Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychofysiologische reacties op zes interventies voor zelfregulatie in één sessie bij een volwassen vrouw met ADHD en gestabiliseerde bipolaire stoornis

31 juli 2026 bijgewerkt door: Poznan University of Physical Education

Psychofysiologische Reacties op Zes 15-Minuten Durende Eénsessie Zelfregulatie-interventies bij een Volwassen Vrouw met ADHD en Gestabiliseerde Bipolaire Stoornis: Een Enkelgevalstudie

Deze studie heeft als doel te onderzoeken hoe zes korte zelfregulatietechnieken van 15 minuten het lichaam en de hersenen beïnvloeden bij een volwassen vrouw met ADHD en gestabiliseerde bipolaire stoornis. De technieken die worden getest zijn:

  • Aerobe oefening
  • Gecontroleerde ademhaling (cyclische zucht)
  • Aromatherapie met lavendel etherische olie
  • Luisteren naar specifieke muziek (Solfeggio 528 Hz)
  • Virtual reality-ontspanning met bosbeelden
  • Emotional Freedom Technique (EFT) tapping. Eén sessie rustig zitten met open ogen dient als vergelijking.

De deelnemer zal één sessie van 15 minuten per week bijwonen voor elke techniek. Voor en na elke sessie zullen de onderzoekers meten:

  • Hartslag en hartslagvariabiliteit
  • Stressniveaus met behulp van de Subjective Units of Distress Scale
  • Stemming met behulp van een vragenlijst
  • Bloeddruk
  • Hersenactiviteit met behulp van EEG
  • Geheugenprestaties met een eenvoudige test (N-back)
  • Pijngevoeligheid. Het doel is te begrijpen hoe deze korte, niet-invasieve technieken zowel fysiologische als psychologische reacties beïnvloeden. De sessies zijn veilig, kort en ontworpen met minimaal risico. De bevindingen kunnen helpen bij het leiden van toekomstig onderzoek naar ontspanning- en bewegingsstrategieën voor mensen met ADHD en bipolaire stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Polen
      • Poznan, Polen
        • Werving
        • Poznań University of Physical Education
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ADHD en bipolaire stoornis (type I of II) in stabiele remissie.
  • Geen actieve depressieve, manische of psychotische episodes gedurende ten minste 2 jaar.
  • Geen gebruik van psychotrope medicatie, inclusief stemmingsstabilisatoren, antidepressiva, antipsychotica of ADHD-medicatie, gedurende ten minste 2 jaar.
  • Geen chronische somatische ziekten (inclusief neurologische, cardiovasculaire of metabole aandoeningen).
  • Regelmatig slaap-waakritme gedurende de week voorafgaand aan de studie.
  • Niet-roker.
  • Geen nachtdienst in de week voorafgaand aan de studie.

Exclusiecriteria:

