Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykofysiologiska responser på sex självregleringsinterventioner i en session hos en vuxen kvinna med ADHD och stabiliserad bipolär sjukdom

31 juli 2026 uppdaterad av: Poznan University of Physical Education

Psykofysiologiska responser på sex 15-minuters enkelsessioner av självregleringsinterventioner hos en vuxen kvinna med ADHD och stabiliserad bipolär sjukdom: En fallstudie

Denna studie syftar till att undersöka hur sex korta, 15-minuters självregleringsmetoder påverkar kroppen och hjärnan hos en kvinnlig vuxen med ADHD och stabiliserad bipolär sjukdom. De tekniker som testas inkluderar:

  • Aerobisk träning
  • Kontrollerad andning (cyklisk suckning)
  • Aromaterapi med lavendel eterisk olja
  • Lyssna på specifik musik (Solfeggio 528 Hz)
  • Virtual reality-avslappning med skogsbilder
  • Emotional Freedom Technique (EFT) tapping En session med tyst sittande med öppna ögon fungerar som jämförelse.

Deltagaren kommer att delta i en 15-minuters session per vecka för varje teknik. Före och efter varje session kommer forskarna att mäta:

  • Hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariabilitet
  • Stressnivåer med hjälp av Subjective Units of Distress Scale
  • Stämning med hjälp av ett frågeformulär
  • Blodtryck
  • Hjärnaktivitet med EEG
  • Minnesprestanda med ett enkelt test (N-back)
  • Smärtkänslighet Målet är att förstå hur dessa korta, icke-invasiva tekniker påverkar både fysiologiska och psykologiska responser. Sessionerna är säkra, korta och utformade för att innebära minimal risk. Resultaten kan hjälpa till att vägleda framtida forskning om avslappnings- och träningsstrategier för personer med ADHD och bipolär sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Polen
      • Poznan, Polen
        • Rekrytering
        • Poznań University of Physical Education
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ADHD och bipolär sjukdom (typ I eller II) i stabil remission.
  • Inga aktiva depressiva, maniska eller psykotiska episoder under minst 2 år.
  • Ingen användning av psykofarmaka, inklusive stämningsstabiliserande medel, antidepressiva medel, antipsykotiska medel eller ADHD-mediciner, under minst 2 år.
  • Inga kroniska somatiska sjukdomar (inklusive neurologiska, kardiovaskulära eller metaboliska störningar).
  • Regelmässig sömn-vakenrytm under veckan före studien.
  • Icke-rökare.
  • Inget nattarbete veckan före studien.

Exklusionskriterier:

