

ADHDおよび安定化双極性障害を有する成人女性における6つの15分間単回セッション自己調整介入に対する心理生理学的反応：単一事例研究

本研究は、ADHDおよび安定化した双極性障害を有する成人女性において、6つの短時間（15分間）の自己調整技術が身体および脳にどのような影響を与えるかを探ることを目的としています。 テストされる技術には以下が含まれます：

  • 有酸素運動
  • 制御呼吸（周期的ため息）
  • ラベンダー精油を用いたアロマセラピー
  • 特定の音楽を聴くこと（ソルフェジオ528Hz）
  • 森林イメージを用いたバーチャルリアリティリラクゼーション
  • 感情解放テクニック（EFT）タッピング比較として、目を開けた状態での静座セッションが1回行われます。

参加者は、各技術について週1回、15分間のセッションに参加します。 各セッションの前後で、研究者は以下を測定します：

  • 心拍数および心拍変動
  • 主観的苦痛尺度を用いたストレスレベル
  • アンケートを用いた気分
  • 血圧
  • EEGを用いた脳活動
  • 簡単なテスト（N-back）を用いた記憶パフォーマンス
  • 痛覚感受性これらの短時間で非侵襲的な技術が、生理学的および心理学的反応にどのように影響するかを理解することが目標です。 セッションは安全で短時間であり、リスクを最小限に抑えるように設計されています。 この知見は、ADHDおよび双極性障害を有する人々のためのリラクゼーションおよび運動戦略に関する将来の研究を導くのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • ADHDおよび双極性障害（I型またはII型）の診断で、安定した寛解状態にあること。
  • 過去2年間、活動的な抑うつ、躁病、または精神病性エピソードがないこと。
  • 過去2年間、気分安定薬、抗うつ薬、抗精神病薬、またはADHD治療薬を含む精神薬を使用していないこと。
  • 慢性身体疾患（神経疾患、心血管疾患、代謝疾患を含む）がないこと。
  • 研究開始前1週間、規則的な睡眠-覚醒リズムを維持していること。
  • 非喫煙者であること。
  • 研究開始前1週間、夜間勤務を行っていないこと。

除外基準：

  • 研究手順に影響を与える可能性のある急性疾患。
  • 過去3か月間、心血管または神経学的パラメータに影響を与える薬剤を使用していないこと。
  • 研究前日または研究当日のアルコールまたは精神活性物質の摂取がないこと。
  • 研究前日または研究当日の激しい身体活動がないこと。
  • 自転車エルゴメーターによる中等度強度運動の禁忌（例：最近の外傷、慢性筋骨格系疾患）。
  • EEG測定の禁忌（例：電極の適切な装着を妨げる頭皮皮膚疾患、導電性ゲルまたはペーストに対する過敏症）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：すべての介入および対照セッション - 単一参加者
参加者1名が、6回の15分間の自己調整介入（サイクロエルゴメーターによる中等度強度の有酸素運動、サイクリック・サイイング、ラベンダーアロマセラピー、ソルフェジオ528Hz音楽療法、バーチャルリアリティ森林リラクゼーション、エモーショナル・フリーダム・テクニックタッピング）と1回の対照セッション（静座）を受ける。 各セッションは週1回実施され、各セッションの前後に測定が行われる。
行動：シクロエルゴメーターを用いた中等度強度有酸素運動
参加者は固定式エルゴメーターで15分間の中強度サイクリングセッションを行います。 中強度は、ACSMガイドラインに基づき、最大心拍数の64～76％と定義されています。 運動負荷は体重1キログラムあたり2ワットに設定されています。 心拍数はPolar製チェストストラップを使用してモニタリングされます。
他の名前：
  • 体操
行動：周期的なため息
参加者は椅子に座った状態で15分間、サイクリック・サイイングを行います。
ゆっくりと息を吸い込み、肺が拡張したら、2回目の吸気を行って肺を最大限に満たします。たとえ2回目の吸気が最初の吸気よりも時間が短く、または量が少なくてもかまいません。
その後、ゆっくりと完全に息を吐き出します。
参加者はすべての吸気と呼気を鼻を通して行います。
他の名前：
  • 呼吸法
行動：アロマテラピー
参加者は、閉鎖された部屋（2 m × 4 m）の椅子に快適に座りながら、15分間のアロマセラピーセッションを受けます。 ラベンダー精油は、参加者から約1メートルの位置に置かれたアロマディフューザーを使用して空気中に拡散されます。 参加者は通常通り呼吸し、制御呼吸は行いません。
他の名前：
  • ラベンダー精油吸入
行動：音楽療法
参加者は、静かで閉ざされた部屋で快適に座りながら、528Hzのソルフェジオ周波数の音楽を15分間聴きます。 音楽はヘッドフォンまたはスピーカーを通じて、快適な音量で再生されます。
他の名前：
  • ソルフェジオ 528 Hz 周波数音楽への曝露
行動：仮想現実自然没入
参加者はVRヘッドセットを装着し、静かで閉ざされた部屋で快適に座りながら、15分間の没入型の森林と自然環境を視聴します。 VR体験には、自然の森林シーンの視覚的および聴覚的要素が含まれています。
他の名前：
  • VRリラクゼーション
行動：感情解放テクニック・タッピング
参加者は、静かで閉ざされた部屋で快適に座りながら、15分間のエモーショナル・フリーダム・テクニック（EFT）タッピングセッションを行います。 参加者は以下の順序で標準化された指圧ポイントをタップします：カラテチョップ（手の側面）、眉間、目の横、目の下、鼻の下、あご、鎖骨、脇の下、頭頂部。 各ポイントは、安定した適度な圧力で10〜15回タップします。
他の名前：
  • 経穴のタッピング
行動：安静状態（対照セッション）
参加者は、静かで閉ざされた部屋で15分間、目を開けたまま椅子に静かに座ります。 このセッションでは、積極的な介入、タッピング、呼吸法、音楽、アロマテラピー、またはバーチャルリアリティは実施されません。 参加者は、目を開けたまま自然な姿勢を保ち、構造化された活動に従事せずに座り続けるよう指示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静状態（開眼および閉眼）におけるシータ、アルファ、低ベータ、高ベータ、ガンマ周波数帯域の平均EEGスペクトルパワー
時間枠：ベースライン：介入直前に測定；介入後：介入期間終了直後に測定
安静時脳波記録から導出されたシータ波、アルファ波、低ベータ波、高ベータ波、およびガンマ波周波数帯域の平均スペクトルパワー。脳波記録は開眼時および閉眼時の条件で収集されました。 スペクトルパワーは、開眼時および閉眼時の安静状態条件について別々に計算されます。
ベースライン：介入直前に測定；介入後：介入期間終了直後に測定
心拍変動（HRV）
時間枠：ベースライン（介入直前に測定した5分間の安静状態の平均）；介入中（全セッションを通じた平均、周術期）；介入後（介入直後に測定した5分間の安静状態の平均）。
HRVは3つの時点で記録されます。 ベースラインHRVは、介入直前に5分間の安静状態で測定した平均値として算出されます。 介入中のHRVは、介入セッション全体（周術期）の平均値として算出されます。 介入後HRVは、介入直後に5分間の安静状態で測定した平均値として算出されます。
ベースライン（介入直前に測定した5分間の安静状態の平均）；介入中（全セッションを通じた平均、周術期）；介入後（介入直後に測定した5分間の安静状態の平均）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
N-back課題中のシータ、アルファ、低ベータ、高ベータ、ガンマ周波数帯域における平均EEGスペクトルパワー
時間枠：ベースライン（各介入セッション直前のN-back課題実施中、周術期）；介入後（各介入セッション直後のN-back課題実施中、周術期）
N-back認知課題遂行中に収集したEEG記録から導出した、シータ、アルファ、低ベータ、高ベータ、およびガンマ周波数帯域の平均スペクトルパワー。 スペクトルパワーは各周波数帯域ごとに個別に計算され、全てのEEGチャンネルにわたって平均化されます。
ベースライン（各介入セッション直前のN-back課題実施中、周術期）；介入後（各介入セッション直後のN-back課題実施中、周術期）
血圧
時間枠：ベースライン: 各介入セッションの直前; 介入後: 各介入セッションの直後
標準プロトコルを用いて測定した収縮期血圧および拡張期血圧。
ベースライン: 各介入セッションの直前; 介入後: 各介入セッションの直後
介入セッション中のシータ、アルファ、低ベータ、高ベータ、およびガンマ周波数帯域における平均EEGスペクトルパワー
時間枠：介入セッション中（周術期、セッション全体の平均）。
介入セッション中に収集されたEEG記録から導出された、シータ、アルファ、低ベータ、高ベータ、およびガンマ周波数帯域の平均スペクトルパワー。 スペクトルパワーは各周波数帯域ごとに個別に計算され、すべてのEEGチャネルにわたって平均化されます。
