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Réponses psychophysiologiques à six interventions de régulation de soi en séance unique chez une femme adulte atteinte de TDAH et de trouble bipolaire stabilisé

31 juillet 2026 mis à jour par: Poznan University of Physical Education

Réponses psychophysiologiques à six interventions de régulation de soi en une seule session de 15 minutes chez une femme adulte atteinte de TDAH et de trouble bipolaire stabilisé : une étude de cas unique

Cette étude vise à explorer comment six techniques d'autorégulation courtes de 15 minutes affectent le corps et le cerveau chez une femme adulte atteinte de TDAH et de trouble bipolaire stabilisé. Les techniques testées comprennent :

  • Exercice aérobique
  • Respiration contrôlée (soupir cyclique)
  • Aromathérapie avec huile essentielle de lavande
  • Écoute de musique spécifique (Solfège 528 Hz)
  • Relaxation en réalité virtuelle avec imagerie forestière
  • Technique de libération émotionnelle (EFT) par tapotement Une session de position assise calme avec les yeux ouverts sert de comparaison.

La participante assistera à une session de 15 minutes par semaine pour chaque technique. Avant et après chaque session, les chercheurs mesureront :

  • Fréquence cardiaque et variabilité de la fréquence cardiaque
  • Niveaux de stress utilisant l'échelle subjective des unités de détresse
  • Humeur utilisant un questionnaire
  • Pression artérielle
  • Activité cérébrale utilisant l'EEG
  • Performance de mémoire avec un test simple (N-back)
  • Sensibilité à la douleur L'objectif est de comprendre comment ces techniques courtes et non invasives influencent les réponses physiologiques et psychologiques. Les sessions sont sûres, courtes et conçues pour impliquer un risque minimal. Les résultats pourraient aider à orienter les futures recherches sur les stratégies de relaxation et d'exercice pour les personnes atteintes de TDAH et de trouble bipolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Poznan, Pologne
        • Recrutement
        • Poznan University of Physical Education
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de TDAH et de trouble bipolaire (type I ou II) en rémission stable.
  • Aucun épisode dépressif, maniaque ou psychotique actif depuis au moins 2 ans.
  • Aucune utilisation de médicaments psychotropes, y compris les stabilisateurs de l'humeur, les antidépresseurs, les antipsychotiques ou les médicaments pour le TDAH, depuis au moins 2 ans.
  • Aucune maladie somatique chronique (y compris les troubles neurologiques, cardiovasculaires ou métaboliques).
  • Rythme veille-sommeil régulier au cours de la semaine précédant l'étude.
  • Non-fumeur.
  • Aucun travail de nuit au cours de la semaine précédant l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Affections médicales aiguës pouvant affecter les procédures de l'étude.
  • Utilisation de médicaments au cours des 3 derniers mois influençant les paramètres cardiovasculaires ou neurologiques.
  • Consommation d'alcool ou de substances psychoactives la veille ou le jour de l'étude.
  • Activité physique intense la veille ou le jour de l'étude.
  • Contre-indications à l'exercice d'intensité modérée sur ergocycle (par exemple, blessures récentes, affections musculo-squelettiques chroniques).
  • Contre-indications à la mesure EEG (par exemple, affections cutanées du cuir chevelu empêchant un placement correct des électrodes, hypersensibilité aux gels ou pâtes conductrices).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Toutes les interventions et session de contrôle - Participant unique
Un participant reçoit six interventions d'autorégulation de 15 minutes (exercice aérobique d'intensité modérée sur cycloergomètre, respiration cyclique, aromathérapie à la lavande, musicothérapie Solfeggio 528 Hz, relaxation en forêt en réalité virtuelle, tapotement de la Technique de Libération Émotionnelle) et une session témoin (assis en silence). Chaque session a lieu chaque semaine, et des mesures sont prises avant et après chaque session.
Comportemental: Exercice aérobique d'intensité modérée sur cycloergomètre
Le participant effectue une séance de 15 minutes de cyclisme d'intensité modérée sur un ergomètre stationnaire. L'intensité modérée est définie comme 64-76 % de la fréquence cardiaque maximale selon les directives de l'ACSM. La charge d'exercice est fixée à 2 watts par kilogramme de poids corporel. La fréquence cardiaque est surveillée à l'aide d'une ceinture thoracique Polar.
Autres noms:
  • Exercice physique
Comportemental: Souffle Cyclique
Le participant effectue des soupirs cycliques pendant 15 minutes en étant assis sur une chaise. Il inspire lentement, et une fois les poumons gonflés, effectue une seconde inspiration pour remplir les poumons au maximum, même si la seconde inspiration est plus courte ou de volume plus faible que la première. Il expire ensuite lentement et complètement tout son souffle. Le participant effectue toutes les inspirations et expirations par le nez.
Autres noms:
  • Exercices de respiration
Comportemental: Aromathérapie
Le participant suit une séance d'aromathérapie de 15 minutes en étant confortablement assis sur une chaise dans une pièce fermée (2 m × 4 m). L'huile essentielle de lavande est diffusée dans l'air à l'aide d'un diffuseur d'arômes placé à environ 1 mètre du participant. Le participant respire normalement et ne pratique pas de respiration contrôlée.
Autres noms:
  • Inhalation d'Huile Essentielle de Lavande
Comportemental: Musicothérapie
Le participant écoute de la musique à la fréquence de solfège 528 Hz pendant 15 minutes, assis confortablement dans une pièce calme et fermée. La musique est diffusée via un casque audio ou un haut-parleur à un volume confortable.
Autres noms:
  • Exposition à la musique de fréquence 528 Hz de Solfège
Comportemental: Immersion en réalité virtuelle dans la nature
Le participant porte un casque de réalité virtuelle et visualise un environnement immersif de forêt et de nature de 15 minutes tout en étant confortablement assis dans une pièce calme et fermée. L'expérience de réalité virtuelle comprend des éléments visuels et auditifs d'une scène forestière naturelle.
Autres noms:
  • Relaxation VR
Comportemental: Technique de libération émotionnelle par tapotement
Le participant effectue une séance de 15 minutes de la Technique de Libération Émotionnelle (EFT) en tapotant, assis confortablement dans une pièce calme et fermée.
Le participant tapote sur des points d'acupression standardisés dans l'ordre suivant : tranche de la main (karate chop), sourcil intérieur, côté de l'œil, sous l'œil, sous le nez, menton, clavicule, sous le bras et sommet de la tête.
Chaque point est tapoté 10 à 15 fois avec une pression régulière et modérée.
Autres noms:
  • Tapping sur les points d'acupuncture
Comportemental: État de repos (Session de contrôle)
Le participant est assis tranquillement sur une chaise, les yeux ouverts pendant 15 minutes, dans une pièce calme et fermée. Aucune intervention active, tapotement, exercices de respiration, musique, aromathérapie ou réalité virtuelle n'est administrée pendant cette séance. Il est demandé au participant de rester assis les yeux ouverts en maintenant une posture naturelle sans s'engager dans aucune activité structurée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance spectrale moyenne de l'EEG dans les bandes de fréquence thêta, alpha, bêta basse, bêta haute, gamma pendant l'état de repos (yeux ouverts et yeux fermés)
Délai: Baseline : immédiatement avant l'intervention ; Post-intervention : immédiatement après la fin de la période d'intervention
Puissance spectrale moyenne dans les bandes de fréquences thêta, alpha, bêta basse, bêta haute et gamma, dérivée des enregistrements EEG au repos recueillis dans des conditions yeux ouverts et yeux fermés. La puissance spectrale sera calculée séparément pour les conditions de repos yeux ouverts et yeux fermés.
Baseline : immédiatement avant l'intervention ; Post-intervention : immédiatement après la fin de la période d'intervention
Variabilité de la Fréquence Cardiaque (HRV)
Délai: Baseline (moyenne sur 5 minutes d'état de repos immédiatement avant l'intervention) ; Pendant l'intervention (moyenne sur l'ensemble de la session, périprocédurale) ; Post-intervention (moyenne sur 5 minutes d'état de repos immédiatement après l'intervention).
La VRC sera enregistrée à trois moments distincts. La VRC de base sera calculée comme la moyenne sur une période de repos de 5 minutes immédiatement avant l'intervention. La VRC pendant l'intervention sera calculée comme la moyenne sur toute la session d'intervention (périprocédurale). La VRC post-intervention sera calculée comme la moyenne sur une période de repos de 5 minutes immédiatement après l'intervention.