  • Acute medische aandoeningen die de studieprocedures kunnen beïnvloeden.
  • Gebruik van medicatie in de afgelopen 3 maanden die cardiovasculaire of neurologische parameters beïnvloeden.
  • Consumptie van alcohol of psychoactieve stoffen op de dag voor of de dag van de studie.
  • Intensieve lichamelijke activiteit op de dag voor of de dag van de studie.
  • Contra-indicaties voor matig intensieve inspanning op een fietsergometer (bijv. recente blessures, chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat).
  • Contra-indicaties voor EEG-meting (bijv. hoofdhuidaandoeningen die een goede elektrodeplaatsing verhinderen, overgevoeligheid voor geleidende gels of pasta's).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Alle interventies en controlesessie - Eén deelnemer
Een deelnemer ontvangt zes zelfregulatie-interventies van 15 minuten (matig-intensieve aërobe oefening op cycloergometer, cyclisch zuchten, lavendelaromatherapie, Solfeggio 528 Hz-muziektherapie, virtual reality-bosontspanning, Emotional Freedom Technique-tapping) en één controlesessie (rustig zitten). Elke sessie vindt wekelijks plaats, en metingen worden voor en na elke sessie genomen.
Gedragsmatig: Matig-intensieve aerobe training op een hometrainer
De deelnemer voert een sessie van 15 minuten uit met matige intensiteit fietsen op een stationaire ergometer. Matige intensiteit wordt gedefinieerd als 64-76% van de maximale hartslag volgens de ACSM-richtlijnen. De trainingsbelasting wordt ingesteld op 2 watt per kilogram lichaamsgewicht. De hartslag wordt gemonitord met een Polar borstband.
Andere namen:
  • Lichaamsbeweging
Gedragsmatig: Cyclisch Zuchten
De deelnemer voert gedurende 15 minuten cyclische zuchtbewegingen uit terwijl hij/zij in een stoel zit. Ze ademen langzaam in, en zodra de longen zijn uitgezet, voeren ze een tweede inademing uit om de longen maximaal te vullen, zelfs als de tweede inademing korter of kleiner in volume is dan de eerste. Vervolgens ademen ze langzaam en volledig alle lucht uit. De deelnemer voert alle in- en uitademingen door de neus uit.
Andere namen:
  • Ademhalingsoefeningen
Gedragsmatig: Aromatherapie
De deelnemer ondergaat een 15 minuten durende aromatherapie-sessie terwijl hij comfortabel in een stoel zit in een gesloten ruimte (2 m × 4 m). Lavendel etherische olie wordt in de lucht verspreid met behulp van een aromadiffuser die ongeveer 1 meter van de deelnemer is geplaatst. De deelnemer ademt normaal en voert geen gecontroleerde ademhaling uit.
Andere namen:
  • Lavendel Etherische Olie Inademing
Gedragsmatig: Muziektherapie
De deelnemer luistert 15 minuten naar 528 Hz solfeggio frequentiemuziek terwijl hij comfortabel zit in een rustige, gesloten kamer. De muziek wordt afgespeeld via een hoofdtelefoon of luidspreker op een comfortabel volume.
Andere namen:
  • Solfeggio 528 Hz Frequentie Muziek Blootstelling
Gedragsmatig: Virtuele Realiteit Natuur Immersie
De deelnemer draagt een VR-bril en bekijkt een 15 minuten durende, meeslepende bos- en natuuromgeving terwijl hij comfortabel zit in een rustige, gesloten ruimte. De VR-ervaring omvat visuele en auditieve elementen van een natuurlijk boslandschap.
Andere namen:
  • VR Ontspanning
Gedragsmatig: Emotional Freedom Technique Tapping
De deelnemer voert een 15-minuten durende Emotional Freedom Technique (EFT) tappingsessie uit terwijl hij comfortabel zit in een rustige, afgesloten ruimte. De deelnemer tapt op gestandaardiseerde acupressuurpunten in de volgende volgorde: karate chop (zijkant van de hand), binnenste wenkbrauw, zijkant van het oog, onder het oog, onder de neus, kin, sleutelbeen, onder de arm en bovenkant van het hoofd. Elk punt wordt 10-15 keer getapt met een constante, matige druk.
Andere namen:
  • Tikken op Acupunctuurpunten
Gedragsmatig: Rusttoestand (Controlesessie)
De deelnemer zit rustig op een stoel met de ogen open gedurende 15 minuten in een rustige, afgesloten kamer. Er wordt tijdens deze sessie geen actieve interventie, tikken, ademhalingsoefeningen, muziek, aromatherapie of virtual reality toegediend. De deelnemer krijgt de instructie om zittend te blijven met de ogen open, een natuurlijke houding aan te houden en geen gestructureerde activiteiten te ondernemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde EEG-spectrale vermogen in theta-, alpha-, laagbeta-, hoogbeta-, gamma-frequentiebanden tijdens rusttoestand (ogen-open en ogen-gesloten)