介入セッション中（周術期、セッション全体の平均）。
主観的苦痛尺度（SUDS）で測定される知覚ストレス
時間枠：ベースライン：各介入セッションの直前；介入後：各介入セッションの直後
参加者は主観的苦痛尺度（SUDS）を使用して知覚ストレスを評価します。これは自己申告式の尺度で、0（ストレスなし）から100（極度のストレス）までの範囲があり、スコアが高いほど知覚ストレスが高いことを示します。
ベースライン：各介入セッションの直前；介入後：各介入セッションの直後
認知パフォーマンス（N-back）
時間枠：ベースライン：各介入セッションの直前に測定；介入後：各介入セッションの直後に測定。
Emotivアプリを使用したN-backテストによるワーキングメモリの評価。
ベースライン：各介入セッションの直前に測定；介入後：各介入セッションの直後に測定。
痛覚閾値
時間枠：ベースライン：各介入セッションの直前；介入後：各介入セッションの直後。
痛覚閾値は、ドロリメーター（アルゴリメーター）を用いて測定されました。
ベースライン：各介入セッションの直前；介入後：各介入セッションの直後。
陽性および陰性感情は、陽性および陰性感情スケジュール短縮版（PANAS-SF）で測定されました
時間枠：ベースライン：各介入セッションの直後；介入後：各介入セッションの直後
参加者は、ポジティブ感情とネガティブ感情を評価する自己申告式の尺度であるPositive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF)を完了します。 各サブ尺度には、1（非常にわずかまたは全くない）から5（非常に）までの10項目があり、各サブ尺度の可能なスコア範囲は10〜50です。 高いスコアは、サブ尺度に応じて、より高いレベルのポジティブ感情またはネガティブ感情を示します。
ベースライン：各介入セッションの直後；介入後：各介入セッションの直後
心拍数
時間枠：ベースライン：各介入セッションの直前；介入後：各介入セッションの直後。
標準プロトコルを用いて測定された心拍数。
ベースライン：各介入セッションの直前；介入後：各介入セッションの直後。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的ウェルビーイング（リフの心理的ウェルビーイング尺度短縮版で測定）
時間枠：最初の介入前日。
参加者は、リフの心理的ウェルビーイング尺度の短縮版を完了します。これは、複数の次元にわたる心理的ウェルビーイングを評価する自己申告式の質問票です。 項目は1（強く反対）から6（強く同意）の尺度で評価され、合計可能スコア範囲は18〜108であり、スコアが高いほど心理的ウェルビーイングのレベルが高いことを示します。
最初の介入前日。
特性マインドフルネスは、マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール（MAAS）で測定
時間枠：初回介入前日。
参加者は、特性マインドフルネスを測定する自己記入式質問紙であるマインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール（MAAS）を完了します。 項目は1（ほとんどいつも）から6（ほとんどない）までの尺度で評価され、合計スコアは15から90の範囲です。 スコアが高いほど、特性マインドフルネスのレベルが高いことを示します。
初回介入前日。
Brief COPE Inventory（ミニCOPE）を用いて測定したストレスへの対処
時間枠：初回介入前日。
参加者は、対処戦略とストレス管理を評価する自己報告式質問票であるBrief COPE Inventory（mini-COPE）を完了します。 各項目は、1（全く行っていない）から4（頻繁に行っている）までの尺度で評価され、下位尺度によって合計スコアは2から8の範囲となります。 スコアが高いほど、特定の対処戦略の使用頻度が高いことを示します。
初回介入前日。
モーニングネス-イブニングネス質問票（MEQ）で測定されたクロノタイプ
時間枠：最初の介入の前日。
参加者は、クロノタイプ（朝型・夜型の傾向）を評価するためにモーニングネス・イブニングネス質問票（MEQ）を記入します。 各項目は採点され、合計スコアは16から86の範囲で算出されます。スコアが高いほど朝型の傾向が強く、スコアが低いほど夜型の傾向が強いことを示します。
最初の介入の前日。
世界保健機関（WHO）の身体活動質問票（GPAQ）を用いて測定した世界の身体活動
時間枠：最初のセッションの前日。
参加者は、ベースラインの身体活動レベルを評価するために、グローバル身体活動質問票（GPAQ）を記入します。 回答は、週あたりのMET分で表される総身体活動量を計算するために使用され、スコアが高いほど身体活動レベルが高いことを示します。
最初のセッションの前日。
睡眠の質と持続時間（ピッツバーグ睡眠質問票）
時間枠：初回セッションの前日。
参加者はピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を完了し、睡眠の質と平均睡眠時間を評価します。
初回セッションの前日。
客観的睡眠と身体活動（Polar Ignite）
時間枠：介入セッション間の1週間のウォッシュアウト期間中。
参加者は、睡眠の質と時間、および日々の身体活動レベルを監視するために、Polar Igniteの手首装着デバイスを着用します。
介入セッション間の1週間のウォッシュアウト期間中。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Poznan University of Physical Education

捜査官

  • スタディディレクター：Ida Laudańska-Krzemińska、Poznań University of Physical Education

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年7月31日

一次修了 (推定)

2026年10月30日

研究の完了 (推定)

2026年10月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月31日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 716/25_2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究は単一の参加者を対象としています。 関連する結果は全て、公開される原稿に報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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