Baseline (moyenne sur 5 minutes d'état de repos immédiatement avant l'intervention) ; Pendant l'intervention (moyenne sur l'ensemble de la session, périprocédurale) ; Post-intervention (moyenne sur 5 minutes d'état de repos immédiatement après l'intervention).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance spectrale moyenne de l'EEG dans les bandes de fréquence thêta, alpha, bêta basse, bêta haute et gamma pendant la tâche N-back
Délai: Baseline (pendant la tâche N-back immédiatement avant chaque session d'intervention, périprocédurale) ; Post-intervention (pendant la tâche N-back immédiatement après chaque session d'intervention, périprocédurale)
Puissance spectrale moyenne dans les bandes de fréquence thêta, alpha, bêta basse, bêta haute et gamma, dérivée des enregistrements EEG collectés pendant l'exécution de la tâche cognitive N-back. La puissance spectrale sera calculée séparément pour chaque bande de fréquence et moyennée sur tous les canaux EEG.
Baseline (pendant la tâche N-back immédiatement avant chaque session d'intervention, périprocédurale) ; Post-intervention (pendant la tâche N-back immédiatement après chaque session d'intervention, périprocédurale)
Pression artérielle
Délai: Baseline : immédiatement avant chaque séance d'intervention ; Post-intervention : immédiatement après chaque séance d'intervention
Pression artérielle systolique et diastolique mesurée selon des protocoles standard.
Baseline : immédiatement avant chaque séance d'intervention ; Post-intervention : immédiatement après chaque séance d'intervention
Puissance spectrale moyenne de l'EEG dans les bandes de fréquence thêta, alpha, bêta basse, bêta haute et gamma pendant la session d'intervention
Délai: Pendant la séance d'intervention (périprocédurale, moyenne sur toute la séance).
Puissance spectrale moyenne dans les bandes de fréquence thêta, alpha, bêta basse, bêta haute et gamma, dérivée des enregistrements EEG recueillis pendant la session d'intervention. La puissance spectrale sera calculée séparément pour chaque bande de fréquence et moyennée sur tous les canaux EEG.
Pendant la séance d'intervention (périprocédurale, moyenne sur toute la séance).
Stress perçu mesuré avec l'échelle d'unités subjectives de détresse (SUDS)
Délai: Baseline : immédiatement avant chaque session d'intervention ; Post-intervention : immédiatement après chaque session d'intervention
Le participant évalue son stress perçu à l'aide de l'échelle subjective d'unités de détresse (SUDS), une échelle auto-rapportée allant de 0 (aucun stress) à 100 (stress extrême), où des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus important.
Baseline : immédiatement avant chaque session d'intervention ; Post-intervention : immédiatement après chaque session d'intervention
Performance cognitive (N-back)
Délai: Ligne de base : immédiatement avant chaque session d'intervention ; Post-intervention : immédiatement après chaque session d'intervention.
Mémoire de travail évaluée à l'aide du test N-back avec l'application Emotiv.
Ligne de base : immédiatement avant chaque session d'intervention ; Post-intervention : immédiatement après chaque session d'intervention.
Seuil de douleur
Délai: Baseline : immédiatement avant chaque session d'intervention ; Post-intervention : immédiatement après chaque session d'intervention.
Seuil de la douleur mesuré à l'aide d'un dolorimètre (algomètre).
Baseline : immédiatement avant chaque session d'intervention ; Post-intervention : immédiatement après chaque session d'intervention.
Affect positif et négatif mesuré avec l'Échelle d'affect positif et négatif - Version courte (PANAS-SF)
Délai: Ligne de base : immédiatement avant chaque session d'intervention ; Post-intervention : immédiatement après chaque session d'intervention
Le participant complète l'Échelle d'affect positif et négatif - Forme courte (PANAS-SF), une échelle auto-rapportée évaluant l'affect positif et négatif. Chaque sous-échelle contient 10 items notés de 1 (très légèrement ou pas du tout) à 5 (extrêmement), donnant une plage de score possible de 10 à 50 pour chaque sous-échelle. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'affect positif ou négatif, selon la sous-échelle.
Ligne de base : immédiatement avant chaque session d'intervention ; Post-intervention : immédiatement après chaque session d'intervention
Fréquence cardiaque