Tijdsspanne: Baseline: direct voor de interventie; Post-interventie: direct na voltooiing van de interventieperiode
Gemiddeld spectraal vermogen in theta-, alfa-, laag bèta-, hoog bèta- en gamma-frequentiebanden, afgeleid van rust-EEG-opnames die zijn verzameld tijdens ogen-open en ogen-gesloten condities. Spectral vermogen wordt afzonderlijk berekend voor rustcondities met ogen open en ogen gesloten.
Baseline: direct voor de interventie; Post-interventie: direct na voltooiing van de interventieperiode
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Baseline (gemiddelde over 5 minuten rusttoestand direct voor de interventie); Tijdens interventie (gemiddelde over de gehele sessie, periprocedureel); Na interventie (gemiddelde over 5 minuten rusttoestand direct na de interventie).
HRV zal op drie tijdstippen worden geregistreerd. De basislijn HRV zal worden berekend als het gemiddelde over een rustperiode van 5 minuten direct voor de interventie. HRV tijdens de interventie zal worden berekend als het gemiddelde over de gehele interventiesessie (periprocedureel). HRV na de interventie zal worden berekend als het gemiddelde over een rustperiode van 5 minuten direct na de interventie.
Baseline (gemiddelde over 5 minuten rusttoestand direct voor de interventie); Tijdens interventie (gemiddelde over de gehele sessie, periprocedureel); Na interventie (gemiddelde over 5 minuten rusttoestand direct na de interventie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde EEG-spectrale vermogen in theta-, alfa-, lage bèta-, hoge bèta- en gamma-frequentiebanden tijdens N-back taak
Tijdsspanne: Baseline (tijdens N-back taak direct voor elke interventiesessie, periprocedureel); Na interventie (tijdens N-back taak direct na elke interventiesessie, periprocedureel)
Gemiddelde spectrale vermogens in theta-, alpha-, lage bèta-, hoge bèta- en gamma-frequentiebanden afgeleid van EEG-opnames verzameld tijdens de uitvoering van de N-back cognitieve taak. Het spectrale vermogen zal apart worden berekend voor elke frequentieband en gemiddeld over alle EEG-kanalen.
Baseline (tijdens N-back taak direct voor elke interventiesessie, periprocedureel); Na interventie (tijdens N-back taak direct na elke interventiesessie, periprocedureel)
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline: direct voor elke interventiesessie; Post-interventie: direct na elke interventiesessie
Systolische en diastolische bloeddruk gemeten volgens standaardprotocollen.
Baseline: direct voor elke interventiesessie; Post-interventie: direct na elke interventiesessie
Gemiddelde EEG-spectrale vermogen in theta-, alfa-, lage bèta-, hoge bèta- en gamma-frequentiebanden tijdens de interventiesessie
Tijdsspanne: Tijdens de interventiesessie (periprocedureel, gemiddeld over de gehele sessie).
Gemiddeld spectraal vermogen in theta-, alfa-, lage bèta-, hoge bèta- en gamma-frequentiebanden afgeleid van EEG-opnames verzameld tijdens de interventiesessie. Spectral vermogen wordt afzonderlijk berekend voor elke frequentieband en gemiddeld over alle EEG-kanalen.
Tijdens de interventiesessie (periprocedureel, gemiddeld over de gehele sessie).
Ervaren stress gemeten met de Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Tijdsspanne: Baseline: direct voor elke interventiesessie; Post-interventie: direct na elke interventiesessie
De deelnemer beoordeelt zijn/haar ervaren stress met behulp van de Subjective Units of Distress Scale (SUDS), een zelfgerapporteerde schaal variërend van 0 (geen stress) tot 100 (extreme stress), waarbij hogere scores wijzen op hogere ervaren stress.
Baseline: direct voor elke interventiesessie; Post-interventie: direct na elke interventiesessie
Cognitieve Prestatie (N-back)
Tijdsspanne: Baseline: onmiddellijk voor elke interventiesessie; Post-interventie: onmiddellijk na elke interventiesessie.
Werkgeheugen beoordeeld met behulp van N-back test met Emotiv app.
Baseline: onmiddellijk voor elke interventiesessie; Post-interventie: onmiddellijk na elke interventiesessie.
Pijngrens
Tijdsspanne: Baseline: direct voor elke interventiesessie; Post-interventie: direct na elke interventiesessie.
Pijndrempel gemeten met een dolorimeter (algorimeter).
Baseline: direct voor elke interventiesessie; Post-interventie: direct na elke interventiesessie.
Positief en Negatief Affect gemeten met de Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF)
Tijdsspanne: Baseline: direct voor elke interventiesessie; Post-interventie: direct na elke interventiesessie
De deelnemer voltooit de Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF), een zelfgerapporteerde schaal die positieve en negatieve affectie beoordeelt. Elke subschaal bevat 10 items beoordeeld van 1 (zeer licht of helemaal niet) tot 5 (extreem), wat een mogelijk scoringsbereik van 10-50 voor elke subschaal oplevert. Hogere scores duiden op hogere niveaus van positieve of negatieve affectie, afhankelijk van de subschaal.
Baseline: direct voor elke interventiesessie; Post-interventie: direct na elke interventiesessie
Hartslag
Tijdsspanne: Baseline: onmiddellijk voor elke interventiesessie; Post-interventie: onmiddellijk na elke interventiesessie.
Hartslag gemeten volgens standaardprotocollen.
Baseline: onmiddellijk voor elke interventiesessie; Post-interventie: onmiddellijk na elke interventiesessie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologisch welzijn gemeten met de verkorte versie van Ryff's Psychological Well-Being Scale
Tijdsspanne: Dag voor de eerste interventie.
De deelnemer voltooit de korte versie van Ryff's Psychological Well-Being Scale, een zelfrapportagevragenlijst die het psychologisch welzijn over meerdere dimensies beoordeelt. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (zeer oneens) tot 6 (zeer eens), wat een totaal mogelijke score van 18-108 oplevert, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van psychologisch welzijn.
Dag voor de eerste interventie.
Trait Mindfulness gemeten met de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: Dag voor de eerste interventie.
De deelnemer vult de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) in, een zelfgerapporteerde vragenlijst die eigenschapsmindfulness meet. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (bijna altijd) tot 6 (bijna nooit), met totale scores variërend van 15 tot 90. Hogere scores duiden op hogere niveaus van eigenschapsmindfulness.
Dag voor de eerste interventie.
Omgaan met stress gemeten met de Brief COPE Inventory (mini-COPE)
Tijdsspanne: Dag voor de eerste interventie.
De deelnemer voltooit de Brief COPE Inventory (mini-COPE), een zelfgerapporteerde vragenlijst die copingstrategieën en stressmanagement beoordeelt. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (Ik heb dit helemaal niet gedaan) tot 4 (Ik heb dit veel gedaan), waarbij de totale subschaalscores variëren van 2 tot 8, afhankelijk van de subschaal. Hogere scores duiden op een groter gebruik van de specifieke copingstrategie.
Dag voor de eerste interventie.
Chronotype gemeten met de Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Tijdsspanne: Dag voor de eerste interventie.
De deelnemer voltooit de Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) om het chronotype te beoordelen, wat de voorkeur voor ochtend- of avondtype aangeeft. Items worden gescoord om een totaalscore te geven variërend van 16 tot 86, waarbij hogere scores een grotere ochtendvoorkeur aangeven en lagere scores een grotere avondvoorkeur.
Dag voor de eerste interventie.
Wereldwijde fysieke activiteit gemeten met de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tijdsspanne: Dag voor de eerste sessie.
De deelnemer vult de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) in om het basisniveau van fysieke activiteit te beoordelen. De antwoorden worden gebruikt om de totale fysieke activiteit te berekenen, uitgedrukt in MET-minuten per week, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit.
Dag voor de eerste sessie.
Slaapkwaliteit en Duur (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tijdsspanne: Dag voor de eerste sessie.
De deelnemer voltooit de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) om de slaapkwaliteit en de gemiddelde slaapduur te beoordelen.
Dag voor de eerste sessie.
Objectieve Slaap en Lichamelijke Activiteit (Polar Ignite)
Tijdsspanne: Tijdens de 1-week wash-out periode tussen de interventiesessies.
De deelnemer draagt een Polar Ignite polsapparaat om de slaapkwaliteit en -duur te monitoren, evenals het dagelijkse fysieke activiteitsniveau.
Tijdens de 1-week wash-out periode tussen de interventiesessies.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ida Laudańska-Krzemińska, Poznań University of Physical Education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 716/25_2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit onderzoek omvat één deelnemer. Alle relevante resultaten zullen worden gerapporteerd in het gepubliceerde manuscript.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren