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Psychophysiologische Reaktionen auf sechs Einzelsitzungs-Selbstregulationsinterventionen bei einer erwachsenen Frau mit ADHS und stabilisierter bipolaren Störung

23. Februar 2026 aktualisiert von: Poznan University of Physical Education

Psychophysiologische Reaktionen auf sechs 15-minütige Einzelsitzungs-Selbstregulationsinterventionen bei einer erwachsenen Frau mit ADHS und stabilisierter bipolarer Störung: Eine Einzelfallstudie

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie sechs kurze, 15-minütige Selbstregulierungstechniken den Körper und das Gehirn bei einer erwachsenen Frau mit ADHS und stabilisierter bipolaren Störung beeinflussen. Die getesteten Techniken umfassen:

  • Aerobes Training
  • Kontrollierte Atmung (zyklisches Seufzen)
  • Aromatherapie mit Lavendel-Ätherischem Öl
  • Anhören spezifischer Musik (Solfeggio 528 Hz)
  • Virtual-Reality-Entspannung mit Waldbildern
  • Emotional-Freedom-Technik (EFT) Klopfen. Eine Sitzung ruhigen Sitzens mit offenen Augen dient als Vergleich.

Die Teilnehmerin wird eine 15-minütige Sitzung pro Woche für jede Technik absolvieren. Vor und nach jeder Sitzung werden die Forscher messen:

  • Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität
  • Stresslevel mithilfe der Subjective Units of Distress Scale
  • Stimmung mithilfe eines Fragebogens
  • Blutdruck
  • Gehirnaktivität mittels EEG
  • Gedächtnisleistung mit einem einfachen Test (N-back)
  • Schmerzempfindlichkeit. Das Ziel ist zu verstehen, wie diese kurzen, nicht-invasiven Techniken sowohl physiologische als auch psychologische Reaktionen beeinflussen. Die Sitzungen sind sicher, kurz und so gestaltet, dass sie minimales Risiko beinhalten. Die Ergebnisse könnten zukünftige Forschung zu Entspannungs- und Bewegungsstrategien für Menschen mit ADHS und bipolaren Störungen leiten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Polen
      • Poznan, Polen
        • Poznań University of Physical Education
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von ADHS und bipolarer Störung (Typ I oder II) in stabiler Remission.
  • Keine aktiven depressiven, manischen oder psychotischen Episoden für mindestens 2 Jahre.
  • Keine Einnahme von psychotropen Medikamenten, einschließlich Stimmungsstabilisatoren, Antidepressiva, Antipsychotika oder ADHS-Medikamenten, für mindestens 2 Jahre.
  • Keine chronischen somatischen Erkrankungen (einschließlich neurologischer, kardiovaskulärer oder metabolischer Störungen).
  • Regelmäßiger Schlaf-Wach-Rhythmus während der Woche vor der Studie.
  • Nichtraucher.
  • Keine Nachtschichtarbeit in der Woche vor der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Akute medizinische Erkrankungen, die die Studienabläufe beeinflussen könnten.
  • Einnahme von Medikamenten in den letzten 3 Monaten, die kardiovaskuläre oder neurologische Parameter beeinflussen.
  • Konsum von Alkohol oder psychoaktiven Substanzen am Tag vor oder am Tag der Studie.
  • Intensive körperliche Aktivität am Tag vor oder am Tag der Studie.
  • Kontraindikationen für moderate körperliche Belastung auf einem Fahrradergometer (z.B. kürzliche Verletzungen, chronische muskuloskelettale Erkrankungen).
  • Kontraindikationen für die EEG-Messung (z.B. Kopfhauterkrankungen, die eine ordnungsgemäße Elektrodenplatzierung verhindern, Überempfindlichkeit gegenüber leitenden Gelen oder Pasten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alle Interventionen und Kontrollsitzungen – Einzelner Teilnehmer
Ein Teilnehmer erhält sechs 15-minütige Selbstregulationsinterventionen (aerobes Training mittlerer Intensität auf einem Fahrradergometer, zyklisches Seufzen, Aromatherapie mit Lavendel, Solfeggio-528-Hz-Musiktherapie, virtuelle Waldentspannung, Emotional-Freedom-Technique-Klopfen) und eine Kontrollsitzung (ruhiges Sitzen). Jede Sitzung findet wöchentlich statt, und Messungen werden vor und nach jeder Sitzung vorgenommen.
Verhalten: Mäßig intensive aerobe Belastung auf dem Fahrradergometer
Der Teilnehmer absolviert eine 15-minütige Sitzung mit moderater Intensität auf einem stationären Ergometer. Moderate Intensität wird gemäß ACSM-Richtlinien als 64-76 % der maximalen Herzfrequenz definiert. Die Trainingsbelastung wird auf 2 Watt pro Kilogramm Körpergewicht eingestellt. Die Herzfrequenz wird mit einem Polar-Brustgurt überwacht.
Andere Namen:
  • Körperliche Betätigung
Verhalten: Zyklisches Seufzen
Der Teilnehmer führt 15 Minuten lang zyklisches Seufzen durch, während er auf einem Stuhl sitzt. Er atmet langsam ein, und sobald die Lungen ausgedehnt sind, führt er ein zweites Einatmen durch, um die Lungen maximal zu füllen, auch wenn das zweite Einatmen kürzer oder geringer im Volumen als das erste ist. Anschließend atmet er langsam und vollständig den gesamten Atem aus. Der Teilnehmer führt alle Ein- und Ausatmungen durch die Nase durch.
Andere Namen:
  • Atemübungen
Verhalten: Aromatherapie
Der Teilnehmer durchläuft eine 15-minütige Aromatherapie-Sitzung, während er bequem auf einem Stuhl in einem geschlossenen Raum (2 m × 4 m) sitzt. Lavendel-Ätherisches Öl wird mit einem Aroma-Diffusor, der etwa 1 Meter vom Teilnehmer entfernt platziert ist, in die Luft diffundiert. Der Teilnehmer atmet normal und führt keine kontrollierte Atmung durch.
Andere Namen:
  • Lavendel-Ätherisches-Öl-Inhalation
Verhalten: Musiktherapie
Der Teilnehmer hört 15 Minuten lang Musik mit der 528-Hz-Solfeggio-Frequenz, während er bequem in einem ruhigen, geschlossenen Raum sitzt. Die Musik wird über Kopfhörer oder Lautsprecher mit einer angenehmen Lautstärke abgespielt.
Andere Namen:
  • Solfeggio 528 Hz Frequenz-Musikexposition
Verhalten: Virtuelle Realität Naturimmersion
Der Teilnehmer trägt ein VR-Headset und betrachtet eine 15-minütige immersive Wald- und Naturumgebung, während er bequem in einem ruhigen, geschlossenen Raum sitzt. Die VR-Erfahrung umfasst visuelle und auditive Elemente einer natürlichen Waldszene.
Andere Namen:
  • VR-Entspannung
Verhalten: Emotional Freedom Technique Tapping
Der Teilnehmer führt eine 15-minütige Emotional Freedom Technique (EFT)-Klopf-Sitzung durch, während er bequem in einem ruhigen, geschlossenen Raum sitzt. Der Teilnehmer klopft auf standardisierte Akupressurpunkte in der folgenden Reihenfolge: Karateschlag (Handkante), innere Augenbraue, Seite des Auges, unter dem Auge, unter der Nase, Kinn, Schlüsselbein, unter dem Arm und Oberkopf. Jeder Punkt wird 10-15 Mal mit gleichmäßigem, mäßigem Druck geklopft.
Andere Namen:
  • Tippen auf Akupunkturpunkte
Verhalten: Ruhezustand (Kontrollsitzung)
Der Teilnehmer sitzt 15 Minuten lang ruhig mit offenen Augen in einem Stuhl in einem ruhigen, geschlossenen Raum. Während dieser Sitzung wird keine aktive Intervention, Klopfen, Atemübungen, Musik, Aromatherapie oder virtuelle Realität angewendet. Der Teilnehmer wird angewiesen, mit offenen Augen sitzen zu bleiben und eine natürliche Haltung beizubehalten, ohne sich an einer strukturierten Aktivität zu beteiligen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere EEG-Spektralleistung in Theta-, Alpha-, Niederbeta-, Hochbeta- und Gamma-Frequenzbändern während des Ruhezustands (Augen offen und Augen geschlossen)
Zeitfenster: Baseline: unmittelbar vor der Intervention; Post-Intervention: unmittelbar nach Abschluss der Interventionsperiode
Mittlere spektrale Leistung in Theta-, Alpha-, Nieder-Beta-, Hoch-Beta- und Gamma-Frequenzbändern, abgeleitet aus Ruhe-EEG-Aufzeichnungen, die unter Augen-offen- und Augen-geschlossen-Bedingungen gesammelt wurden. Die spektrale Leistung wird separat für Augen-offen- und Augen-geschlossen-Ruhezustandsbedingungen berechnet.
Baseline: unmittelbar vor der Intervention; Post-Intervention: unmittelbar nach Abschluss der Interventionsperiode
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Baseline (Durchschnitt über 5-minütigen Ruhezustand unmittelbar vor der Intervention); Während der Intervention (Durchschnitt über die gesamte Sitzung, periprozedural); Nach der Intervention (Durchschnitt über 5-minütigen Ruhezustand unmittelbar nach der Intervention).
Die HRV wird zu drei Zeitpunkten aufgezeichnet. Die Baseline-HRV wird als Mittelwert über eine 5-minütige Ruhephase unmittelbar vor der Intervention berechnet. Die HRV während der Intervention wird als Mittelwert über die gesamte Interventionssitzung (perioperativ) berechnet. Die HRV nach der Intervention wird als Mittelwert über eine 5-minütige Ruhephase unmittelbar nach der Intervention berechnet.
Baseline (Durchschnitt über 5-minütigen Ruhezustand unmittelbar vor der Intervention); Während der Intervention (Durchschnitt über die gesamte Sitzung, periprozedural); Nach der Intervention (Durchschnitt über 5-minütigen Ruhezustand unmittelbar nach der Intervention).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere EEG-Spektralleistung in Theta-, Alpha-, Niederbeta-, Hochbeta- und Gamma-Frequenzbändern während der N-back-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert (während der N-back-Aufgabe unmittelbar vor jeder Interventionssitzung, perioperativ); Nach der Intervention (während der N-back-Aufgabe unmittelbar nach jeder Interventionssitzung, perioperativ)
Mittlere spektrale Leistung in den Frequenzbändern Theta, Alpha, niedriges Beta, hohes Beta und Gamma, abgeleitet von EEG-Aufzeichnungen, die während der Durchführung der N-back-Kognitivaufgabe gesammelt wurden. Die spektrale Leistung wird für jedes Frequenzband separat berechnet und über alle EEG-Kanäle gemittelt.
Ausgangswert (während der N-back-Aufgabe unmittelbar vor jeder Interventionssitzung, perioperativ); Nach der Intervention (während der N-back-Aufgabe unmittelbar nach jeder Interventionssitzung, perioperativ)
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline: unmittelbar vor jeder Interventionssitzung; Post-Intervention: unmittelbar nach jeder Interventionssitzung
Systolischer und diastolischer Blutdruck gemessen nach Standardprotokollen.
Baseline: unmittelbar vor jeder Interventionssitzung; Post-Intervention: unmittelbar nach jeder Interventionssitzung
Mittlere EEG-Spektralleistung in Theta-, Alpha-, Niederbeta-, Hochbeta- und Gamma-Frequenzbändern während der Interventionssitzung
Zeitfenster: Während der Interventionssitzung (periprozedural, gemittelt über die gesamte Sitzung).
Mittlere spektrale Leistung in Theta-, Alpha-, Niederbeta-, Hochbeta- und Gamma-Frequenzbändern, abgeleitet aus EEG-Aufzeichnungen, die während der Interventionssitzung gesammelt wurden. Die spektrale Leistung wird für jedes Frequenzband separat berechnet und über alle EEG-Kanäle gemittelt.
Während der Interventionssitzung (periprozedural, gemittelt über die gesamte Sitzung).
Wahrgenommener Stress gemessen mit der Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Zeitfenster: Baseline: unmittelbar vor jeder Interventionssitzung; Post-Intervention: unmittelbar nach jeder Interventionssitzung
Die Teilnehmer bewerten ihren empfundenen Stress mithilfe der Subjective Units of Distress Scale (SUDS), einer selbstberichteten Skala von 0 (kein Stress) bis 100 (extremer Stress), wobei höhere Werte auf einen höheren empfundenen Stress hinweisen.
Baseline: unmittelbar vor jeder Interventionssitzung; Post-Intervention: unmittelbar nach jeder Interventionssitzung
Kognitive Leistung (N-back)
Zeitfenster: Baseline: unmittelbar vor jeder Interventionssitzung; Post-intervention: unmittelbar nach jeder Interventionssitzung.
Arbeitsgedächtnis bewertet mit N-Back-Test über die Emotiv-App.
Baseline: unmittelbar vor jeder Interventionssitzung; Post-intervention: unmittelbar nach jeder Interventionssitzung.
Schmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline: unmittelbar vor jeder Interventionssitzung; Post-Intervention: unmittelbar nach jeder Interventionssitzung.
Schmerzschwelle gemessen mit einem Dolorimeter (Algorimeter).
Baseline: unmittelbar vor jeder Interventionssitzung; Post-Intervention: unmittelbar nach jeder Interventionssitzung.
Positive and Negative Affect gemessen mit der Positive and Negative Affect Schedule - Kurzform (PANAS-SF)
Zeitfenster: Baseline: unmittelbar vor jeder Interventionssitzung; Post-Intervention: unmittelbar nach jeder Interventionssitzung
Der Teilnehmer füllt den Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF) aus, eine selbstberichtete Skala zur Bewertung von positiver und negativer Affektivität. Jede Subskala enthält 10 Items, die von 1 (sehr gering oder gar nicht) bis 5 (extrem) bewertet werden, was einen möglichen Punktbereich von 10-50 für jede Subskala ergibt. Höhere Werte zeigen höhere Ausprägungen von positiver oder negativer Affektivität an, abhängig von der Subskala.
Baseline: unmittelbar vor jeder Interventionssitzung; Post-Intervention: unmittelbar nach jeder Interventionssitzung
Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline: unmittelbar vor jeder Interventionssitzung; Post-Intervention: unmittelbar nach jeder Interventionssitzung.
Herzfrequenz gemessen unter Verwendung standardisierter Protokolle.
Baseline: unmittelbar vor jeder Interventionssitzung; Post-Intervention: unmittelbar nach jeder Interventionssitzung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologisches Wohlbefinden gemessen mit der Kurzversion der Ryff-Skala für psychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Tag vor der ersten Intervention.
Der Teilnehmer füllt die Kurzversion der Ryff's Psychological Well-Being Scale aus, einen selbstberichteten Fragebogen, der das psychologische Wohlbefinden über mehrere Dimensionen hinweg bewertet. Die Items werden auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) bewertet, was einen möglichen Gesamtscorebereich von 18-108 ergibt, wobei höhere Scores auf höhere Stufen des psychologischen Wohlbefindens hindeuten.
Tag vor der ersten Intervention.
Trait Mindfulness gemessen mit der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Zeitfenster: Tag vor der ersten Intervention.
Der Teilnehmer vervollständigt die Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), einen selbstberichteten Fragebogen, der die Eigenschaft Achtsamkeit misst. Die Items werden auf einer Skala von 1 (fast immer) bis 6 (fast nie) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 15 und 90 liegt. Höhere Punktzahlen weisen auf höhere Ausprägungen der Eigenschaft Achtsamkeit hin.
Tag vor der ersten Intervention.
Bewältigung von Stress gemessen mit dem Brief COPE Inventory (mini-COPE)
Zeitfenster: Tag vor der ersten Intervention.
Der Teilnehmer füllt das Brief COPE Inventory (mini-COPE) aus, einen selbstberichteten Fragebogen zur Bewertung von Bewältigungsstrategien und Stressmanagement. Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (Das habe ich überhaupt nicht gemacht) bis 4 (Das habe ich sehr viel gemacht) bewertet, wobei die Gesamtwerte der Subskalen je nach Subskala zwischen 2 und 8 liegen. Höhere Werte zeigen eine stärkere Nutzung der spezifischen Bewältigungsstrategie an.
Tag vor der ersten Intervention.
Chronotyp gemessen mit dem Morningness-Eveningness-Fragebogen (MEQ)
Zeitfenster: Tag vor der ersten Intervention.
Der Teilnehmer füllt den Morningness-Eveningness-Fragebogen (MEQ) aus, um den Chronotyp zu beurteilen, der die Vorliebe für Morgen- oder Abendaktivität angibt. Die Punkte werden bewertet, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 16 und 86 zu erhalten, wobei höhere Werte auf eine stärkere Morgenorientierung und niedrigere Werte auf eine stärkere Abendorientierung hindeuten.
Tag vor der ersten Intervention.
Globale körperliche Aktivität gemessen mit dem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Zeitfenster: Tag vor der ersten Sitzung.
Der Teilnehmer füllt den Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) aus, um das Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität zu bewerten. Die Antworten werden verwendet, um die gesamte körperliche Aktivität in MET-Minuten pro Woche zu berechnen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hinweisen.
Tag vor der ersten Sitzung.
Schlafqualität und -dauer (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Zeitfenster: Tag vor der ersten Sitzung.
Der Teilnehmer füllt den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) aus, um die Schlafqualität und die durchschnittliche Schlafdauer zu bewerten.
Tag vor der ersten Sitzung.
Objektiver Schlaf und körperliche Aktivität (Polar Ignite)
Zeitfenster: Während der 1-wöchigen Auswaschphase zwischen den Interventionssitzungen.
Der Teilnehmer trägt das Polar Ignite am Handgelenk getragene Gerät, um die Schlafqualität und -dauer sowie das tägliche Maß an körperlicher Aktivität zu überwachen.
Während der 1-wöchigen Auswaschphase zwischen den Interventionssitzungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Ermittler

  • Studienleiter: Ida Laudańska-Krzemińska, Poznań University of Physical Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 716/25_2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

An dieser Studie nimmt ein einzelner Teilnehmer teil. Alle relevanten Ergebnisse werden im veröffentlichten Manuskript berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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