Délai: Baseline : immédiatement avant chaque session d'intervention ; Post-intervention : immédiatement après chaque session d'intervention.
Fréquence cardiaque mesurée selon les protocoles standard.
Baseline : immédiatement avant chaque session d'intervention ; Post-intervention : immédiatement après chaque session d'intervention.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être psychologique mesuré avec la version courte de l'Échelle de Bien-être Psychologique de Ryff
Délai: Jour précédant la première intervention.
Le participant complète la version courte de l'Échelle de Bien-Être Psychologique de Ryff, un questionnaire auto-rapporté évaluant le bien-être psychologique à travers plusieurs dimensions. Les items sont évalués sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord), donnant un score total possible allant de 18 à 108, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de bien-être psychologique.
Jour précédant la première intervention.
Trait de pleine conscience mesuré avec l'échelle d'attention et de conscience de la pleine conscience (MAAS)
Délai: Jour précédant la première intervention.
Le participant complète l'échelle d'attention et de conscience en pleine conscience (MAAS), un questionnaire auto-rapporté mesurant la pleine conscience en tant que trait de personnalité. Les items sont évalués sur une échelle de 1 (presque toujours) à 6 (presque jamais), avec des scores totaux allant de 15 à 90. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de pleine conscience en tant que trait.
Jour précédant la première intervention.
Gestion du stress mesurée avec l'inventaire Brief COPE (mini-COPE)
Délai: Jour précédant la première intervention.
Le participant remplit l'inventaire abrégé COPE (mini-COPE), un questionnaire d'auto-évaluation évaluant les stratégies d'adaptation et la gestion du stress. Chaque item est noté sur une échelle de 1 (Je n'ai pas du tout fait cela) à 4 (J'ai beaucoup fait cela), avec des scores totaux de sous-échelle allant de 2 à 8, selon la sous-échelle. Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus importante de la stratégie d'adaptation spécifique.
Jour précédant la première intervention.
Chronotype mesuré avec le Questionnaire de Matinalité-Vespéralité (MEQ)
Délai: Jour précédant la première intervention.
Le participant remplit le questionnaire Morningness-Eveningness (MEQ) pour évaluer le chronotype, indiquant la préférence matinalité-vésperalité.
Les items sont notés pour donner un score total allant de 16 à 86, où des scores plus élevés indiquent une plus grande matinalité et des scores plus bas indiquent une plus grande vésperalité.
Jour précédant la première intervention.
Activité physique globale mesurée avec le Questionnaire sur l'activité physique globale (GPAQ)
Délai: Jour avant la première session.
Le participant remplit le Questionnaire mondial sur l'activité physique (GPAQ) pour évaluer les niveaux d'activité physique de base. Les réponses sont utilisées pour calculer l'activité physique totale exprimée en minutes-MET par semaine, des scores plus élevés indiquant des niveaux d'activité physique plus élevés.
Jour avant la première session.
Qualité et durée du sommeil (Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Délai: Jour avant la première session.
Le participant complète le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) pour évaluer la qualité du sommeil et la durée moyenne de sommeil.
Jour avant la première session.
Sommeil objectif et activité physique (Polar Ignite)
Délai: Pendant la période de sevrage d'1 semaine entre les sessions d'intervention.
Le participant porte le dispositif porté au poignet Polar Ignite pour surveiller la qualité et la durée du sommeil, ainsi que les niveaux d'activité physique quotidienne.
Pendant la période de sevrage d'1 semaine entre les sessions d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poznan University of Physical Education

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ida Laudańska-Krzemińska, Poznan University of Physical Education

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 716/25_2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cette étude implique un seul participant. Tous les résultats pertinents seront rapportés dans le manuscrit publié.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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