  • Akuta medicinska tillstånd som kan påverka studieprocedurerna.
  • Användning av läkemedel under de senaste 3 månaderna som påverkar kardiovaskulära eller neurologiska parametrar.
  • Konsumtion av alkohol eller psykoaktiva substanser dagen före eller dagen för studien.
  • Intensiv fysisk aktivitet dagen före eller dagen för studien.
  • Kontraindikationer för måttlig intensitets träning på cykelergometer (t.ex. nyligen uppkomna skador, kroniska muskuloskeletala tillstånd).
  • Kontraindikationer för EEG-mätning (t.ex. hårbottensjukdomar som förhindrar korrekt elektrodplacering, överkänslighet för ledande geler eller pasta).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Alla interventioner och kontrollsessioner - Enskild deltagare
En deltagare får sex 15-minuters självregleringsinterventioner (måttlig intensitets aerob träning på cykloergometer, cyklisk suckning, lavendelaromatherapy, Solfeggio 528 Hz musikterapi, virtuell verklighetsskogsavslappning, Emotional Freedom Technique-knackning) och en kontrollsession (tyst sittande). Varje session sker veckovis, och mätningar tas före och efter varje session.
Beteende: Måttlig intensitets aerob träning på cykeltest
Deltagaren utför en 15-minuters session med måttlig intensitet på en stationär ergometercykel. Måttlig intensitet definieras som 64-76 % av maximal hjärtfrekvens enligt ACSM:s riktlinjer. Träningsbelastningen är inställd på 2 watt per kilogram kroppsvikt. Hjärtfrekvensen övervakas med ett Polar bröstband.
Andra namn:
  • Motion
Beteende: Cyklisk suckning
Deltagaren utför cyklisk suckning i 15 minuter medan de sitter i en stol. De andas in långsamt, och när lungorna är utvidgade utför de ett andra inandningsdrag för att fylla lungorna maximalt, även om det andra inandningsdraget är kortare eller mindre i volym än det första. De andas sedan ut långsamt och helt all sin luft. Deltagaren utför alla inandnings- och utandningsdrag genom näsan.
Andra namn:
  • Andningsövningar
Beteende: Aromaterapi
Deltagaren genomgår en 15-minuters aromaterapisession medan de sitter bekvämt i en stol i ett slutet rum (2 m × 4 m). Lavendel eterisk olja sprider sig i luften med hjälp av en aromadiffusor placerad cirka 1 meter från deltagaren. Deltagaren andas normalt och utför inte kontrollerad andning.
Andra namn:
  • Lavendel Eterisk Olja Inhalation
Beteende: Musikterapi
Deltagaren lyssnar på 528 Hz solfeggio-frekvensmusik i 15 minuter medan de sitter bekvämt i ett tyst, stängt rum.
Musiken spelas upp via hörlurar eller högtalare med en bekväm ljudnivå.
Andra namn:
  • Exponering för solfeggio 528 Hz frekvensmusik
Beteende: Virtuell Verklighet Naturimmersion
Deltagaren bär ett VR-headset och ser en 15-minuters immersiv skogs- och naturmiljö medan de sitter bekvämt i ett tyst, stängt rum. VR-upplevelsen inkluderar visuella och auditiva element från en naturlig skogsmiljö.
Andra namn:
  • VR-avkoppling
Beteende: Emotional Freedom Technique Tapping
Deltagaren utför en 15-minuters session med Emotional Freedom Technique (EFT)-knackning medan de sitter bekvämt i ett tyst, stängt rum. Deltagaren knackar på standardiserade akupressurpunkter i följande ordning: karatehugg (handens sida), innerkant av ögonbrynet, sidan av ögat, under ögat, under näsan, hakan, nyckelbenet, under armen och toppen av huvudet. Varje punkt knackas 10-15 gånger med jämnt, måttligt tryck.
Andra namn:
  • Trycka på akupunkturpunkter
Beteende: Viloläge (Kontrollsession)
Deltagaren sitter stilla i en stol med öppna ögon i 15 minuter i ett lugnt, stängt rum. Ingen aktiv intervention, knackning, andningsövningar, musik, aromaterapi eller virtuell verklighet administreras under denna session. Deltagaren instrueras att förbli sittande med öppna ögon och behålla en naturlig hållning utan att delta i någon strukturerad aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig EEG-spektral effekt i theta-, alfa-, låg beta-, hög beta- och gammafrekvensband under vilotillstånd (öppna ögon och slutna ögon)
Tidsram: Baslinje: omedelbart före intervention; Efter intervention: omedelbart efter avslutad interventionsperiod
Medel spektral effekt i theta-, alfa-, låg beta-, hög beta- och gammafrekvensband härledd från vilotillstånds-EEG-upptagningar insamlade under öppna ögon- och slutna ögon-förhållanden. Spektral effekt kommer att beräknas separat för vilotillståndsförhållanden med öppna ögon och slutna ögon.
Baslinje: omedelbart före intervention; Efter intervention: omedelbart efter avslutad interventionsperiod
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinje (genomsnitt över 5 minuters vila omedelbart före intervention); Under intervention (genomsnitt över hela sessionen, periprocedurellt); Efter intervention (genomsnitt över 5 minuters vila omedelbart efter intervention).
HRV kommer att registreras vid tre tidpunkter. Baslinje-HRV kommer att beräknas som genomsnittet under en 5-minuters viloperiod omedelbart före interventionen. HRV under interventionen kommer att beräknas som genomsnittet under hela interventionssessionen (periprocedural). Post-intervention HRV kommer att beräknas som genomsnittet under en 5-minuters viloperiod omedelbart efter interventionen.
Baslinje (genomsnitt över 5 minuters vila omedelbart före intervention); Under intervention (genomsnitt över hela sessionen, periprocedurellt); Efter intervention (genomsnitt över 5 minuters vila omedelbart efter intervention).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig EEG-spektral effekt i theta-, alfa-, låg beta-, hög beta- och gammafrekvensband under N-back-uppgift
Tidsram: Baseline (under N-back-uppgiften omedelbart före varje interventionssession, periproceduralt); Post-intervention (under N-back-uppgiften omedelbart efter varje interventionssession, periproceduralt)
Medel spektral effekt i theta-, alfa-, låg beta-, hög beta- och gammafrekvensband som härletts från EEG-inspelningar som samlats in under utförandet av det kognitiva N-back-testet. Spektral effekt kommer att beräknas separat för varje frekvensband och medelvärdesbildas över alla EEG-kanaler.
Baseline (under N-back-uppgiften omedelbart före varje interventionssession, periproceduralt); Post-intervention (under N-back-uppgiften omedelbart efter varje interventionssession, periproceduralt)
Blodtryck
Tidsram: Baslinje: omedelbart före varje interventionssession; Efter intervention: omedelbart efter varje interventionssession
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt med standardprotokoll.
Baslinje: omedelbart före varje interventionssession; Efter intervention: omedelbart efter varje interventionssession
Medelvärde för EEG-spektral effekt i theta-, alfa-, låg beta-, hög beta- och gammafrekvensband under interventionssessionen
Tidsram: Under interventionssessionen (periprocedural, i genomsnitt över hela sessionen).
Medel spektral effekt i theta, alfa, låg beta, hög beta och gamma frekvensband härledda från EEG-upptagningar insamlade under interventionssessionen. Spektral effekt kommer att beräknas separat för varje frekvensband och medelvärdet tas över alla EEG-kanaler.
Under interventionssessionen (periprocedural, i genomsnitt över hela sessionen).
Upplevd stress mätt med Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Tidsram: Baslinje: omedelbart före varje interventionssession; Efter intervention: omedelbart efter varje interventionssession
Deltagaren bedömer sin upplevda stress med hjälp av Subjective Units of Distress Scale (SUDS), en självrapporterad skala som sträcker sig från 0 (ingen stress) till 100 (extrem stress), där högre poäng indikerar högre upplevd stress.
Baslinje: omedelbart före varje interventionssession; Efter intervention: omedelbart efter varje interventionssession
Kognitiv Prestanda (N-back)
Tidsram: Baslinje: omedelbart före varje interventionssession; Efter intervention: omedelbart efter varje interventionssession.
Arbetsminne utvärderat med N-back-test med Emotiv-appen.
Baslinje: omedelbart före varje interventionssession; Efter intervention: omedelbart efter varje interventionssession.
Smärttröskel
Tidsram: Baslinje: omedelbart före varje interventionssession; Efter intervention: omedelbart efter varje interventionssession.
Smärttröskel mätt med en dolorimeter (algorimeter).
Baslinje: omedelbart före varje interventionssession; Efter intervention: omedelbart efter varje interventionssession.
Positiv och negativ påverkan mätt med Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF)
Tidsram: Baslinje: omedelbart före varje interventionssession; Efter intervention: omedelbart efter varje interventionssession
Deltagaren fyller i Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF), en självrapporterad skala som bedömer positiv och negativ affekt.
Varje subskala innehåller 10 frågor som betygsätts från 1 (mycket lite eller inte alls) till 5 (extremt), vilket ger en möjlig poängskala på 10-50 för varje subskala.
Högre poäng indikerar högre nivåer av positiv eller negativ affekt, beroende på subskalan.
Baslinje: omedelbart före varje interventionssession; Efter intervention: omedelbart efter varje interventionssession
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje: omedelbart före varje interventionssession; Efter intervention: omedelbart efter varje interventionssession.
Hjärtfrekvens mätt med standardprotokoll.
Baslinje: omedelbart före varje interventionssession; Efter intervention: omedelbart efter varje interventionssession.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykiskt välbefinnande mätt med den korta versionen av Ryffs skala för psykiskt välbefinnande
Tidsram: Dagen före första interventionen.
Deltagaren fyller i den korta versionen av Ryffs psykologiska välbefinnandeska, ett självrapporterat frågeformulär som bedömer psykologiskt välbefinnande över flera dimensioner. Punkterna bedöms på en skala från 1 (instämmer inte alls) till 6 (instämmer helt), vilket ger ett möjligt totalspann på 18–108, där högre poäng indikerar högre nivåer av psykologiskt välbefinnande.
Dagen före första interventionen.
Trait Mindfulness mätt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: Dagen före första interventionen.
Deltagaren fyller i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), ett självrapporterat frågeformulär som mäter trait mindfulness. Påståendena bedöms på en skala från 1 (nästan alltid) till 6 (nästan aldrig), med totalsummor som sträcker sig från 15 till 90. Högre poäng indikerar högre nivåer av trait mindfulness.
Dagen före första interventionen.
Att hantera stress mätt med Brief COPE Inventory (mini-COPE)
Tidsram: Dagen före första interventionen.
Deltagaren fyller i Brief COPE Inventory (mini-COPE), ett självrapporterat frågeformulär som utvärderar copingstrategier och stresshantering. Varje fråga bedöms på en skala från 1 (Jag har inte alls gjort detta) till 4 (Jag har gjort detta mycket), med totala subskalapoäng från 2 till 8 beroende på subskalan. Högre poäng indikerar större användning av den specifika copingstrategin.
Dagen före första interventionen.
Kronotyp mätt med Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Tidsram: Dagen före första interventionen.
Deltagaren fyller i Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) för att bedöma kronotyp, vilket indikerar morgon- eller kvällspreferens. Frågorna poängsätts för att ge en totalpoäng mellan 16 och 86, där högre poäng indikerar större morgonorientering och lägre poäng indikerar större kvällsorientering.
Dagen före första interventionen.
Global fysisk aktivitet mätt med Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsram: Dagen före första sessionen.
Deltagaren fyller i Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) för att bedöma grundnivån för fysisk aktivitet. Svaren används för att beräkna total fysisk aktivitet uttryckt i MET-minuter per vecka, där högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
Dagen före första sessionen.
Sömnkvalitet och sömnlängd (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsram: Dagen före första sessionen.
Deltagaren fyller i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) för att bedöma sömnkvalitet och genomsnittlig sömnlängd.
Dagen före första sessionen.
Objektiv sömn och fysisk aktivitet (Polar Ignite)
Tidsram: Under den 1-veckors uttvättningsperioden mellan interventionssessionerna.
Deltagaren bär en Polar Ignite-armbandsenhet för att övervaka sömnkvalitet och sömnlängd samt dagliga fysiska aktivitetsnivåer.
Under den 1-veckors uttvättningsperioden mellan interventionssessionerna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Utredare

  • Studierektor: Ida Laudańska-Krzemińska, Poznań University of Physical Education

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 716/25_2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna studie involverar en enda deltagare. Alla relevanta resultat kommer att rapporteras i den publicerade manuskriptet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera